Dėkojame, kad apsilankėte Nature.com. Naudojama naršyklės versija palaiko ribotą CSS. Kad gautumėte geriausią patirtį, rekomenduojame naudoti atnaujintą naršyklę (arba išjungti suderinamumo režimą „Internet Explorer“). Tuo tarpu norėdami užtikrinti toliau palaikome, svetainę rodysime be stilių ir „JavaScript“.
Jau daugiau nei metus Adeola Fowotade bandė įdarbinti žmones klinikiniams COVID-19 gydymo tyrimams. Būdama klinikinė virusologė University College Hospital, Ibadan, Nigerija, ji prisijungė prie pastangų 2020 m. rugpjūčio mėn. lentynos vaistų deriniai.Jos tikslas – surasti 50 savanorių – žmonių, kuriems diagnozuotas COVID-19, kuriems būdingi vidutinio sunkumo ar sunkūs simptomai ir kuriems gali būti naudingas vaistų kokteilis.Tačiau įdarbinimas tęsiasi net ir Nigerijoje pastebėjus viruso atvejų antplūdį. sausį ir vasarį.Po aštuonių mėnesių ji įdarbino tik 44 žmones.
„Kai kurie pacientai atsisakė dalyvauti tyrime, kai į juos buvo kreiptasi, o kai kurie sutiko sustoti įpusėjus tyrimui“, – sakė Fowotade. Kai kovo mėn. atvejų skaičius pradėjo mažėti, dalyvių buvo beveik neįmanoma rasti. Dėl to tyrimas tapo žinomas. kaip NACOVID, sunku užbaigti.“Negalėjome pasiekti planuoto imties dydžio“, – sakė ji. Bandymas baigėsi rugsėjį ir nepasiekė savo įdarbinimo tikslo.
Fowotade bėdos atspindi problemas, su kuriomis susiduria kiti bandymai Afrikoje – pagrindinė problema žemyno šalims, neturinčioms pakankamai COVID-19 vakcinų. Nigerijoje, daugiausiai gyventojų turinčioje žemyno šalyje, tik 2,7 proc. iš dalies paskiepyti. Tai tik šiek tiek mažiau nei mažas pajamas gaunančių šalių vidurkis. Apskaičiavimai rodo, kad Afrikos šalys neturės pakankamai dozių, kad būtų galima visiškai paskiepyti 70 % žemyno gyventojų bent iki 2022 m. rugsėjo mėn.
Dėl to šiuo metu lieka nedaug galimybių kovoti su pandemija. Nors gydymas, pvz., monokloniniai antikūnai ar antivirusinis vaistas remdesiviras, buvo naudojamas turtingose šalyse už Afrikos ribų, šie vaistai turi būti skiriami ligoninėse ir yra brangūs. Farmacijos milžinė Merck sutiko licencijuoti savo piliulių pagrindu pagamintą vaistą molnupiravirą gamintojams, kur jis gali būti plačiai naudojamas, tačiau lieka klausimų, kiek jis kainuos, jei bus patvirtintas. Dėl to Afrika randa įperkamų, lengvai prieinamų vaistų, kurie gali sumažinti COVID-19 simptomus ir sumažinti ligų naštą sveikatos priežiūros sistemoms ir sumažinti mirčių skaičių.
Ši paieška susidūrė su daugybe kliūčių. Remiantis Jungtinių Amerikos Valstijų valdoma klinikine duomenų baze klinikiniais duomenimis, iš beveik 2 000 tyrimų, šiuo metu tiriamų, kaip gydyti vaistais nuo COVID-19 Bandymų trūkumas yra problema, sako Adeniyi Olagunju, klinikinis farmakologas iš Liverpulio universiteto (JK) ir NACOVID vadovaujantis tyrėjas. Jei Afrikai labai trūksta COVID-19 gydymo tyrimų, tikimybė gauti patvirtintą vaistą yra nedidelė. Jis sakė, kad labai ribotas. „Pridėkite tai prie itin mažo vakcinų prieinamumo“, – sakė Oragonju. – Labiau nei bet kuriam kitam žemynui Afrikai reikia veiksmingo COVID-19 terapijos kaip pasirinkimo.
Kai kurios organizacijos bando kompensuoti šį trūkumą. ANTICOV, programa, kurią koordinuoja ne pelno siekianti narkotikų užleistų ligų iniciatyva (DNDi), šiuo metu yra didžiausias tyrimas Afrikoje. Ji išbando ankstyvas COVID-19 gydymo galimybes dviejose šalyse. eksperimentinės grupės. Kitu tyrimu pavadinimu „Anti-Infectives for COVID-19 Therapy“ (ReACT), kurį koordinuoja pelno nesiekiantis fondas „Medicines for Malaria Venture“, bus patikrintas vaistų pakartotinio naudojimo saugumas ir veiksmingumas Pietų Afrikoje. Tačiau reguliavimo iššūkiai, trūkumas infrastruktūros, o sunkumai įdarbinant bandomuosius dalyvius yra pagrindinė šių pastangų kliūtis.
„Afrikoje į pietus nuo Sacharos mūsų sveikatos priežiūros sistema žlugo“, – sakė ANTICOV Malyje vadovaujantis tyrėjas Samba Sow. Dėl to bandymai yra sunkūs, bet būtini, ypač nustatant vaistus, kurie gali padėti žmonėms ankstyvose ligos stadijose. ir užkirsti kelią hospitalizavimui. Jam ir daugeliui kitų, tyrinėjančių ligą, tai yra lenktynės su mirtimi.“Negalime laukti, kol pacientas sunkiai susirgs“, – sakė jis.
Koronaviruso pandemija paskatino klinikinius tyrimus Afrikos žemyne. Vakcinologė Duduzile Ndwandwe seka eksperimentinio gydymo tyrimus Cochrane Pietų Afrikoje, kuri yra tarptautinės organizacijos, kuri peržiūri sveikatos įrodymus, dalis, ir teigė, kad visos Afrikos klinikinių tyrimų registras 2020 m. užregistravo 606 klinikinius tyrimus. , palyginti su 2019 m. 408 (žr. „Klinikiniai tyrimai Afrikoje“).Iki šių metų rugpjūčio mėn. buvo užregistruotas 271 tyrimas, įskaitant vakcinų ir vaistų tyrimus.Ndwandwe sakė: „Matėme daug bandymų, plečiančių COVID-19 apimtį“.
Tačiau koronaviruso gydymo bandymų vis dar trūksta. 2020 m. kovo mėn. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) pradėjo pavyzdinį Solidarumo bandymą – pasaulinį keturių galimų COVID-19 gydymo būdų tyrimą. Pirmajame tyrimo etape dalyvavo tik dvi Afrikos šalys. „Sveikatos priežiūros paslaugų teikimo kritinės būklės pacientams iššūkis neleido prisijungti prie daugelio šalių“, – sakė Niujorko Kolumbijos universiteto klinikinė epidemiologė Quarrisha Abdool Karim, įsikūrusi Durbane, Pietų Afrikoje. Ji sakė, bet tai sudaro sąlygas atlikti daugiau COVID-19 gydymo bandymų. Rugpjūčio mėn. Pasaulio sveikatos organizacija paskelbė kitą solidaraus tyrimo etapą, kurio metu bus tiriami trys kiti vaistai. Dalyvavo dar penkios Afrikos šalys.
Fowotade atliekamu NACOVID tyrimu siekiama išbandyti kombinuotą terapiją su 98 žmonėmis Ibadane ir dar trijose Nigerijos vietose. Tyrime dalyvavusiems žmonėms buvo skirti antiretrovirusiniai vaistai atazanaviras ir ritonaviras, taip pat antiparazitinis vaistas, vadinamas nitazoksanidu. Nors įdarbinimo tikslas buvo Olagunju sakė, kad komanda ruošia rankraštį publikavimui ir tikisi, kad duomenys suteiks šiek tiek įžvalgų apie vaisto veiksmingumą.
Pietų Afrikos ReACT bandymu, kurį Seule remia Pietų Korėjos farmacijos įmonė Shin Poong Pharmaceutical, siekiama išbandyti keturis pakartotinai naudojamus vaistų derinius: antimalarinį gydymą artesunatas-amodiaquine ir pirolidino-artesunatas;Favipiraviras, antivirusinis vaistas nuo gripo, vartojamas kartu su nitrais;ir sofosbuviras bei daklatasviras – antivirusinis derinys, dažniausiai naudojamas hepatitui C gydyti.
Daugeliui tyrėjų labai patrauklu naudoti perdirbtus vaistus, nes tai gali būti pats tinkamiausias būdas greitai rasti gydymo būdus, kuriuos būtų galima lengvai paskirstyti. Kadangi Afrikoje trūksta infrastruktūros vaistų tyrimams, plėtrai ir gamybai, šalys negali lengvai išbandyti naujų junginių ir masinės gamybos vaistų. .Tos pastangos yra labai svarbios, sako Nadia Sam-Agudu, vaikų infekcinių ligų specialistė iš Merilendo universiteto, dirbanti Nigerijos žmogaus virusologijos institute Abudžoje. galbūt [sustabdyti] tęstinį perdavimą“, – pridūrė ji.
Didžiausias žemyne bandymas ANTICOV buvo pradėtas 2020 m. rugsėjį, tikintis, kad ankstyvas gydymas gali užkirsti kelią COVID-19 užvaldymui trapiose Afrikos sveikatos priežiūros sistemose. Šiuo metu į jį įtraukiama daugiau nei 500 dalyvių 14 vietų Kongo Demokratinėje Respublikoje, Burkinoje. Fasas, Gvinėja, Malis, Gana, Kenija ir Mozambikas. Juo siekiama galiausiai įdarbinti 3000 dalyvių iš 13 šalių.
Darbuotojas kapinėse Dakare, Senegale, rugpjūčio mėn. užklupo trečioji COVID-19 infekcijų banga. Vaizdo kreditas: Johnas Wesselsas / AFP / Getty
ANTICOV tikrina dviejų kombinuotų gydymo būdų, kurių rezultatai kitur buvo skirtingi, veiksmingumą. Pirmajame nitazoksanidas maišomas su inhaliuojamuoju ciklezonidu – kortikosteroidu, naudojamu astmai gydyti. Antrajame derinamas artesunatas-amodiaquinas su antiparazitiniu vaistu ivermektinu.
Ivermektino naudojimas veterinarijoje ir kai kurių užleistų žmonių atogrąžų ligų gydymas sukėlė ginčų daugelyje šalių. Asmenys ir politikai reikalavo jį naudoti gydant COVID-19, nes nėra pakankamai anekdotinių ir mokslinių įrodymų apie jo veiksmingumą. duomenys, patvirtinantys jo naudojimą, yra abejotini.Egipte didelį tyrimą, patvirtinantį ivermektino vartojimą pacientams, sergantiems COVID-19, atšaukė išankstinio spausdinimo serveris po to, kai jis buvo paskelbtas dėl įtarimų dėl duomenų neteisėtumo ir plagiato. (Tyrimo autoriai teigia, kad leidėjai nesuteikė jiems galimybės apsiginti.) Neseniai Cochrane Infectious Diseases Group atliktoje sisteminėje apžvalgoje nerasta jokių įrodymų, patvirtinančių ivermektino naudojimą gydant COVID-19 infekciją (M. Popp ir kt. Cochrane Database). 7 redakcija, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, vadovaujanti DNDi COVID-19 kampanijai, teigė, kad yra teisėta priežastis išbandyti šį vaistą Afrikoje. Ji ir jos kolegos tikisi, kad kartu su vaistu nuo maliarijos jis gali veikti kaip priešuždegiminis. nustatyta, kad trūksta, DNDi yra pasirengęs išbandyti kitus vaistus.
„Ivermektino problema buvo politizuota“, – sakė epidemiologas Salimas Abdoolas Karimas, Durbane įsikūrusio AIDS tyrimų centro Pietų Afrikoje (CAPRISA) direktorius.“ Tačiau jei bandymai Afrikoje gali padėti išspręsti šią problemą arba prisidėti prie svarbaus indėlio. , tada tai gera idėja.
Remiantis iki šiol turimais duomenimis, nitazoksanido ir ciklezonido derinys atrodo daug žadantis, sakė Strub-Wourgaft.„Turime vilčių teikiančių ikiklinikinių ir klinikinių duomenų, patvirtinančių šio derinio pasirinkimą“, – sakė ji. Po tarpinės analizės praėjusį rugsėjį, Strub. -Wourgaft sakė, kad ANTICOV ruošiasi išbandyti naują ranką ir toliau naudos dvi esamas gydymo priemones.
Bandymo pradžia buvo iššūkis net DNDi, turinčiam didelę darbo patirtį Afrikos žemyne. Reguliavimo patvirtinimas yra pagrindinė kliūtis, sakė Strub-Wourgaft. Todėl ANTICOV, bendradarbiaudama su PSO Afrikos vakcinų reguliavimo forumu (AVAREF), nustatė nepaprastąją padėtį. procedūra, skirta atlikti bendrą klinikinių tyrimų 13 šalių apžvalgą. Tai gali pagreitinti reguliavimo ir etikos patvirtinimą. „Tai leidžia mums suburti valstybes, reguliavimo institucijas ir etikos peržiūros tarybos narius“, – sakė Strub-Wourgaft.
Nickas White'as, atogrąžų medicinos ekspertas, vadovaujantis COVID-19 klinikinių tyrimų konsorciumui, tarptautiniam bendradarbiavimui siekiant rasti sprendimus dėl COVID-19 mažas pajamas gaunančiose šalyse, teigė, kad nors PSO iniciatyva buvo gera, tačiau patvirtinimui gauti vis tiek užtrunka ilgiau. , o moksliniai tyrimai mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse yra geresni nei moksliniai tyrimai turtingose šalyse. Priežastys yra griežti reguliavimo režimai šiose šalyse, taip pat valdžios institucijos, kurios netinkamai atlieka etinę ir reguliavimo kontrolę. Tai turi pasikeisti, White. "Jei šalys nori rasti sprendimus dėl COVID-19, jos turėtų padėti savo mokslininkams atlikti būtinus tyrimus, o ne trukdyti".
Tačiau iššūkiai tuo nesibaigia. Prasidėjus bandymui logistikos ir elektros trūkumas gali trukdyti pažangai, sakė Fowotade. Ji laikė COVID-19 mėginius -20 °C šaldiklyje, kai Ibadano ligoninėje dingo elektra. taip pat reikia gabenti mėginius į Ed centrą, esantį už dviejų valandų kelio automobiliu, atlikti analizę.
Olagunju pridūrė, kad kai kurioms valstijoms nustojus finansuoti COVID-19 izoliavimo centrus savo ligoninėse, tyrimo dalyvius įdarbinti tapo sunkiau. Be šių išteklių įleidžiami tik tie pacientai, kurie gali sau leisti mokėti. izoliacijos ir gydymo centrų finansavimą.Niekas nesitikėjo, kad bus pertrauktas“, – sakė Olagunju.
Nors Nigerija paprastai aprūpinta gerais ištekliais, ji akivaizdžiai nedalyvauja ANTICOV.“Nigerijoje visi vengia klinikinių tyrimų, nes neturime organizacijos“, – sakė virusologas ir Nigerijos COVID-19 ministrų patarėjo pirmininkas Oyewale'as Tomori. Ekspertų komitetas, kuris siekia nustatyti veiksmingas strategijas ir geriausią praktiką, kaip kovoti su COVID-19.
Babatunde Salako, Nigerijos medicinos tyrimų instituto Lagose direktorius, nesutinka. Salako sakė, kad Nigerija turi žinių, reikalingų atlikti klinikinius tyrimus, taip pat įdarbinti ligonines ir sukurti energingą etikos peržiūros komitetą, koordinuojantį klinikinių tyrimų Nigerijoje patvirtinimą. infrastruktūros požiūriu, taip, ji gali būti silpna;ji vis tiek gali paremti klinikinius tyrimus“, – sakė jis.
Ndwandwe nori paskatinti daugiau Afrikos mokslininkų prisijungti prie klinikinių tyrimų, kad piliečiai turėtų lygias galimybes gauti daug žadančius gydymo būdus. Vietiniai tyrimai gali padėti tyrėjams nustatyti praktinius gydymo būdus. Jie gali patenkinti specifinius poreikius mažai išteklių reikalaujančioje aplinkoje ir padėti pagerinti sveikatos rezultatus, sako Hellen Mnjalla. , Kenijos medicinos tyrimų instituto Kilifyje Wellcome Trust tyrimų programos klinikinių tyrimų vadovas.
„COVID-19 yra nauja infekcinė liga, todėl mums reikia klinikinių tyrimų, kad suprastume, kaip šios intervencijos veiks Afrikos populiacijose“, – pridūrė Ndwandwe.
Salimas Abdulas Karimas tikisi, kad krizė paskatins Afrikos mokslininkus remtis tam tikra mokslinių tyrimų infrastruktūra, sukurta kovai su ŽIV/AIDS epidemija. Kai kurios šalys, pavyzdžiui, Kenija, Uganda ir Pietų Afrika, turi labai išvystytą infrastruktūrą.Tačiau kitose srityse ji mažiau išvystyta“, – sakė jis.
Siekdamas suintensyvinti klinikinius COVID-19 gydymo tyrimus Afrikoje, Salim Abdool Karim siūlo sukurti agentūrą, tokią kaip COVID-19 vakcinų klinikinių tyrimų konsorciumas (CONCVACT; 2020 m. liepos mėn. įsteigtas Afrikos ligų kontrolės ir prevencijos centrų). koordinuoti gydymą visame žemyne. Afrikos Sąjunga – žemyninė institucija, atstovaujanti 55 Afrikos valstybėms narėms – yra gerai pasiruošusi prisiimti šią atsakomybę. – pasakė Salimas Abdulas Karimas.
COVID-19 pandemiją galima įveikti tik tarptautiniu bendradarbiavimu ir sąžininga partneryste, sakė Sow.“ Pasaulinėje kovoje su infekcinėmis ligomis šalis niekada negali būti viena – net ir žemynas“, – sakė jis.
2021-11-10 Paaiškinimas: ankstesnėje šio straipsnio versijoje buvo teigiama, kad ANTICOV programą vykdo DNDi. Tiesą sakant, DNDi koordinuoja ANTICOV, kurią vykdo 26 partneriai.
Paskelbimo laikas: 2022-07-07