ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಮೂಲ: ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ, ಟೆಂಗ್‌ಶೆಂಗ್‌ಬೋ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್, ತ್ಸಿಂಗ್ವಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ
ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ: ಚೀನಾದ ಮೊದಲ ಸ್ವಯಂ ಶಿಕ್ಷಣ ಪಡೆದ ಬೌದ್ಧಿಕ ಆಸ್ತಿ COVID-19 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ.
ಡಿಸೆಂಬರ್ 8, 2021 ರ ಸಂಜೆ, ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ ಅಧಿಕೃತ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್ BRII-196 ಮತ್ತು BRII-198 ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ COVID-19 ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸೇಶನ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ ಆಡಳಿತವು ನೋಂದಾಯಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು.ಇದು ಚೀನಾದ ಮೊದಲ ಸ್ವಯಂ ಶಿಕ್ಷಣ ಪಡೆದ ಬೌದ್ಧಿಕ ಆಸ್ತಿ COVID-19 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ.
ಔಷಧ ಆಡಳಿತ ಕಾನೂನಿನ ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಔಷಧಗಳ ವಿಶೇಷ ಅನುಮೋದನೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಪ್ರಕಾರ ತುರ್ತು ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಬೆಳಕು ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೇಲಿನ ಎರಡು ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ. ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರು (12 ರಿಂದ 17 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರು, 40 ಕೆಜಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ತೂಕದವರು) ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನೊಂದಿಗೆ (COVID-19) ಹೆಚ್ಚು ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶಗಳಾದ (ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಥವಾ ಸಾವು ಸೇರಿದಂತೆ).ಅವುಗಳಲ್ಲಿ, ಹದಿಹರೆಯದವರು (12-17 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರು, ತೂಕ ≥ 40 ಕೆಜಿ) ಸೂಚನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತಾರೆ.
BRII-196/BRII-198 ಸಂಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಜಾಂಗ್ ಲಿಂಕಿ ಅವರು ನೇತೃತ್ವ ವಹಿಸಿದ್ದರು, ಏಡ್ಸ್‌ನ ಸಮಗ್ರ ಸಂಶೋಧನೆಗಾಗಿ ಕೇಂದ್ರದ ನಿರ್ದೇಶಕರು ಮತ್ತು ಟ್ಸಿಂಗ್ವಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಸ್ಕೂಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ಮತ್ತು ತ್ಸಿಂಗ್ವಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಜಾಗತಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗ ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರ.Tingsheng ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಅನ್ನು Tsinghua ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾನಿಲಯ ಮತ್ತು ಶೆನ್‌ಜೆನ್‌ನ ಮೂರನೇ ಜನರ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಸಹಯೋಗದೊಂದಿಗೆ ಉತ್ತೇಜಿಸಲಾಯಿತು.ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನದ ಮೂಲಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ COVID-19 ಔಷಧಗಳನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಿತು.ಏತನ್ಮಧ್ಯೆ, ಅನುಮೋದನೆಯು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಸ್ವಯಂ-ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ R & D ಅನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನದ ಮೂಲಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾದ COVID-19 ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಿದೆ.
ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಜಾಂಗ್ ಲಿನ್ಕಿ ಹೇಳಿದರು: "ಅಂಬಾಸಿಜುಮಾಬ್ / ರೋಮಿಸ್ಟಿಮಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನುಮೋದನೆಯು ಚೀನಾಕ್ಕೆ ಮೊದಲ ಹೊಸ ಕಿರೀಟ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಔಷಧವನ್ನು ತಂದಿದೆ.ಈ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ.ವಿಭಿನ್ನ ತಳಿಗಳಿಂದ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದ ಜನರ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಪರಿಣಾಮದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸಿದ ಮತ್ತು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪಡೆದ ವಿಶ್ವದ ಏಕೈಕ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಔಷಧವಾಗಿದೆ.ಈ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ನನಗೆ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ ಚೀನಾ COVID-19 ಗೆ ವಿಶ್ವ ದರ್ಜೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಿದೆ.ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಹೋರಾಡುವ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಸಿಂಘುವಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಆಳವಾದ ಶೇಖರಣೆ ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ನಿಕ್ಷೇಪಗಳು ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಬರಲು, ಹೋರಾಡಲು, ಹೋರಾಡಲು ಮತ್ತು ಹೋರಾಡಲು ಕರೆ ಮಾಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಮತ್ತು ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಇದು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು.ಇದು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಪಂಚದಲ್ಲಿಯೂ ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾರ್ಯಕ್ಕೆ ಪ್ರಮುಖ ಕೊಡುಗೆಗಳನ್ನು ನೀಡಿದೆ.ಶೆನ್‌ಜೆನ್‌ನ ಮೂರನೇ ಜನರ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಮತ್ತು ಟೆಂಗ್‌ಶೆಂಗ್ ಬೊ ಔಷಧದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನಾವು ಬಹಳ ಗೌರವಾನ್ವಿತರಾಗಿದ್ದೇವೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ರೂಪಾಂತರ ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಹಕಾರವು ಈ ಹೆಗ್ಗುರುತು ಸಾಧನೆ ಮಾಡಿದೆ.ಮುಂದಿನ ಹಂತದಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಕೊರತೆಯ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಪಾತ್ರವನ್ನು ನಾವು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತೇವೆ.”
ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು 847 ದಾಖಲಾದ ರೋಗಿಗಳ ಧನಾತ್ಮಕ ಮಧ್ಯಂತರ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್ (NIH) ನಿಂದ ಬೆಂಬಲಿತವಾದ Activ-2 ನ ಹಂತ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.ಅಂತಿಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಂಬಾವಿಜುಮಾಬ್ / ರೋಮಿಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಹೊಸ ಕಿರೀಟ ಹೊರರೋಗಿಗಳ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಮತ್ತು ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು 80% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ (ಮಧ್ಯಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು 78%), ಇದು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ.28 ದಿನಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಂತ್ಯದ ಹಂತದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಾವುಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 9 ಸಾವುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಅದರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯು ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ.ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿ (ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಂಡ 5 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ) ಅಥವಾ ಕೊನೆಯ ಹಂತದಲ್ಲಿ (ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಪ್ರಾರಂಭವಾದ 6 ರಿಂದ 10 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ) ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಮರಣವು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿವೆ. ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಇದು ಹೊಸ ಕಿರೀಟಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ದೀರ್ಘವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಂಡೋವನ್ನು ಒದಗಿಸಿತು.
20 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಟ್ಸಿಂಗುವಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯವು ಶೆನ್ಜೆನ್ ಥರ್ಡ್ ಪೀಪಲ್ಸ್ ಹಾಸ್ಪಿಟಲ್ ಮತ್ತು ಟೆಂಗ್‌ಶೆಂಗ್‌ಬೋ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್‌ನ ಸಹಕಾರದೊಂದಿಗೆ, ಆರಂಭಿಕ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಬೇರ್ಪಡಿಕೆ ಮತ್ತು ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್‌ನಿಂದ ಅಂಬಾಸಿಜುಮಾಬ್ / ರೋಮಿಸ್ವಿರ್ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಉತ್ತೇಜಿಸಿತು ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಹಂತದ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿತು ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಚೀನಾದ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು. ಅನುಮೋದನೆ.ಈ ಸಾಧನೆಯು ಚೀನಾ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವದರ್ಜೆಯ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧಕರ ಜಂಟಿ ಪ್ರಯತ್ನವಾಗಿದೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ACTIV-2 ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್, ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಅಲರ್ಜಿ ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ (NIAID) ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್ (NIH) ನ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ), ಮತ್ತು ACTIV-2 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ತಂಡ (ACTG), ಇದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
ಶೆನ್‌ಜೆನ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರದ ನಿರ್ದೇಶಕ ಮತ್ತು ಶೆನ್‌ಜೆನ್‌ನ ಮೂರನೇ ಪೀಪಲ್ಸ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಪಕ್ಷದ ಸಮಿತಿಯ ಕಾರ್ಯದರ್ಶಿ ಲಿಯು ಲೀ ಹೇಳಿದರು: “ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗದ ಆರಂಭದಿಂದಲೂ, ನಾವು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ.ನಮ್ಮ ತಂಡವು ಹೊಸ ಕ್ರೌನ್ ಪುನರ್ವಸತಿ ರೋಗಿಗಳ ಸೀರಮ್‌ನಿಂದ ಹೆಚ್ಚು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಹೊರತೆಗೆದಿದೆ, ಈ ಕೋವಿಡ್-19 ವಿರೋಧಿ ಔಷಧದ ನಂತರದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಭದ್ರ ಬುನಾದಿ ಹಾಕಿದೆ.ಚೀನಾದ ಮೊದಲ ಹೊಸ ವಿರೋಧಿ ಕಿರೀಟವನ್ನು ಮಾಡಲು ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಜಾಂಗ್ ಲಿನ್ಕಿ ಮತ್ತು ಟ್ಸಿಂಗ್ವಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಟೆಂಗ್‌ಶೆಂಗ್ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಯೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ನಮಗೆ ತುಂಬಾ ಸಂತೋಷವಾಗಿದೆ.ವೈರಲ್ ಔಷಧಗಳು ಬುದ್ಧಿವಂತಿಕೆ ಮತ್ತು ಅನುಭವವನ್ನು ನೀಡುತ್ತವೆ.ಅಪಾರ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಕಾರ್ಯಕರ್ತರು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾರ್ಯಕರ್ತರ ಜಂಟಿ ಪ್ರಯತ್ನಗಳೊಂದಿಗೆ, ನಾವು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ COVID-19 ಅನ್ನು ಸೋಲಿಸಬಹುದು ಎಂದು ನಾವು ಭಾವಿಸುತ್ತೇವೆ.
ಗ್ರೇಟರ್ ಚೀನಾದ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ಜನರಲ್ ಮ್ಯಾನೇಜರ್ ಲುವೊ ಯೋಂಗ್ಕಿಂಗ್ ಹೇಳಿದರು: "ಈ ಪ್ರಮುಖ ಮೈಲಿಗಲ್ಲನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ನಾವು ಉತ್ಸುಕರಾಗಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಚೀನೀ ಹೊಸ ಕಿರೀಟ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಈ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಶ್ರಮಿಸುತ್ತಿದ್ದೇವೆ.ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಜಾಗತಿಕ ಆವಿಷ್ಕಾರವನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಲು ಮತ್ತು ಸಮರ್ಥ, ವೈಜ್ಞಾನಿಕ, ಕಠಿಣ ಮತ್ತು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಸದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ತುಂಬಲು ನಾವು ದೃಢವಾಗಿ ಬದ್ಧರಾಗಿದ್ದೇವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಈ ಸಾಧನೆಯು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುತ್ತದೆ.ಚೀನಾ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಕಾರ್ಪ್‌ನಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿರುವ ಬಹುರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕಂಪನಿಯಾಗಿ, ಟೆಂಗ್‌ಶೆಂಗ್ ಬೊ ಅವರ ಔಷಧ ಸಾಧನೆಯ ಬಗ್ಗೆ ನನಗೆ ಹೆಮ್ಮೆ ಇದೆ ಮತ್ತು ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ COVID-19 ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ವೈಜ್ಞಾನಿಕವಾಗಿ ನಿಭಾಯಿಸಲು ಮತ್ತು ನಮ್ಮ ಹೊಸ ಚಾಂಪಿಯನ್‌ಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಚೀನಾಕ್ಕೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ನಾವು ಯಾವುದೇ ಪ್ರಯತ್ನವನ್ನು ಮಾಡುತ್ತಿಲ್ಲ. .
ambacizumab / romistuzumab ಬಗ್ಗೆ
(ಹಿಂದೆ brii-196 / brii-198)
ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಕ್ಕೆ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮತ್ತು ರೂಮ್ಸ್ವೇ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವು ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ನ ಪುನರ್ವಸತಿ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಶೆನ್ಜೆನ್ ಮತ್ತು ತ್ಸಿಂಗ್ವಾ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದ ಮೂರನೇ ಪೀಪಲ್ಸ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಿಂದ ಪಡೆದ ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕವಲ್ಲದ ಹೊಸ-ರೀತಿಯ ತೀವ್ರ ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ವೈರಸ್ 2 (SARS-CoV-2) ಆಗಿದೆ. ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ (COVID-19).ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಜೈವಿಕ ಇಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ, ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ಅವಲಂಬಿತ ವರ್ಧನೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಶಾಶ್ವತವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಟೆಂಗ್‌ಶೆಂಗ್‌ಬೋ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್‌ಡಿಎ) ಗೆ ಅಂಬಾಸಿಜುಮಾಬ್ / ರೋಮಿಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರಕ್ಕಾಗಿ (ಇಯುಎ) ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ.
ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಟೆಂಗ್‌ಶೆಂಗ್‌ಬೊ ವಿಶ್ವದಾದ್ಯಂತ ಇತರ ಪ್ರಬುದ್ಧ ಮತ್ತು ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಅಂಬಾಸಿಜುಮಾಬ್ / ರೋಮಿಝುಮಾಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಪ್ರಚಾರ ಮಾಡುತ್ತಿದೆ, ಮೊದಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿದ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರವೇಶದಲ್ಲಿ ದೊಡ್ಡ ಅಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. .ಇಮ್ಯುನೊಸಪ್ರೆಸ್ಡ್ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ romisvir mAb ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಂಬಾಸಿಜುಮಾಬ್ / ರೋಗನಿರೋಧಕ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಪೊಟೆನ್ಶಿಯೇಟಿಂಗ್ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಟೆಂಗ್‌ಶೆಂಗ್‌ಬೊ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತದೆ.
ಚೀನಾ COVID-19 ನಲ್ಲಿರುವ “ಡೆಲ್ಟಾ” ಗಾಗಿ, ರೂಪಾಂತರಿತ ಒತ್ತಡದಿಂದ ಉಂಟಾದ ಟೆಂಗ್‌ಶೆಂಗ್ ಬೊ, ಗುವಾಂಗ್‌ಡಾಂಗ್ ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಯುನ್ನಾನ್ ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಹುನಾನ್ ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಹೆನಾನ್ ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಫುಜಿಯಾನ್‌ನಿಂದ ಸುಮಾರು 3000 ಜನರ ಒಟ್ಟು ಸುಮಾರು ಎರಡು ಮಿಲಿಯನ್ ಜನರನ್ನು ದಾನ ಮಾಡಿದರು. ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ನಿಂಗ್ಕ್ಸಿಯಾ ಸ್ವಾಯತ್ತ ಪ್ರದೇಶ, ಗನ್ಸು ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಒಳ ಮಂಗೋಲಿಯಾ ಸ್ವಾಯತ್ತ ಪ್ರದೇಶ, ಹೀಲಾಂಗ್‌ಜಿಯಾಂಗ್ ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಕಿಂಗ್ಹೈ ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಚೀನಾ ಪ್ರಾಂತ್ಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಂತ್ಯದಲ್ಲಿ ಜೂನ್ 2021 ರಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 900 ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ದೇಶ.ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಈ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬಳಸುವಲ್ಲಿ ಅನುಭವ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ಪಡೆದರು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವನ್ನು ಎದುರಿಸಲು ಉತ್ತಮ ಕೊಡುಗೆಗಳನ್ನು ನೀಡಿದರು.
Activ-2 ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಹಂತ 3 ಕುರಿತು
ಚೀನಾ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (nmpa) ಮೂಲಕ ambacizumab / romistuzumab ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅನುಮೋದನೆಯು ಆಕ್ಟಿವ್-2 ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ (nct04518410) ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್ (NIH) ಮಧ್ಯಂತರ ಮತ್ತು ಹಂತ 3 ರ ಅಂತಿಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಂದ ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ. ಅಂತಿಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಈ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಗತಿಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಕೋವಿಡ್-19 ಹೊರರೋಗಿಗಳ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವ ಮತ್ತು ಸಾವಿನ ಸಂಯೋಜಿತ ಅಂತಿಮ ಹಂತವನ್ನು 80% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸಿತು, ಇದು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ.28 ದಿನದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಎಂಡ್ ಪಾಯಿಂಟ್‌ನಂತೆ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಾವುಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 9 ಸಾವುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿಲ್ಲ.ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಅಕ್ಟೋಬರ್ 4, 2021 ರಂದು ಪ್ರಕಟವಾದ ಮಧ್ಯಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಂಬಾಸಿಝುಮಾಬ್ / ರೋಮಿಝುಮಾಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಪ್ಲೇಸ್ಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 78% ರಷ್ಟು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಗತಿಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಕೋವಿಡ್ -19 ಹೊರರೋಗಿಗಳ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವ ಮತ್ತು ಸಾವಿನ ಸಂಯೋಜಿತ ಅಂತ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ, ಇದು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ (ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಾಗದ, ಏಕಪಕ್ಷೀಯ ಪರೀಕ್ಷೆ p ಮೌಲ್ಯ <0.00001) 2% (4 / 196) 2% (4/196) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ambacizumab / romisizumab ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ ನಂತರ 5 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲು ಅಥವಾ ಸಾವಿಗೆ ಪ್ರಗತಿ ಸಾಧಿಸಿತು, 11% (21/197) ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಗುಂಪು.ಅಂತೆಯೇ, ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ 6 ರಿಂದ 10 ದಿನಗಳ ನಂತರ ಅಂಬಾಸಿಜುಮಾಬ್ / ರೋಮಿಝುಮಾಬ್ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ 2% (5 / 222) ಜನರು ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲು ಅಥವಾ ಸಾವಿನ ಪ್ರಗತಿಯ ದರವು 11% (24/222).ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 28 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸಾವು ಸಂಭವಿಸಿಲ್ಲ ಎಂದು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ತೋರಿಸಿದೆ, ಆದರೆ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 8 ಸಾವುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ.ambacizumab / romistumab ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ, ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (AE) ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿರುವವುಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಇದು ಕ್ರಮವಾಗಿ 3.8% (16 / 418) ಮತ್ತು 13.4% (56 / 419), ಇಲ್ಲ ಔಷಧ-ಸಂಬಂಧಿತ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (SAE) ಅಥವಾ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್, ಬ್ರೆಜಿಲ್, ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾ, ಮೆಕ್ಸಿಕೋ, ಅರ್ಜೆಂಟೀನಾ ಮತ್ತು ಫಿಲಿಪೈನ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ಹಲವಾರು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಕೇಂದ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು.ಅಧ್ಯಯನವು 2021 ರ ಜನವರಿಯಿಂದ ಜುಲೈ ವರೆಗೆ sars-cov-2 ರೂಪಾಂತರಗಳ ಜಾಗತಿಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಹೊರಹೊಮ್ಮುವಿಕೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗವಾಗಿ, ambavizumab / romisizumab ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಡೇಟಾವು ವೈರಲ್ ರೂಪಾಂತರಗಳ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ.ಪ್ರಸ್ತುತ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಚಿಮೆರಿಕ್ ವೈರಸ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಡೇಟಾವು ಅಂಬಾಸಿಜುಮಾಬ್ / ರೋಮಿಸ್ಟುಮಾಬ್‌ನ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಬಿ.1.1.7 ("ಆಲ್ಫಾ"), ಬಿ.1.351 ("ಆಲ್ಫಾ") ಸೇರಿದಂತೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಾಳಜಿಯ ಪ್ರಮುಖ ಸಾರ್ಸ್-ಕೋವ್ -2 ರೂಪಾಂತರಗಳ ವಿರುದ್ಧ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಬೀಟಾ"), P.1 ("ಗಾಮಾ"), b.1.429 ("ಎಪ್ಸಿಲಾನ್"), b.1.617.2 ("ಡೆಲ್ಟಾ") , ay.4.2 ("ಡೆಲ್ಟಾ +", ಡೆಲ್ಟಾಪ್ಲಸ್), ಸಿ.37 ("ರಾಮ್ಡಾ", ಲ್ಯಾಂಬ್ಡಾ) ಮತ್ತು ಬಿ.1.621 ("ಮಿಯಾವೋ", ಮು).b.1.1.529 (Omicron) ರೂಪಾಂತರದ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪ್ರಸ್ತುತ ಪ್ರಗತಿಯಲ್ಲಿದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಡಿಸೆಂಬರ್-10-2021