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1년 이상 동안 Adeola Fowotade는 COVID-19 치료법의 임상 시험을 위해 사람들을 모집하려고 노력해 왔습니다. 나이지리아 이바단에 있는 University College Hospital의 임상 바이러스학자로서 그녀는 2020년 8월 오프- 그녀의 목표는 50명의 자원 봉사자를 찾는 것입니다. COVID-19 진단을 받은 중등도에서 중증 증상이 있고 약물 칵테일의 혜택을 받을 수 있는 사람들입니다. 그러나 나이지리아에서 바이러스 사례가 급증했음에도 고용은 계속되고 있습니다. 1월과 2월에. 8개월 후에 그녀는 44명만 모집했습니다.
Fowotade는 "일부 환자는 접근했을 때 연구 참여를 거부했고 일부는 시험 중간에 중단하기로 동의했습니다."라고 말했습니다. 3월에 사례 비율이 떨어지기 시작하면 참가자를 찾는 것이 거의 불가능했습니다. 그로 인해 시험이 알려지게 되었습니다. NACOVID로 완료하기 어렵습니다."우리는 계획된 샘플 크기를 충족할 수 없었습니다."라고 그녀는 말했습니다. 시험은 9월에 종료되었고 모집 목표에 미치지 못했습니다.
Fowotade의 문제는 아프리카의 다른 시험에서 직면한 문제를 반영합니다. 이는 충분한 COVID-19 백신에 접근할 수 없는 대륙 국가의 주요 문제입니다. 아프리카에서 가장 인구가 많은 국가인 나이지리아에서는 인구의 2.7%만이 최소한 부분적으로 예방 접종을 받았습니다. 이것은 저소득 국가의 평균보다 약간 낮습니다. 추산에 따르면 아프리카 국가는 적어도 2022년 9월까지 아프리카 인구의 70%에게 백신을 완전히 접종할 수 있는 충분한 용량이 없을 것이라고 합니다.
현재로서는 팬데믹과 싸울 수 있는 옵션이 거의 없습니다. 단클론항체 또는 항바이러스제 렘데시비르와 같은 치료법이 아프리카 이외의 부유한 국가에서 사용되었지만 이러한 약물은 병원에서 투여해야 하고 비용이 많이 듭니다. 거대 제약회사 머크가 이에 동의했습니다. 알약 기반 약물인 molnupiravir를 널리 사용할 수 있는 제조업체에 라이선스하지만 승인될 경우 비용이 얼마나 되는지에 대한 질문은 남아 있습니다. 결과적으로 아프리카는 COVID-19 증상을 줄이고 감소시킬 수 있는 저렴하고 쉽게 접근 가능한 의약품을 찾고 있습니다. 의료 시스템의 질병 부담을 줄이고 사망을 줄입니다.
이 검색은 많은 장애물에 부딪혔습니다. United에서 운영하는 데이터베이스인 Clinicaltrials.gov에 따르면 현재 COVID-19에 대한 약물 치료법을 모색하고 있는 거의 2,000건의 임상 시험 중 아프리카에는 약 150건만 등록되어 있으며 대다수는 이집트와 남아프리카에 있습니다. 영국 리버풀 대학의 임상 약리학자이자 NACOVID 수석 연구원인 Adiniyi Olagunju는 임상 시험이 부족한 것이 문제라고 말했습니다. 매우 제한적이라고 그는 말했습니다. "백신의 가용성이 극히 낮다는 점에 추가하십시오."라고 Oragonju는 말했습니다. "아프리카는 다른 어떤 대륙보다 효과적인 COVID-19 치료법이 옵션으로 필요합니다."
일부 조직은 이 부족분을 메우기 위해 노력하고 있습니다. 비영리 DNDi(Drug for Neglected Disease Initiative)가 조정하는 프로그램인 ANTICOV는 현재 아프리카에서 가장 큰 시험입니다. 비영리 재단 Medicines for Malaria Venture에서 공동으로 진행하는 ReACT(Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy)라는 또 다른 연구는 남아프리카에서 용도 변경 약물의 안전성과 효능을 테스트할 예정입니다. 그러나 규제 문제, 부족 인프라의 부족과 시험 참가자 모집의 어려움이 이러한 노력의 주요 장애물입니다.
"사하라 사막 이남의 아프리카에서 우리의 의료 시스템이 붕괴되었습니다."라고 말리의 ANTICOV의 국가 수석 연구원인 Samba Sow가 말했습니다. 이로 인해 임상 시험이 어렵지만 특히 질병의 초기 단계에 있는 사람들을 도울 수 있는 약물을 식별하는 데 더 필요합니다. 그리고 입원을 막으십시오. 그와 이 질병을 연구하는 많은 다른 사람들에게 이것은 죽음과의 경쟁입니다. “우리는 환자가 중병에 걸릴 때까지 기다릴 수 없습니다.”라고 그는 말했습니다.
코로나바이러스 전염병은 아프리카 대륙에 대한 임상 연구를 촉진했습니다. 백신 학자 Duduzile Ndwandwe는 건강 증거를 검토하는 국제 조직의 일부인 Cochrane South Africa에서 실험적 치료법에 대한 연구를 추적하고 Pan-African Clinical Trials Registry가 2020년에 606건의 임상 시험을 등록했다고 말했습니다. , 2019년 408개와 비교('아프리카 임상 시험' 참조).올해 8월까지 백신과 약물 임상을 포함해 271건의 임상시험을 등록했다.Ndwandwe는 "우리는 COVID-19의 범위를 확장하는 많은 시도를 보았습니다."라고 말했습니다.
그러나 코로나바이러스 치료제에 대한 실험은 여전히 부족합니다. 2020년 3월 세계보건기구(WHO)는 4가지 잠재적인 COVID-19 치료제에 대한 글로벌 연구인 연대 실험(Solidarity Trial)을 시작했습니다. 이 연구의 첫 번째 단계에는 2개의 아프리카 국가만 참여했습니다. .중증 환자에게 의료 서비스를 제공하는 문제로 인해 대부분의 국가에서 가입하지 못하고 있다고 남아프리카 더반에 위치한 뉴욕 컬럼비아 대학교의 임상 역학자인 Quarraisha Abdool Karim이 말했습니다. "이것은 놓친 중요한 기회입니다." 그녀는 그러나 이것이 COVID-19 치료법의 더 많은 시험을 위한 발판을 마련한다고 말했습니다. 8월에 세계 보건 기구는 3개의 다른 약물을 테스트할 연대 시험의 다음 단계를 발표했습니다. 다른 5개 아프리카 국가가 참가했습니다.
Fowotade의 NACOVID 시험은 이바단과 나이지리아의 다른 3개 지역에서 98명을 대상으로 병용 요법을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 연구에 참여한 사람들에게는 항레트로바이러스제인 아타자나비르와 리토나비르와 니타족사니드라는 항기생충제가 투여되었습니다. 모집 대상은 Olagunju는 팀이 출판을 위한 원고를 준비 중이며 데이터가 약물의 효과에 대한 통찰력을 제공하기를 희망한다고 말했습니다.
한국 제약회사인 신풍제약이 서울에서 후원한 남아프리카공화국의 ReACT 시험은 4가지 용도 변경 약물 조합을 테스트하는 것을 목표로 합니다.nitre와 함께 사용되는 독감 항바이러스제인 Favipiravir;C형 간염 치료에 일반적으로 사용되는 항바이러스제인 소포스부비르와 다클라타스비르가 있습니다.
용도 변경 약물을 사용하는 것은 쉽게 배포할 수 있는 치료제를 신속하게 찾는 가장 실행 가능한 경로일 수 있기 때문에 많은 연구자들에게 매우 매력적입니다. 아부자에 있는 나이지리아 인간 바이러스 연구소에서 일하는 메릴랜드 대학의 소아 전염병 전문가인 나디아 샘-아구두(Nadia Sam-Agudu)는 이러한 노력이 매우 중요하다고 말했습니다. 계속 전파될 가능성이 있다”고 덧붙였다.
아프리카의 취약한 의료 시스템을 압도하는 COVID-19를 조기 치료를 통해 예방할 수 있기를 희망하여 2020년 9월 대륙에서 가장 큰 시험인 ANTICOV가 시작되었습니다. 현재 부르키나 콩고 민주 공화국의 14개 지역에서 500명 이상의 참가자를 모집하고 있습니다. 파소, 기니, 말리, 가나, 케냐, 모잠비크. 최종적으로 13개국에서 3,000명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
8월 세네갈 다카르의 한 묘지에서 한 노동자가 3차 COVID-19 감염의 영향을 받았습니다.이미지 크레디트: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV는 다른 곳에서 혼합된 결과를 보인 두 가지 조합 치료법의 효능을 테스트하고 있습니다. 첫 번째는 천식 치료에 사용되는 코르티코스테로이드인 흡입 시클레소나이드와 nitazoxanide를 혼합합니다. 두 번째는 아르테수네이트-아모디아퀸과 구충제 이버멕틴을 조합합니다.
수의학에서 이버멕틴을 사용하고 인간의 일부 소홀한 열대성 질병을 치료하는 것은 많은 국가에서 논쟁을 불러일으켰습니다. 그 사용을 뒷받침하는 데이터가 의심스럽습니다. 이집트에서 COVID-19 환자에서 이버멕틴의 사용을 지지하는 대규모 연구는 데이터 불규칙성과 표절 의혹이 있는 가운데 출판된 후 preprint 서버에 의해 철회되었습니다.(연구 저자는 다음과 같이 주장합니다. 출판사는 그들에게 자신을 변호할 기회를 주지 않았습니다.) Cochrane Infectious Diseases Group의 최근 체계적인 검토에서는 COVID-19 감염 치료에 이버멕틴의 사용을 지지하는 증거를 찾지 못했습니다(M. Popp et al. Cochrane Database 시스템 개정 7, CD015017, 2021).
DNDi의 COVID-19 캠페인을 운영하는 Nathalie Strub-Wourgaft는 아프리카에서 이 약물을 테스트할 정당한 이유가 있다고 말했습니다. 그녀와 그녀의 동료들은 항말라리아 약물과 함께 복용할 때 항염증제로 작용할 수 있기를 희망합니다. 이 조합이 부족한 것으로 밝혀지면 DNDi는 다른 약물을 테스트할 준비가 되었습니다.
더반에 소재한 남아프리카 공화국 AIDS 연구 센터(CAPRISA)의 전염병학자이자 소장인 Salim Abdool Karim은 “이버멕틴 문제가 정치화되었습니다.”라고 말했습니다. 그러나 아프리카에서의 실험이 이 문제를 해결하거나 중요한 기여를 할 수 있다면 , 그럼 좋은 생각이야.”
Strub-Wourgaft는 현재까지 이용 가능한 데이터를 기반으로 하면 nitazoxanide와 ciclesonide의 조합이 유망해 보인다고 말했습니다. "우리는 이 조합의 선택을 뒷받침하는 전임상 및 임상 데이터가 고무적입니다."라고 Strub은 말했습니다. -Wourgaft는 ANTICOV가 새로운 암을 테스트할 준비를 하고 있으며 두 개의 기존 치료 암을 계속 사용할 것이라고 말했습니다.
시험을 시작하는 것은 아프리카 대륙에서 광범위한 업무 경험을 가진 DNDi에게도 어려운 일이었습니다. 규제 승인이 주요 병목 현상이라고 Strub-Wourgaft는 말했습니다. 따라서 ANTICOV는 WHO의 아프리카 백신 규제 포럼(AVAREF)과 협력하여 비상 사태를 수립했습니다. 13개국에서 임상 연구에 대한 공동 검토를 수행하기 위한 절차입니다. 이것은 규제 및 윤리적 승인을 촉진할 수 있습니다. "이를 통해 주, 규제 기관 및 윤리 검토 위원회 구성원을 한자리에 모을 수 있습니다."라고 Strub-Wourgaft는 말했습니다.
저소득 국가에서 COVID-19에 대한 해결책을 찾기 위한 국제 협력인 COVID-19 Clinical Research Consortium의 의장인 열대 의학 전문가인 Nick White는 WHO의 계획은 좋았지만 승인을 받는 데 여전히 더 오랜 시간이 걸린다고 말했습니다. , 그리고 저소득 및 중간 소득 국가의 연구는 부유한 국가의 연구보다 낫습니다. 이유에는 이러한 국가의 엄격한 규제 체제와 윤리적 및 규제 조사를 잘 수행하지 않는 당국이 있습니다.그것은 바뀌어야 합니다, 화이트 “국가가 코로나19에 대한 해결책을 찾고 싶다면 연구자들이 필요한 연구를 하는 것을 방해하지 말고 도와야 합니다.”
그러나 문제는 여기서 그치지 않습니다. 일단 시험이 시작되면 물류 및 전기 부족이 진행을 방해할 수 있다고 Fowotade는 말했습니다. 그녀는 Ibadan 병원의 정전 기간 동안 -20°C의 냉동고에 COVID-19 샘플을 보관했습니다.그녀는 또한 분석을 위해 차로 2시간 거리에 있는 Ed Center로 샘플을 운반해야 합니다. "저는 때때로 저장된 샘플의 무결성이 걱정됩니다."라고 Fowotade가 말했습니다.
Olagunju는 일부 주에서 병원의 COVID-19 격리 센터에 대한 자금 지원을 중단하면서 임상 시험 참가자 모집이 더 어려워졌다고 덧붙였습니다. 이러한 자원이 없으면 비용을 지불할 여력이 있는 환자만 입원하게 됩니다.”라고 덧붙였습니다. 격리 및 치료 센터 자금 조달 담당.아무도 방해를 받을 거라고 예상하지 못했다”고 올라군주가 말했다.
일반적으로 자원이 풍부하지만 나이지리아는 분명히 ANTICOV에 참여하지 않습니다.”라고 나이지리아의 COVID-19 장관 자문 의장이자 바이러스학자인 Oyewale Tomori는 말했습니다. COVID-19에 대처하기 위한 효과적인 전략과 모범 사례를 식별하기 위해 노력하는 전문가 위원회 .
라고스에 있는 나이지리아 의학 연구 연구소(Nigerian Institute of Medical Research) 소장인 Babatunde Salako는 이에 동의하지 않습니다. Salako는 나이지리아가 임상 시험을 수행하는 데 지식이 있으며 병원 모집 및 나이지리아에서 임상 시험 승인을 조정하는 활기찬 윤리 검토 위원회를 보유하고 있다고 말했습니다. 인프라 측면에서 그렇습니다. 약할 수 있습니다.여전히 임상 시험을 지원할 수 있다”고 말했다.
Ndwandwe는 시민들이 유망한 치료법에 공평하게 접근할 수 있도록 더 많은 아프리카 연구자들이 임상 시험에 참여하도록 장려하고 싶습니다. 지역 시험은 연구자들이 실용적인 치료법을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그들은 자원이 부족한 환경에서 특정 요구를 해결하고 건강 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 Hellen Mnjalla는 말합니다. , 킬리피에 있는 케냐 의학 연구소 Wellcome Trust Research Program의 임상 시험 관리자.
Ndwandwe는 "COVID-19는 새로운 전염병이므로 이러한 개입이 아프리카 인구에서 어떻게 작용할 것인지 이해하기 위해서는 임상 시험이 필요합니다."라고 덧붙였습니다.
Salim Abdul Karim은 위기가 아프리카 과학자들에게 HIV/AIDS 전염병 퇴치를 위해 구축된 일부 연구 인프라를 구축하도록 영감을 주기를 희망합니다.” 케냐, 우간다, 남아프리카와 같은 일부 국가는 인프라가 매우 발달했습니다.그러나 다른 분야에서는 덜 발달되어 있다”고 말했다.
아프리카에서 COVID-19 치료제의 임상 시험을 강화하기 위해 Salim Abdool Karim은 Consortium for Clinical Trials of COVID-19 Vaccines(CONCVACT, 2020년 7월 아프리카 질병 통제 및 예방 센터에서 창설)와 같은 기관의 설립을 제안합니다. 55개 아프리카 회원국을 대표하는 대륙 기구인 아프리카 연합(African Union)은 이 책임을 져야 할 좋은 위치에 있습니다.”그들은 이미 백신에 대해 이 작업을 수행하고 있으므로 치료에도 적용할 수 있습니다.” Salim Abdul Karim이 말했습니다.
소우는 “코로나19 팬데믹은 국제적 협력과 공정한 파트너십을 통해서만 극복할 수 있다”며 “전 세계적으로 전염병과의 싸움에서 한 나라는 결코 혼자가 될 수 없다. 대륙도 마찬가지”라고 말했다.
2021년 11월 10일 설명: 이 기사의 이전 버전에서는 ANTICOV 프로그램이 DNDi에서 실행되었다고 명시했습니다. 사실 DNDi는 26개 파트너가 실행하는 ANTICOV를 조정하고 있습니다.
게시 시간: 2022년 4월 7일