Pirmasis Kinijos vaistas nuo vėžio boro baigė bandomąjį bandymą ir tikimasi, kad jis bus naudojamas kliniškai 2023 m.

News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 Kinijos naujienų tinklas

Lapkričio 23 d. Čongčingo aukštųjų technologijų zonos nacionalinės biologinės pramonės bazės Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd. (toliau – GAOJIN biotechnologija) paskelbė, kad, remdamasi neradioaktyviuoju izotopu boru-10, ji sėkmingai sukūrė pirmasis BPA boro vaistas nuo piktybinių navikų, tokių kaip melanoma, smegenų vėžys ir glioma, kuris buvo gydomas BNCT, ty boro neutronų gaudymo terapija Iki 30 minučių galima išgydyti įvairius specifinius vėžio atvejus.

BNCT yra vienas pažangiausių vėžio gydymo metodų pasaulyje.Jis naikina vėžines ląsteles per atominę branduolinę reakciją navikinėse ląstelėse.Jo gydymo principas yra toks: pirmiausia pacientui įšvirkškite netoksiško ir nekenksmingo boro turinčio vaisto.Vaistui patekus į žmogaus organizmą, jis greitai nusitaiko ir kaupiasi specifinėse vėžio ląstelėse.Šiuo metu švitinti naudojamas neutroninis spindulys, mažai pažeidžiantis žmogaus kūną.Po to, kai neutronas susiduria su boru, patenkančiu į vėžines ląsteles, susidaro stipri "branduolinė reakcija", kuri išskiria labai mirtiną sunkiųjų jonų spindulį.Spindulių diapazonas yra labai trumpas, o tai gali nužudyti tik vėžines ląsteles, nepažeidžiant aplinkinių audinių.Ši selektyvi tikslinė radioterapijos technologija, kuri naikina tik vėžines ląsteles nepažeisdama normalių audinių, vadinama boro neutronų gaudymo terapija.

Šiuo metu BPA boro vaistas su GAOJIN biologiniu kodu "gjb01" baigė farmacinius API ir preparato tyrimus bei baigė bandomojo masto paruošimo proceso patikrinimą.Vėliau jis gali būti naudojamas BNCT neutronų terapijos prietaisų tyrimų ir plėtros institucijose Kinijoje, kad būtų atlikti atitinkami tyrimai, eksperimentai ir klinikinis pritaikymas.Verta paminėti, kad bandomoji gamyba yra būtina grandis, norint mokslo ir technologijų pasiekimus paversti gamybinėmis jėgomis, o pasiekimų industrializavimo sėkmė ar nesėkmė daugiausia priklauso nuo bandomosios gamybos sėkmės ar nesėkmės.

2020 m. kovo mėn. steboroninas, pirmasis pasaulyje BNCT prietaisas ir pirmasis pasaulyje vaistas nuo boro, buvo patvirtintas prekybai Japonijoje nuo neoperuojamo lokaliai išplitusio arba lokaliai pasikartojančio galvos ir kaklo vėžio.Be to, buvo atlikta šimtai klinikinių tyrimų su smegenų augliais, piktybine melanoma, plaučių vėžiu, pleuros mezotelioma, kepenų vėžiu ir krūties vėžiu, ir gauti geri gydymo duomenys.

Cai Shaohui, GAOJIN biologijos generalinio direktoriaus pavaduotojas ir projekto vadovas, sakė, kad bendras „gjb01“ indeksas visiškai atitinka Japonijoje išvardytus vaistus nuo steboronino, o sąnaudos yra didesnės.Tikimasi, kad jis kliniškai bus naudojamas 2023 m. ir tikimasi, kad jis taps pirmuoju sąrašu BNCT vaistu nuo vėžio boro Kinijoje.

Cai Shaohui sakė: „Pažangus BNCT gydymo pobūdis nekelia abejonių.Esmė yra boro vaistas.Aukštos Jin biologijos tikslas yra pasiekti, kad Kinijos BNCT gydymas pasiektų pirmaujantį lygį pasaulyje.Gydymo kaina gali būti veiksmingai kontroliuojama maždaug 100 tūkstančių juanių, kad vėžiu sergantys pacientai galėtų gydytis ir turėti pinigų gydymui.

„BNCT terapiją galima vadinti vėžio gydymo „perlu ant vainiko“ dėl mažos kainos, trumpo gydymo kurso (kiekvieną kartą 30-60 min., greičiausias gydymas gali būti išgydomas tik vieną ar du kartus), plačių indikacijų ir mažo. šalutiniai poveikiai."Wang Jian, GAOJIN biologijos generalinis direktorius, sakė, kad svarbiausias dalykas yra boro vaistų taikymas ir paruošimo procesas. Tai lemia, ar terapija gali geriau ir tiksliau gydyti daugiau vėžio rūšių.


Paskelbimo laikas: 2021-11-25