출처: yaozhi.com
소개: 최신 임상 데이터에 따르면 몰누피라비르는 입원율이나 사망률을 30%만 줄일 수 있습니다.
11월 30일 FDA 심사위원단은 MSD의 경구용 신약인 몰누피라비르의 EUA 승인을 13시 10분에 승인했다.승인되면 의사의 처방만 있으면 확진환자나 바이러스 노출자는 단일클론항체 치료제와 같은 치료를 위해 병원이나 의원에 가지 않고 집에서 사용할 수 있다.
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몰누피라비르(Molnupiravir)는 모사돈이 리지백(Ridgeback) 바이오치료제 회사와 공동으로 개발한 크라운 전용 신약이다.이전에 영국에서 긴급 사용 허가를 받았지만 최근 발표된 임상 데이터에 따르면 유효율이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
지난주 MSD 발표에 따르면 최종 검사 결과 위약군 699명 중 68명이 입원하거나 사망한 반면, 모나피라비르를 복용한 환자 709명 중 48명만이 악화돼 입원/사망 위험이 9.7%에서 9.7%로 낮아졌다. 6.8%, 상대위험감소율은 30%에 달했다.위약군에서 9명이 사망했고 몰누피라비르군에서는 단 1명이 사망했다는 점은 언급할 가치가 있습니다.
그럼에도 불구하고 미국 FDA 전문가위원회는 메타돈의 항바이러스제인 몰누피라비르에 대해 13대 10으로 찬성표를 던졌다.FDA는 위원회의 권고를 따를 의무는 없지만 일반적으로 따르기로 선택합니다.
또한 화이자는 새로운 크라운 약물에 대한 FDA 승인도 모색하고 있다.크라운신형신약인 팍슬로비드(paxlovid)의 3상 임상연구에서 경증~중등도의 신규 크라운을 가진 환자에서 진단 후 3일 이내에 입원 또는 사망 위험을 약 89% 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이는 치료 효과에 필적하는 수준입니다. 새로운 크라운의 중화 항체의.
담당 편집자: Liuli
게시 시간: 2021년 12월 2일