ແຫຼ່ງປ່າໄມ້: yaozhi.com 3282 0
ການແນະນໍາ: ອີງຕາມຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍຫລ້າສຸດ, molnupiravir ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການເຂົ້າໂຮງຫມໍຫຼືອັດຕາການຕາຍພຽງແຕ່ 30%.
ໃນວັນທີ 30 ພະຈິກ, FDA pane ໄດ້ລົງຄະແນນສຽງ 13:10 ເພື່ອອະນຸມັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ EUA ສໍາລັບ molnupiravir, ເປັນຢາທາງປາກໃຫມ່ຂອງ MSD.ຖ້າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຕາບໃດທີ່ມີໃບສັ່ງແພດ, ຄົນເຈັບທີ່ຢືນຢັນຫຼືຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອໄວຣັດສາມາດໃຊ້ຢາຢູ່ເຮືອນໂດຍບໍ່ຕ້ອງໄປໂຮງ ໝໍ ຫຼືຄລີນິກເພື່ອປິ່ນປົວຄືກັບຢາຕ້ານເຊື້ອ monoclonal.
Molnupiravir ເປັນຢາຄຸມກຳເນີດໃໝ່ສະເພາະທີ່ພັດທະນາໂດຍ mosadon ຮ່ວມມືກັບບໍລິສັດຊີວະພາບ Ridgeback.ມັນໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ນໍາໃຊ້ສຸກເສີນໃນອັງກິດກ່ອນຫນ້ານີ້, ແຕ່ຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ຈັດພີມມາຫລ້າສຸດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າອັດຕາປະສິດທິຜົນໄດ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ອີງຕາມການປະກາດຂອງ MSD ໃນອາທິດທີ່ຜ່ານມາ, ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບສຸດທ້າຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 68 ຄົນໃນກຸ່ມ placebo 699 ຄົນໄດ້ເຂົ້າໂຮງຫມໍຫຼືເສຍຊີວິດ, ໃນຂະນະທີ່ມີພຽງແຕ່ 48 ຄົນໃນຈໍານວນ 709 ຄົນທີ່ໃຊ້ຢາ monapiravir ມີອາການເສື່ອມສະພາບຕື່ມອີກ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍ / ເສຍຊີວິດຈາກ 9.7% ເປັນ. 6,8%, ແລະອັດຕາສ່ວນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງບັນລຸໄດ້ 30%.ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ກ່າວເຖິງວ່າ 9 ຄົນເສຍຊີວິດໃນກຸ່ມ placebo ແລະມີພຽງແຕ່ 1 ຄົນໃນກຸ່ມ molnupiravir.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຄະນະກໍາມະການຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານ FDA ຂອງສະຫະລັດໄດ້ລົງຄະແນນສຽງ 13 ຕໍ່ 10 ເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນ molnupiravir, ຢາຕ້ານໄວຣັດຂອງ methadone, ໂດຍກ່າວວ່າຜົນປະໂຫຍດຫຼາຍກວ່າຄວາມສ່ຽງ.FDA ບໍ່ມີພັນທະທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະກໍາມະການ, ແຕ່ປົກກະຕິແລ້ວເລືອກທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມພວກມັນ.
ນອກຈາກນັ້ນ, Pfizer ຍັງກໍາລັງຊອກຫາການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບຢາມົງກຸດໃຫມ່ຂອງມັນ.ໄລຍະ III ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ paxlovid, ຢາປົວພະຍາດທາງປາກໃຫມ່, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍຫຼືການເສຍຊີວິດສາມາດຫຼຸດລົງປະມານ 89% ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີມົງກຸດໃຫມ່ທີ່ບໍ່ຮຸນແຮງເຖິງປານກາງພາຍໃນສາມມື້ຂອງການວິນິດໄສ, ເຊິ່ງປຽບທຽບກັບຜົນກະທົບຂອງການປິ່ນປົວ. ຂອງ neutralizing ພູມຕ້ານທານຂອງມົງກຸດໃຫມ່.
ເວລາປະກາດ: 17-12-2021