FDA ເຕືອນບໍລິສັດກ່ຽວກັບການເສີມອາຫານທີ່ປອມແປງ

ໃນວັນທີ 9 ພຶດສະພາ 2022, ການປະກາດຕົ້ນສະບັບຂອງ FDA ໄດ້ລະບຸຊື່ Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. ໃນບັນດາບໍລິສັດທີ່ໄດ້ຮັບຈົດໝາຍເຕືອນ.ໃນການປະກາດສະບັບປັບປຸງທີ່ຈັດພີມມາໃນວັນທີ 10 ພຶດສະພາ 2022, Glanbia ໄດ້ຖືກໂຍກຍ້າຍອອກຈາກການປະກາດຂອງ FDA ແລະບໍ່ໄດ້ຢູ່ໃນລາຍຊື່ບໍລິສັດທີ່ໄດ້ຮັບຈົດຫມາຍເຕືອນອີກຕໍ່ໄປ.

Silver Spring, MD—ອົງການອາຫານ ແລະຢາ (FDA) ໄດ້ອອກຈົດໝາຍເຕືອນເຖິງ 11 ບໍລິສັດໃນການຂາຍອາຫານເສີມທີ່ປອມຕົວ.FDA ລາຍງານວ່າ ຈົດໝາຍຖືກສົ່ງໄປດ້ວຍເຫດຜົນຕ່າງໆ, ລວມທັງ:

ອາຫານເສີມບາງອັນມີສ່ວນປະກອບອາຫານໃໝ່ (NDIs) ທີ່ອົງການບໍ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນ NDI ກ່ອນຕະຫຼາດທີ່ກຳນົດໄວ້.
ບາງສ່ວນຂອງອາຫານເສີມຍັງເປັນຢາ, ເຖິງວ່າຈະມີການຂາດການອະນຸມັດ, ເນື່ອງຈາກວ່າພວກເຂົາເຈົ້າມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວ, ຫຼຸດຜ່ອນ, ການປິ່ນປົວ, ຫຼືການປ້ອງກັນພະຍາດ.ພາຍໃຕ້ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍອາຫານ, ຢາ ແລະເຄື່ອງສຳອາງຂອງລັດຖະບານກາງ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດພະຍາດ, ປິ່ນປົວ, ປິ່ນປົວ, ຫຼຸດຜ່ອນ ຫຼື ປ້ອງກັນພະຍາດແມ່ນຢາ ແລະ ຂຶ້ນກັບຂໍ້ກຳນົດທີ່ນຳໃຊ້ກັບຢາ, ເຖິງແມ່ນວ່າພວກມັນຈະຖືກຕິດສະຫຼາກເປັນອາຫານເສີມ, ແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຕ້ອງການ. ການອະນຸມັດລ່ວງໜ້າຈາກ FDA.
ອາຫານເສີມບາງອັນຖືກໝາຍວ່າມີສານເສີມອາຫານທີ່ບໍ່ປອດໄພ.

ຈົດໝາຍເຕືອນໄດ້ຖືກສົ່ງໄປຫາ:

  • Advanced Nutritions Supplements, LLC
  • ຜະລິດຕະພັນໂພຊະນາການສະເພາະ, LLC (Black Dragon Labs)
  • ຫ້ອງທົດລອງການໂຈມຕີ
  • IronMag Labs
  • Killer Labz (Performax Labs Inc)
  • ໂພຊະນາການສໍາເລັດ LLC
  • ກ້າມເນື້ອສູງສຸດ
  • ບໍລິສັດໂພຊະນາການນິວຢອກ (Metabolix ອາເມຣິກາ)
  • ການຂາຍໂພຊະນາການ ແລະການບໍລິການລູກຄ້າ LLC
  • Steel Supplements, Inc.

FDA ລາຍງານວ່າອາຫານເສີມທີ່ຂາຍໂດຍບໍລິສັດທີ່ລະບຸໄວ້ຂ້າງເທິງປະກອບມີຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ:

  • 5-alpha-hydroxy-laxogenin
  • higenamine
  • Higenamine HCl
  • hordenine
  • hordenine HCl
  • octopamine.

FDA ສັງເກດວ່າມັນໄດ້ສ້າງຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບເຫຼົ່ານີ້ຈໍານວນຫນຶ່ງ, ແລະຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງຜົນກະທົບທາງລົບຂອງ higenamine ໃນລະບົບ cardiovascular.

ອົງການດັ່ງກ່າວກ່າວຕື່ມວ່າມັນຍັງບໍ່ໄດ້ປະເມີນວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດພາຍໃຕ້ຈົດຫມາຍເຕືອນຮອບຫລ້າສຸດນີ້ມີປະສິດທິພາບສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈຂອງພວກເຂົາ, ປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມອາດຈະເປັນແນວໃດ, ພວກເຂົາສາມາດພົວພັນກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ຫຼືສານອື່ນໆ, ຫຼືວ່າພວກມັນຈະເຮັດແນວໃດ. ມີຜົນຂ້າງຄຽງອັນຕະລາຍຫຼືຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພອື່ນໆ.

ບໍລິສັດທີ່ຖືກເຕືອນມີເວລາ 15 ມື້ເພື່ອບອກ FDA ວ່າບັນຫາເຫຼົ່ານີ້ຈະຖືກແກ້ໄຂແນວໃດ, ຫຼືໃຫ້ເຫດຜົນແລະຂໍ້ມູນສະຫນັບສະຫນູນລາຍລະອຽດວ່າເປັນຫຍັງຜະລິດຕະພັນບໍ່ຜິດກົດຫມາຍ.ການບໍ່ແກ້ໄຂເລື່ອງນີ້ຢ່າງພຽງພໍອາດສົ່ງຜົນໃຫ້ມີການດຳເນີນຄະດີຕາມກົດໝາຍ, ລວມທັງການຍຶດສິນຄ້າ ແລະ/ຫຼື ການສັ່ງຫ້າມ.

ການເຕືອນໄພຮອບຫລ້າສຸດນີ້, ເຊິ່ງຖືກສົ່ງໃນວັນທີ 9 ພຶດສະພາ, ມີຂຶ້ນບໍ່ເທົ່າໃດມື້ຫຼັງຈາກ FDA ໄດ້ສົ່ງຈົດຫມາຍເຕືອນເຖິງຫ້າບໍລິສັດສໍາລັບການຂາຍຜະລິດຕະພັນທີ່ມີປ້າຍຊື່ວ່າບັນຈຸ delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) ໃນວິທີການທີ່ລະເມີດລັດຖະບານກາງອາຫານ, ຢາ,. ແລະກົດໝາຍວ່າດ້ວຍເຄື່ອງສໍາອາງ (FD&C Act).ຈົດໝາຍເຫຼົ່ານັ້ນໝາຍເຖິງການອອກຄຳເຕືອນຄັ້ງທຳອິດສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ບັນຈຸ delta-8 THC, ເຊິ່ງ FDA ກ່າວວ່າມີຜົນກະທົບທາງຈິດຕະສາດ ແລະ ເປັນພິດ ແລະ ອາດເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຜູ້ບໍລິໂພກ.


ເວລາປະກາດ: ພຶດສະພາ-19-2022