ಎಫ್ಡಿಎ ತಜ್ಞರ ಸಮಿತಿಯು ಮೆಥಡೋನ್ ಕ್ಸಿಂಗುವಾನ್ ಮೌಖಿಕ ಔಷಧದ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ

ಮೂಲ: yaozhi.com

ಪರಿಚಯ: ಇತ್ತೀಚಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾದ ಪ್ರಕಾರ, ಮೊಲ್ನುಪಿರಾವಿರ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲು ಅಥವಾ ಮರಣ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು 30% ರಷ್ಟು ಮಾತ್ರ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ನವೆಂಬರ್ 30 ರಂದು, MSD ಯ ಹೊಸ ಮೌಖಿಕ ಔಷಧವಾದ ಮೊಲ್ನುಪಿರಾವಿರ್‌ಗಾಗಿ EUA ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲು FDA ಪೇನ್ 13:10 ಮತ ಚಲಾಯಿಸಿತು.ಅನುಮೋದಿಸಿದರೆ, ವೈದ್ಯರ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಇರುವವರೆಗೆ, ದೃಢಪಡಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳು ಅಥವಾ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಔಷಧಿಗಳಂತಹ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕ್ಗೆ ಹೋಗದೆ ಮನೆಯಲ್ಲಿ ಔಷಧವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

MSD 111.png

ಮೊಲ್ನುಪಿರಾವಿರ್ ರಿಡ್ಜ್‌ಬ್ಯಾಕ್ ಬಯೋಥೆರಪಿ ಕಂಪನಿಯ ಸಹಕಾರದೊಂದಿಗೆ ಮೊಸಡಾನ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಹೊಸ ಕಿರೀಟದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಔಷಧವಾಗಿದೆ.ಇದು ಈ ಹಿಂದೆ ಯುಕೆಯಲ್ಲಿ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಆದರೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಪ್ರಕಟಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ದರವು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಳೆದ ವಾರ MSD ಯ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಅಂತಿಮ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು 699 ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 68 ಜನರು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗಿದ್ದಾರೆ ಅಥವಾ ಸಾವನ್ನಪ್ಪಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ, ಆದರೆ ಮೊನಾಪಿರಾವಿರ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ 709 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 48 ಮಂದಿ ಮಾತ್ರ ಮತ್ತಷ್ಟು ಹದಗೆಟ್ಟಿದ್ದಾರೆ, ಇದು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ / ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು 9.7% ರಿಂದ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದೆ. 6.8%, ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಅಪಾಯ ಕಡಿತ ಅನುಪಾತವು 30% ತಲುಪಿದೆ.ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 9 ಜನರು ಮತ್ತು ಮೊಲ್ನುಪಿರಾವಿರ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಕೇವಲ 1 ಜನರು ಸಾವನ್ನಪ್ಪಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ನಮೂದಿಸುವುದು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ.

ಅದೇನೇ ಇದ್ದರೂ, US FDA ಪರಿಣಿತ ಸಮಿತಿಯು ಮೆಥಡೋನ್‌ನ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಔಷಧವಾದ ಮೊಲ್ನುಪಿರಾವಿರ್ ಅನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು 13 ರಿಂದ 10 ಕ್ಕೆ ಮತ ಹಾಕಿತು, ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದರು.FDA ಸಮಿತಿಯ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ನಿರ್ಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅವುಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಫಿಜರ್ ತನ್ನ ಹೊಸ ಕ್ರೌನ್ ಡ್ರಗ್‌ಗಾಗಿ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಸಹ ಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ.ಹೊಸ ಕಿರೀಟದ ಮೌಖಿಕ ಔಷಧವಾದ ಪ್ಯಾಕ್ಸ್‌ಲೋವಿಡ್‌ನ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವು ರೋಗನಿದಾನದ ಮೂರು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಸೌಮ್ಯದಿಂದ ಮಧ್ಯಮ ಹೊಸ ಕಿರೀಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಅಥವಾ ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಸುಮಾರು 89% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದು. ಹೊಸ ಕಿರೀಟದ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯದ.

ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ಸಂಪಾದಕ: ಲಿಯುಲಿ