ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນຂອງການປະກາດວິສາຫະກິດ: ການບໍລິຫານອາຫານແລະຢາຂອງລັດ, ການຢາ tenngshengbo, ວິທະຍາໄລ Tsinghua
ຄູ່ມື: ຊັບສິນທາງປັນຍາທີ່ໃຫ້ການສຶກສາດ້ວຍຕົນເອງຄັ້ງທຳອິດຂອງຈີນເພື່ອຕ້ານກັບພະຍາດໂຄວິດ-19 ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມພູມຕ້ານທານ.
ໃນຕອນແລງຂອງວັນທີ 8 ທັນວາ 2021, ເວັບໄຊຢ່າງເປັນທາງການຂອງອົງການບໍລິຫານຢາແຫ່ງລັດ ໄດ້ປະກາດວ່າ ການນຳໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອພະຍາດໂຄວິດ-19 ທີ່ເປັນກາງລວມກັບ BRII-196 ແລະ BRII-198 ໄດ້ຖືກຂຶ້ນທະບຽນໂດຍອົງການບໍລິຫານຢາຂອງລັດ.ມັນແມ່ນຊັບສິນທາງປັນຍາທີ່ໃຫ້ການສຶກສາດ້ວຍຕົນເອງຄັ້ງທຳອິດຂອງຈີນທີ່ໃຫ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງຂອງ COVID-19.
ອີງຕາມຂໍ້ກໍານົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການຄຸ້ມຄອງຢາ, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງລັດດໍາເນີນການກວດສອບສຸກເສີນແລະອະນຸມັດຕາມຂັ້ນຕອນການອະນຸມັດຂອງຢາພິເສດ, ແລະອະນຸມັດການລວມກັນຂອງສອງຢາຂ້າງເທິງສໍາລັບການປິ່ນປົວເບົາຫວານແລະຜູ້ໃຫຍ່. ແລະໄວລຸ້ນ (ອາຍຸ 12 ຫາ 17 ປີ, ນ້ຳໜັກຫຼາຍກວ່າ 40 ກິໂລ) ທີ່ມີການຕິດເຊື້ອໃໝ່ ໂຄໂຣນາໄວຣັສ (COVID-19) ເຊິ່ງເປັນປັດໃຈສ່ຽງສູງ (ລວມທັງການນອນໂຮງໝໍ ຫຼື ການເສຍຊີວິດ).ໃນບັນດາພວກເຂົາ, ໄວລຸ້ນ (12-17 ປີ, ນ້ໍາຫນັກ ≥ 40kg) ທີ່ມີຕົວຊີ້ວັດແມ່ນຂຶ້ນກັບການອະນຸມັດຕາມເງື່ອນໄຂ.
BRII-196/BRII-198 ການປິ່ນປົວດ້ວຍປະສົມປະສານແມ່ນນໍາພາໂດຍສາດສະດາຈານ Zhang Linqi, ຜູ້ອໍານວຍການສູນການຄົ້ນຄວ້າທີ່ສົມບູນແບບຂອງພະຍາດເອດສ໌ແລະສູນຄົ້ນຄວ້າສຸຂະພາບໂລກແລະພະຍາດຕິດຕໍ່ຂອງໂຮງຮຽນແພດສາດມະຫາວິທະຍາໄລ Tsinghua ແລະມະຫາວິທະຍາໄລ Tsinghua.ການຢາ Tengsheng ໄດ້ຮັບການສົ່ງເສີມໃນການຮ່ວມມືກັບມະຫາວິທະຍາໄລ Tsinghua ແລະໂຮງຫມໍປະຊາຊົນທີສາມຂອງ Shenzhen.ການປິ່ນປົວໄດ້ພິສູດປະສິດທິພາບຢາຕ້ານ COVID-19 ຜ່ານການສຶກສາແບບສຸ່ມຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາ placebo.ໃນຂະນະດຽວກັນ, ການອະນຸມັດແມ່ນເປັນ R&D ທີ່ພັດທະນາດ້ວຍຕົນເອງຄັ້ງທໍາອິດໃນປະເທດຈີນແລະໄດ້ຮັບການພິສູດປະສິດທິຜົນຕ້ານ COVID-19 ຢາສະເພາະໂດຍຜ່ານການສຶກສາ Randomized ຢ່າງເຂັ້ມງວດ, double-blind, ການຄວບຄຸມ placebo.
ສາດສະດາຈານ Zhang Linqi ກ່າວວ່າ: "ການອະນຸມັດການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ ambacizumab / romistimub ໄດ້ນໍາເອົາຢາພິເສດການປິ່ນປົວມົງກຸດໃຫມ່ຄັ້ງທໍາອິດມາໃຫ້ຈີນ.ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານນີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມປອດໄພແລະການປົກປ້ອງທີ່ດີເລີດໃນການທົດລອງ multicenter ສາກົນ.ມັນເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອຊະນິດດຽວໃນໂລກທີ່ໄດ້ປະຕິບັດການປະເມີນຜົນຂອງຜົນກະທົບການປິ່ນປົວຂອງຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອສາຍພັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນທີ່ດີທີ່ສຸດ.ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມພູມຕ້ານທານນີ້ແມ່ນດີທີ່ສຸດສໍາລັບຂ້ອຍ, ຈີນໄດ້ສະຫນອງການປິ່ນປົວລະດັບໂລກສໍາລັບ COVID-19.ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນຢ່າງເຕັມສ່ວນການສະສົມຢ່າງເລິກເຊິ່ງແລະສະຫງວນດ້ານວິຊາການຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ Tsinghua ໃນຂົງເຂດຕໍ່ສູ້ກັບພະຍາດຕິດຕໍ່, ແລະຄວາມສາມາດແລະຄວາມສາມາດທີ່ຈະເອີ້ນມັນມາ, ຕໍ່ສູ້, ຕໍ່ສູ້ແລະຕໍ່ສູ້.ມັນໄດ້ປະກອບສ່ວນສຳຄັນເຂົ້າໃນວຽກງານປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດຢູ່ຈີນ ແລະ ໃນທົ່ວໂລກ.ພວກເຮົາເປັນກຽດທີ່ສຸດທີ່ໄດ້ຢູ່ບົນພື້ນຖານຂອງໂຮງຫມໍປະຊາຊົນທີສາມຂອງ Shenzhen ແລະຢາ Tengsheng Bo.ການຮ່ວມມືທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງໃນການຄົ້ນຄ້ວາດ້ານການຊ່ວຍເຫຼືອແລະການຫັນປ່ຽນໄດ້ຮັບຜົນສໍາເລັດທີ່ສໍາຄັນນີ້.ໃນຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປ, ພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ສຶກສາບົດບາດປ້ອງກັນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານ antibody monoclonal ໃນກຸ່ມທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງແລະພູມຕ້ານທານ.”
ການອະນຸມັດນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 3 ຂອງ activ-2 ທີ່ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ (NIH), ລວມທັງຜົນໄດ້ຮັບຊົ່ວຄາວໃນທາງບວກແລະສຸດທ້າຍຂອງຄົນເຈັບທີ່ລົງທະບຽນ 847 ຄົນ.ຜົນໄດ້ຮັບສຸດທ້າຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ ambavizumab / romistuzumab ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍແລະການເສຍຊີວິດຂອງຄົນເຈັບນອກເຮືອນຍອດໃຫມ່ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ 80% (ຜົນໄດ້ຮັບຊົ່ວຄາວແມ່ນ 78%) ເມື່ອທຽບກັບ placebo , ເຊິ່ງມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິ.ໃນຖານະເປັນຈຸດສິ້ນສຸດທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ 28 ມື້, ບໍ່ມີຜູ້ເສຍຊີວິດໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວແລະການເສຍຊີວິດ 9 ຄົນໃນກຸ່ມ placebo, ແລະຄວາມປອດໄພທາງດ້ານຄລີນິກຂອງມັນແມ່ນດີກວ່າໃນກຸ່ມ placebo.ໃນຂະນະດຽວກັນ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນການປິ່ນປົວເລີ່ມຕົ້ນໃນໄລຍະຕົ້ນ (ພາຍໃນ 5 ມື້ຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງອາການ) ຫຼືໃນໄລຍະທ້າຍ (ພາຍໃນ 6 ຫາ 10 ມື້ຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງອາການ) ຂອງວິຊາ, ການເຂົ້າໂຮງຫມໍແລະການເສຍຊີວິດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ຫຼຸດລົງ, ເຊິ່ງສະຫນອງປ່ອງຢ້ຽມການປິ່ນປົວທີ່ຍາວກວ່າສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີເຮືອນຍອດໃຫມ່.
ໃນເວລາຫນ້ອຍກວ່າ 20 ເດືອນ, ມະຫາວິທະຍາໄລ Tsinghua, ຮ່ວມມືກັບໂຮງຫມໍປະຊາຊົນທີສາມ Shenzhen ແລະຢາ tengshengbo, ໄດ້ສົ່ງເສີມການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານຂອງ ambacizumab / romisvir ຢ່າງໄວວາຈາກການແຍກພູມຕ້ານທານ neutralizing ເບື້ອງຕົ້ນແລະການກວດຫາການສໍາເລັດການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍລະຫວ່າງປະເທດໄລຍະ 3, ແລະສຸດທ້າຍໄດ້ຮັບບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຈີນ. ການອະນຸມັດ.ຜົນສຳເລັດດັ່ງກ່າວແມ່ນຄວາມພະຍາຍາມຮ່ວມຂອງຈີນແລະນັກວິທະຍາສາດລະດັບໂລກແລະນັກຄົ້ນຄວ້າດ້ານການແພດ, ຜົນໄດ້ຮັບລວມມີການສະໜັບສະໜູນຂອງສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າຄລີນິກສາກົນ ACTIV-2, ສະຖາບັນພູມແພ້ແລະພະຍາດຕິດແປດແຫ່ງຊາດ (NIAID) ຂອງສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ (NIH. ), ແລະທີມງານທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ ACTIV-2 (ACTG), ເຊິ່ງນໍາພາການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກ.
ທ່ານ Liu Lei, ຜູ້ອຳນວຍການສູນຄົ້ນຄ້ວາການປິ່ນປົວພະຍາດຕິດແປດເມືອງ Shenzhen ແລະເລຂາຄະນະພັກຂອງໂຮງໝໍປະຊາຊົນແຫ່ງທີສາມເມືອງ Shenzhen ກ່າວວ່າ: “ນັບແຕ່ເລີ່ມຕົ້ນການແຜ່ລະບາດ, ພວກເຮົາຕັ້ງເປົ້າໝາຍປ້ອງກັນການແຜ່ລະບາດດ້ານເຕັກໂນໂລຊີ.ທີມງານຂອງພວກເຮົາໄດ້ປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນການສະກັດເອົາຄູ່ຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງຈາກເຊລັມຂອງຄົນເຈັບການຟື້ນຟູມົງກຸດໃຫມ່, ວາງພື້ນຖານທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບການພັດທະນາຕໍ່ໄປຂອງຢາຕ້ານ COVID-19 ນີ້.ພວກເຮົາມີຄວາມຍິນດີຫຼາຍທີ່ຈະເຮັດວຽກຮ່ວມກັບອາຈານ Zhang Linqi ແລະບໍລິສັດຢາ Tengsheng ຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ Tsinghua ເພື່ອສ້າງມົງກຸດຕ້ານການໃຫມ່ຄັ້ງທໍາອິດຂອງຈີນ.ຢາໄວຣັດປະກອບສ່ວນສະຕິປັນຍາແລະປະສົບການ.ພວກເຮົາຫວັງວ່າດ້ວຍຄວາມພະຍາຍາມຮ່ວມຂອງພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາແລະພະນັກງານແພດຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍ, ພວກເຮົາສາມາດເອົາຊະນະພະຍາດໂຄວິດ-19 ໄດ້ໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
ທ່ານ Luo Yongqing, ປະທານແລະຜູ້ຈັດການທົ່ວໄປຂອງ Greater ຈີນກ່າວວ່າ: "ພວກເຮົາຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະບັນລຸຜົນສໍາເລັດອັນສໍາຄັນນີ້ແລະກໍາລັງເຮັດວຽກຫນັກເພື່ອສົ່ງເສີມການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານນີ້ສໍາລັບຄົນເຈັບມົງກຸດໃຫມ່ຂອງຈີນ.ຜົນສຳເລັດດັ່ງກ່າວໄດ້ພິສູດໃຫ້ເຫັນວ່າ ພວກເຮົາມີຄວາມໝັ້ນໝາຍຢ່າງໜັກແໜ້ນທີ່ຈະເລັ່ງລັດນະວັດຕະກຳຂອງໂລກໃນຂົງເຂດພະຍາດຕິດແປດ ແລະ ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານການແພດຢ່າງມີປະສິດທິພາບ, ວິທະຍາສາດ, ເຂັ້ມງວດ ແລະ ມີຜົນດີເລີດ.ໃນຖານະເປັນບໍລິສັດຂ້າມຊາດທີ່ດໍາເນີນທຸລະກິດຢູ່ໃນປະເທດຈີນແລະສະຫະລັດ Biotech Corp, ຂ້າພະເຈົ້າພູມໃຈໃນຜົນສໍາເລັດຂອງຢາ Tengsheng Bo, ແລະພວກເຮົາບໍ່ມີຄວາມພະຍາຍາມໃດໆທີ່ຈະຊ່ວຍຈີນຮັບມືກັບຄວາມຕ້ອງການທີ່ສັບສົນຂອງ COVID-19 ທາງດ້ານວິທະຍາສາດ, ແລະຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການປິ່ນປົວຂອງແຊ້ມໃຫມ່ຂອງພວກເຮົາ. .
ກ່ຽວກັບ ambacizumab / romistuzumab
(ກ່ອນໜ້ານີ້ brii-196 / brii-198)
ພູມຕ້ານທານ monoclonal ກັບ monoclonal antibody ແລະ roomway monoclonal antibody ແມ່ນເຊື້ອໄວຣັສລະບົບຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ 2 (SARS-CoV-2) ຊະນິດໃຫມ່ທີ່ບໍ່ມີການແຂ່ງຂັນທີ່ມາຈາກໂຮງຫມໍປະຊາຊົນທີສາມຂອງ Shenzhen ແລະມະຫາວິທະຍາໄລ Tsinghua ໃນໄລຍະການຟື້ນຟູຂອງໂຣກ coronavirus ໃຫມ່. ປອດບວມ (COVID-19).Monoclonal neutralizing antibodies, ໂດຍສະເພາະແມ່ນເຕັກໂນໂລຊີ bioengineering, ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງ antibody mediated ການປັບປຸງການປັບປຸງແລະຍືດອາຍຸເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງ plasma ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນການປິ່ນປົວທີ່ຍືນຍົງຫຼາຍ.
ໃນເດືອນຕຸລາ 2021, tengshengbo ການຢາໄດ້ສໍາເລັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນ (EUA) ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍປະສົມປະສານ ambacizumab / romistuzumab ກັບອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA).
ນອກຈາກນັ້ນ, tengshengbo ກໍາລັງສົ່ງເສີມການສະຫມັກສໍາລັບການລົງທະບຽນການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານ ambacizumab / romisizumab ໃນຕະຫຼາດທີ່ເຕີບໃຫຍ່ແລະໃຫມ່ທົ່ວໂລກ, ທໍາອິດຮັບປະກັນການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດໃນປະເທດທີ່ໄດ້ດໍາເນີນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະປະເທດທີ່ມີຊ່ອງຫວ່າງຂະຫນາດໃຫຍ່ໃນການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບ. .Tengshengbo ຍັງຈະດໍາເນີນການຄົ້ນຄ້ວາຕື່ມອີກໃນປະເທດຈີນເພື່ອປະເມີນຜົນກະທົບຂອງ ambacizumab / prophylactic ແລະ immunopotentiating ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍປະສົມປະສານກັບ romisvir mAb ໃນປະຊາກອນທີ່ມີພູມຕ້ານທານ.
ສໍາລັບ "ສາມຫລ່ຽມ" ໃນປະເທດຈີນ COVID-19, Tengsheng Bo, ເຊິ່ງເກີດຈາກສາຍພັນກາຍພັນ, ໄດ້ບໍລິຈາກເກືອບ 3000 ຄົນຈາກແຂວງກວາງຕຸ້ງ, ແຂວງຢຸນນານ, ແຂວງ Jiangsu, Hunan, ແຂວງ Henan, Fujian. ແຂວງ, ເຂດປົກຄອງຕົນເອງ Ningxia, ແຂວງ Gansu, ເຂດປົກຄອງຕົນເອງມົງໂກນໃນ, ແຂວງ Heilongjiang, Qinghai, ແຂວງຈີນແລະແຂວງໃນເດືອນມິຖຸນາ 2021., ຄົນເຈັບເກືອບ 900 ຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ, ເຊິ່ງເປັນຈໍານວນຄົນເຈັບຫຼາຍທີ່ສຸດທີ່ມີ antibodies neutralizing ໃນຄັ້ງດຽວ. ປະເທດ.ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບຈໍານວນຫລາຍໄດ້ຮັບປະສົບການແລະຄວາມຫມັ້ນໃຈໃນການນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານນີ້ແລະໄດ້ປະກອບສ່ວນອັນໃຫຍ່ຫຼວງໃນການຕໍ່ສູ້ກັບການລະບາດ.
ກ່ຽວກັບການທົດລອງ activ-2 ໄລຍະ 3
ການອະນຸມັດການຕະຫຼາດຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານ ambacizumab / romistuzumab ໂດຍອົງການຢາຈີນ (nmpa) ແມ່ນອີງໃສ່ການທົດລອງ activ-2 (nct04518410) ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍສະຖາບັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ (NIH) ຊົ່ວຄາວແລະຜົນໄດ້ຮັບສຸດທ້າຍຂອງໄລຍະ 3. ຜົນໄດ້ຮັບສຸດທ້າຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບຢາ placebo, ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານນີ້ຫຼຸດລົງຈຸດສິ້ນສຸດຂອງການເຂົ້າໂຮງຫມໍແລະການເສຍຊີວິດຂອງຄົນເຈັບນອກ Covid-19 ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການກ້າວຫນ້າທາງດ້ານຄລີນິກໂດຍ 80%, ເຊິ່ງມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິ.ໃນຖານະເປັນຈຸດສິ້ນສຸດທາງດ້ານຄລີນິກ 28 ມື້, ບໍ່ມີຜູ້ເສຍຊີວິດໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວແລະການເສຍຊີວິດ 9 ຄົນໃນກຸ່ມ placebo.ບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນອັນຕະລາຍດ້ານຄວາມປອດໄພອັນໃໝ່.
ຜົນໄດ້ຮັບຊົ່ວຄາວທີ່ຈັດພີມມາໃນວັນທີ 4 ເດືອນຕຸລາປີ 2021 ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ ambacizumab / romisizumab ຫຼຸດລົງຈຸດສຸດທ້າຍຂອງການເຂົ້າໂຮງຫມໍແລະການເສຍຊີວິດຂອງຄົນເຈັບນອກ Covid-19 ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ຄວາມຄືບຫນ້າທາງດ້ານຄລີນິກໂດຍ 78% ເມື່ອທຽບກັບ placebo, ເຊິ່ງມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິ (ບໍ່ມີການປັບຕົວ, one-sided test p value < 0.00001) 2% (4 / 196) ຂອງວິຊາທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານ ambacizumab / romisizumab ພາຍໃນ 5 ມື້ຫຼັງຈາກອາການໄດ້ກ້າວໄປສູ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍຫຼືເສຍຊີວິດ, ເມື່ອທຽບກັບ 11% (21 / 197) ໃນ placebo. ກຸ່ມ.ເຊັ່ນດຽວກັນ, 2% (5 / 222) ຂອງວິຊາທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ ambacizumab / romisizumab 6 ຫາ 10 ມື້ຫຼັງຈາກອາການເລີ່ມຕົ້ນ, ອັດຕາການກ້າວໄປສູ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍຫຼືເສຍຊີວິດແມ່ນ 11% (24 / 222) ໃນກຸ່ມ placebo.ການວິເຄາະຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີຜູ້ເສຍຊີວິດໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວພາຍໃນ 28 ມື້, ໃນຂະນະທີ່ມີ 8 ຄົນເສຍຊີວິດໃນກຸ່ມ placebo.ໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານ ambacizumab / romistumab, ເຫດການທາງລົບ (AE) ຂອງຊັ້ນຮຽນທີ 3 ຫຼືສູງກວ່າແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າຜູ້ທີ່ຢູ່ໃນກຸ່ມ placebo, ເຊິ່ງແມ່ນ 3.8% (16 / 418) ແລະ 13.4% (56 / 419), ຕາມລໍາດັບ, ບໍ່ມີ. ເຫດການທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາ (SAE) ຫຼືປະຕິກິລິຍາ infusion ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.
ການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ໃນສູນທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼາຍແຫ່ງທົ່ວໂລກ, ລວມທັງສະຫະລັດ, ບຣາຊິນ, ອາຟຣິກາໃຕ້, ເມັກຊິໂກ, ອາເຈນຕິນາແລະຟີລິບປິນ.ການສຶກສາໄດ້ລວມເອົາຄົນເຈັບທີ່ລົງທະບຽນໃນໄລຍະການເກີດໃຫມ່ຢ່າງໄວວາຂອງໂລກຂອງ variants sars-cov-2 ຈາກເດືອນມັງກອນຫາເດືອນກໍລະກົດ 2021. ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການສຶກສານີ້, ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານ ambavizumab / romisizumab ຍັງຈະອີງໃສ່ປະເພດຂອງ variants ໄວຣັສ. ການປະເມີນຜົນ.ຂໍ້ມູນການທົດສອບເຊື້ອໄວຣັສ in vitro chimeric ໃນປະຈຸບັນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານຂອງ ambacizumab / romistumab ຮັກສາກິດຈະກໍາທີ່ເປັນກາງຕໍ່ກັບຕົວແປ sars-cov-2 ທີ່ສໍາຄັນ, ລວມທັງ b.1.1.7 (“alpha”), b.1.351 (“ beta”), P.1 (“gamma”), b.1.429 (“epsilon”), b.1.617.2 (“Delta”), ay.4.2 (“delta +”, Deltaplus), c.37 (“ramda”, lambda) ແລະ b.1.621 (“Miao”, mu).ການທົດສອບສໍາລັບຕົວແປ b.1.1.529 (Omicron) ກໍາລັງດໍາເນີນຢູ່.
ເວລາປະກາດ: 10-12-2021