Puppelcher a Kanner vun 9 Méint bis 4 Joer mat Ernärungs-Eisenmangel-Anämie haten eng méi grouss Erhéijung vun der Hämoglobinkonzentratioun mat Ferrosulfat wéi mat Eisen-Polysaccharid-Komplexe bei 12 Wochen, laut engem randomiséierte klineschen Test publizéiert an JAMA.Grouss.
Eisenmangelanämie bei Puppelcher a klenge Kanner - meeschtens verursaacht duerch exzessive Konsum vu Kuhmëllech oder verlängert Stillen ouni adäquate Eisenergänzung - huet méi wéi 1 Milliard Leit weltwäit am Joer 2010 betraff, 3% vun deenen 1 bis 2 Joer al Kanner an Amerika waren. .Et geschitt normalerweis bei séier wuessende Kanner a kann Reizbarkeet, Malaise, Pica a kuerz- a laangfristeg neurodevelopmental Stéierungen verursaachen.
Eisensulfat, an Eisen Salz, ass d'Standard Behandlung fir Ernährung Eisen-mangel anemia. Wéi och ëmmer, en Eisen-Polysaccharide Komplex mat Eisen Eisen (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) kann als Alternativ benotzt ginn well et Toleranz a Goût verbesseren kann.
"Behandlungsfehler ass heefeg wéinst Medikamenter Net-Anhale, ongewollt Effekter verbonne mat Iwwerdosis, an e Manktem u evidenzbaséierte Management Richtlinnen," sot Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor of Pediatrics and Hematology / Onkologie, a Kollegen hunn geschriwwen." Puer randomiséierter klinesch Studien informéieren d'Eisenformuléierungsauswiel, d'Doséierungsregime an d'Dauer vun der Behandlung, onofhängeg vun der Basisdaten Ätiologie, Alter oder Geschlecht vu betroffenen Individuen."
Powers a Kollegen evaluéiert Eisen-Polysaccharid-Komplexe bei 80 Puppelcher a Kanner 9 bis 48 Méint (mëttelalter, 22 Méint; 55% männlech; 61% wäiss Hispanic) mat Nährstand Eisenmangel Anämie Ass et méi effektiv wéiEisensulfatHämoglobin Konzentratioun ze erhéijen.
Tëscht September 2013 an November 2015 hunn d'Fuerscher zoufälleg d'Kanner zoufälleg zougewisen fir 3 mg / kg vun elementarem Eisen eemol am Dag als Eisensulfatdrëpsen (n = 40) oder Eisen-Polysaccharid-Komplex Drëpsen (n = 40) = 40) fir 12 Wochen ze kréien .
D'Elteren oder d'Pfleegepersonal goufen instruéiert déi deeglech Dosis beim Schlofzëmmer ze verwalten, fir d'Mëschung vun der Dosis mat all Iessen oder Gedrénks ze vermeiden, a Mëllech fir 1 Stonn no der Verwaltung vum Studiemedikament ze vermeiden. maximal 600ml pro Dag.
Ännerung am Hämoglobin bei 12 Wochen huet als primär Endpunkt gedéngt. Sekundär Endpunkte abegraff komplett Resolutioun vun Eisenmangelanämie, Ännerungen am Serum Ferritinniveauen an der total Eisenbindungskapazitéit, an negativ Auswierkungen.
Fofzeg-néng Participanten hunn de Prozess ofgeschloss, 28 aus der Eisensulfat-Grupp an 31 aus der Eisen-Polysaccharid-Komplexgrupp.
Vun der Baseline bis Woch 12 ass duerchschnëttlech Hämoglobin vu 7,9 g/dL op 11,9 g/dL an der Eisensulfat-Grupp eropgaang a vu 7,7 g/dL op 11,1 g/dL an der Eisen-Polysaccharid-Komplexgrupp, e méi groussen Ënnerscheed vun 1 g / dL (95% CI, 0,4-1,6; P <.001) mat Eisensulfat.
Am Verglach mat der Eisenpolysaccharidegrupp, Puppelcher a Kanner an der Eisensulfat-Grupp haten méi héich Tariffer vun der kompletter Remission vun Eisenmangelanämie (29% vs 6%; P = .04). 15,6 ng/ml an der Eisensulfat-Grupp a vun 2 ng/ml bis 7,5 ng/ml an der Eisen-Polysaccharid-Komplexgrupp, mat engem gréisseren Ënnerscheed vun 10,2 ng/ml (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) mat Eisensulfat.
Déi duerchschnëttlech total Eisenbindungskapazitéit ass vu 501 µg/dL op 389 µg/dL erofgaang, während Eisensulfat vu 506 µg/dL op 417 µg/dL erofgaang ass, an den Eisen-Polysaccharidkomplex war -50 µg/dL (95% CI) , -86 bis -14; P < .001) a Ferrosulfat.
Diarrho war méi heefeg mat Eisen-Polysaccharid-Komplexe wéi mat Eisensulfat (58% vs 35%; P = .04).
D'Fuerscher bemierken datt 50 Prozent vun Elteren a Betreiber Schwieregkeete gemellt hunn den Eisen-Polysaccharid-Komplex ze verwalten, am Verglach mat 65 Prozent vun der Eisensulfat-Grupp.
Aschränkungen vun der Etude abegraff datt et an engem Tertiärfleeg Kanner Spidol duerchgefouert gouf an en onproportionnéierten Undeel vun nidderegen Akommes- a Minoritéitspatienten mat schwéierer Anämie haten, ongeféier 23% vun deenen erfuerderlech Blutttransfusioune virun der Aschreiwung.
"Dës Resultater sollen hëllefen, weider klinesch Studien ze froen fir méi niddereg oder manner häufig Dosen mëndlech Eisen ze evaluéieren," Powers a Kollegen hunn geschriwwen.- Chuck Gormley
Verëffentlechung: Gensavis Pharmaceuticals finanzéiert dës Etude. D'Fuerscher mellen keng relevant finanziell Verëffentlechungen.
Post Zäit: Mar-21-2022