D'US Black Box warnt virum Risiko vu schlëmmer Verletzung vu bestëmmte komplexe Schlofverhalen vun Insomnia Drogen

Den 30. Abrëll 2019 huet d'US Food and Drug Administration (FDA) e Bericht verëffentlecht datt verschidde gemeinsame Behandlungen fir Insomnia wéinst komplexe Schlofverhalen sinn (inklusiv Schlofwandelen, Schloffueren an aner Aktivitéiten déi net voll waakreg sinn).Eng selten awer schlëmm Verletzung oder souguer Doud ass geschitt.Dës Verhalen schéngen méi heefeg an Eszopiclon, Zaleplon, an Zolpidem ze sinn wéi aner Rezeptmedikamenter déi benotzt gi fir Insomnia ze behandelen.Dofir erfuerdert d'FDA Black Box Warnungen an dësen Drogeninstruktiounen a Patiente Medikamenter Richtlinnen, souwéi Patienten erfuerderen déi virdru anormal Schlofverhalen mat Eszopiclon, Zaleplon an Zolpidem als Tabu erlieft hunn..

Eszopiclone, Zaleplon, an Zolpidem si berouegend an hypnotesch Medikamenter déi benotzt gi fir Erwuessener Schlofstéierungen ze behandelen a si fir vill Joer guttgeheescht.Schwéier Verletzungen an Doudesfäll duerch komplex Schlofverhalen entstinn bei Patienten mat oder ouni sou enger Verhalensgeschicht, egal ob déi niddregst recommandéiert Dosis oder eng eenzeg Dosis benotzt gëtt, mat oder ouni Alkohol oder aner Zentralnervensystem Inhibitoren (zB Berouegungsmëttel, Opioiden) Abnormal Schlof Verhalen ka mat dësen Drogen optrieden, wéi Drogen, an Anti-Angstmedikamenter.

Fir medezinesch Personal Informatiounen:

Patienten mat komplexe Schlofverhalen no Eszopiclon, Zaleplon a Zolpidem sollten dës Medikamenter vermeiden;wann d'Patiente komplizéiert Schlofverhalen hunn, sollten se dës Medikamenter ophalen wéinst dësen Drogen.Obwuel seelen, et huet e schlëmmen Verletzung oder Doud verursaacht.
Fir Patientinformatioun:

Wann de Patient net ganz waakreg ass nodeems Dir d'Medizin geholl huet, oder wann Dir Iech net un d'Aktivitéiten erënnert, déi Dir gemaach hutt, kënnt Dir e komplizéierte Schlofverhalen hunn.Halt op d'Medizin fir Insomnia ze benotzen a kuckt direkt medizinesch Berodung.

An de leschten 26 Joer huet d'FDA 66 Fäll vun Drogen gemellt, déi komplex Schlofverhalen verursaachen, déi nëmmen aus dem FDA's Adverse Event Reporting System (FEARS) oder medizinescher Literatur sinn, sou datt et méi onentdeckt Fäll kënne sinn.66 Fäll abegraff zoufälleg Iwwerdosis, Falen, Verbrennunge, Erdrénken, Belaaschtung fir Gliedmaartfunktioun bei extrem niddregen Temperaturen, Kuelemonoxidvergëftung, Erdrénken, Hypothermie, Motorfahrzeugkollisiounen a Selbstverletzung (zB Schéisswonnen a scheinbar Suizid) Versuch.Patienten erënneren normalerweis net un dës Evenementer.Déi ënnerierdesch Mechanismen, duerch déi dës Insomnia Medikamenter komplex Schlofverhalen verursaachen, sinn am Moment onkloer.

D'FDA huet och d'Publikum drun erënnert datt all Medikamenter déi benotzt gi fir Insomnia ze behandelen den nächste Moien Fuere beaflossen an aner Aktivitéiten déi Waacht erfuerderen.Schläifegkeet gouf als allgemeng Nebenwirkung op Drogenetiketten fir all Insomnia Medikamenter opgezielt.D'FDA warnt d'Patienten datt se den nächsten Dag nach ëmmer schlëmm fillen nodeems se dës Produkter geholl hunn.Patienten, déi Insomnia Medikamenter huelen, kënnen eng Ofsenkung vun der mentaler Alarm erliewen, och wa se den nächste Moien nom Gebrauch komplett waakreg fillen.

Zousätzlech Informatioun fir de Patient

• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem kënne komplex Schlofverhalen verursaachen, dorënner Schlofwandelen, Schloffueren an aner Aktivitéiten ouni ganz waakreg ze sinn.Dës komplex Schlofverhalen si rar, awer hunn e schlëmmen Verletzungen an Doud verursaacht.

• Dës Eventer kënne mat nëmmen enger Dosis vun dësen Drogen oder no enger längerer Behandlungsperiod optrieden.

• Wann de Patient e komplizéierte Schlofverhalen huet, stoppen se direkt ze huelen an direkt medizinesch Berodung ze sichen.

• Huelt Medikamenter wéi vun Ärem Dokter uginn.Fir d'Optriede vun ongewollten Evenementer ze reduzéieren, net iwwerdosis, Iwwerdosis Medikamenter.

• Huelt net Eszopiclon, Zaleplon oder Zolpidem, wann Dir net adequat Schlof garantéiert nodeems Dir d'Medizin geholl hutt.Wann Dir ze séier gëtt nodeems Dir d'Medizin geholl hutt, kënnt Dir schlofen a Problemer mat Erënnerung, Alarm oder Koordinatioun hunn.

Benotzt eszopiclone, zolpidem (Flakelen, nohalteg Verëffentlechung Pëllen, sublingual Pëllen oder mëndlech Spraydousen), soll direkt no der Drogenofhängeger an d'Bett goen, a bleiwen am Bett fir 7 bis 8 Stonnen.

Benotzt zaleplon Pëllen oder niddereg-Dosis Zolpidem sublingual Pëllen, soll am Bett geholl ginn, an op d'mannst 4 Stonnen am Bett.

• Wann Dir Eszopiclon, Zaleplon an Zolpidem hëlt, benotzt keng aner Medikamenter déi Iech hëllefen ze schlofen, och e puer iwwer-de-Konter Medikamenter.Drénkt net Alkohol ier Dir dës Medikamenter hëlt, well et de Risiko vun Nebenwirkungen an negativ Reaktiounen erhéicht.

Zousätzlech Informatioun fir medizinescht Personal

• Eszopiclone, Zaleplon a Zolpidem goufen gemellt fir komplex Schlofverhalen ze verursaachen.Komplex Schlofverhalen bezitt sech op d'Aktivitéit vun engem Patient ouni ganz waakreg ze sinn, wat zu schwéiere Verletzungen an Doud féiere kann.

• Dës Eventer kënne mat nëmmen enger Dosis vun dësen Drogen oder no enger längerer Behandlungsperiod optrieden.

• Patienten, déi virdru komplex Schlofverhalen mat Eszopiclon, Zaleplon a Zolpidem erlieft hunn, sinn verbueden dës Medikamenter ze verschriwwen.

• Informéiert d'Patienten fir d'Benotzung vun Insomnia-Medikamenter ze stoppen, wa se komplex Schlofverhalen erlieft hunn, och wa se keng schlëmm Verletzung verursaachen.

• Wann Dir Eszopiclon, Zaleplon oder Zolpidem un engem Patient verschreift, befollegt d'Doséierungsempfehlungen an den Instruktiounen, mat der klengst méiglecher effektiver Dosis unzefänken.

• Encouragéiert d'Patienten fir Medikamenter Richtlinnen ze liesen wann Dir Eszopiclon, Zaleplon oder Zolpidem benotzt, an drun erënnert datt se net aner Insomnia Medikamenter, Alkohol oder Zentralnervensystem Inhibitoren benotzen.

(FDA Websäit)


Post Zäit: Aug-13-2019