Remiantis JAMA paskelbtu atsitiktinių imčių klinikiniu tyrimu, kūdikiams ir vaikams nuo 9 mėnesių iki 4 metų amžiaus, sergančių maistine geležies stokos anemija, hemoglobino koncentracija 12 savaičių padidėjo vartojant geležies sulfatą nei su geležies-polisacharido kompleksais.Didelis.
2010 m. kūdikių ir mažų vaikų geležies stokos anemija, kurią dažniausiai sukelia per didelis karvės pieno vartojimas arba ilgalaikis maitinimas krūtimi be tinkamo geležies papildų, paveikė daugiau nei 1 milijardą žmonių visame pasaulyje, iš kurių 3 % buvo 1–2 metų vaikai Amerikoje. .Paprastai tai pasireiškia greitai augantiems vaikams ir gali sukelti dirglumą, negalavimą, piką ir trumpalaikius bei ilgalaikius neurologinio vystymosi sutrikimus.
Geležies sulfatas, geležies druska, yra standartinis maistinės geležies stokos anemijos gydymas. Tačiau kaip alternatyva gali būti naudojamas geležies ir polisacharido kompleksas, kurio sudėtyje yra geležies (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals), nes jis gali pagerinti toleranciją ir skonį.
„Gydymas dažnai būna nesėkmingas dėl vaistų nesilaikymo, su perdozavimu susijusių nepageidaujamų poveikių ir įrodymais pagrįstų valdymo gairių trūkumo“, – sakė Jacquelyn M. Powers, MD, MS, medicinos mokyklos Baylor pediatrijos ir hematologijos docentas. Onkologija ir kolegos rašė. „Nedaugelis atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų informuoja apie geležies formulės parinkimą, dozavimo režimą ir gydymo trukmę, neatsižvelgiant į paveiktų asmenų pagrindinę etiologiją, amžių ar lytį.
Powersas ir kolegos įvertino geležies-polisacharidų kompleksus 80 kūdikių ir vaikų nuo 9 iki 48 mėnesių (amžiaus mediana, 22 mėn.; 55% vyrų; 61% baltųjų ispanų), sergančių maistine geležies stokos anemija.geležies sulfataspadidinti hemoglobino koncentraciją.
Nuo 2013 m. rugsėjo mėn. iki 2015 m. lapkričio mėn. mokslininkai atsitiktine tvarka paskyrė vaikams 3 mg/kg elementinės geležies kartą per dieną geležies sulfato lašais (n = 40) arba geležies-polisacharido komplekso lašais (n = 40) = 40) 12 savaičių. .
Tėvams ar globėjams buvo nurodyta skirti paros dozę prieš miegą, nemaišyti dozės su bet kokiu maistu ar gėrimais ir vengti pieno 1 valandą po tiriamojo vaisto vartojimo. Tyrėjai taip pat rekomenduoja tėvams ir globėjams apriboti pieno suvartojimą iki ne daugiau kaip 600 ml per dieną.
Hemoglobino kiekio pokytis po 12 savaičių buvo pagrindinis vertinamasis tikslas. Antrinės vertinamosios baigtys buvo visiškas geležies stokos anemijos išnykimas, feritino koncentracijos serume ir bendro geležies surišimo gebėjimo pokyčiai bei nepageidaujamas poveikis.
Bandymą baigė 59 dalyviai, 28 iš geležies sulfato grupės ir 31 iš geležies-polisacharido komplekso grupės.
Nuo pradinio iki 12 savaitės vidutinis hemoglobino kiekis padidėjo nuo 7,9 g/dl iki 11,9 g/dl geležies sulfato grupėje ir nuo 7,7 g/dl iki 11,1 g/dl geležies ir polisacharido komplekso grupėje, didesnis skirtumas 1 g/dl. dL (95 % PI, 0,4-1,6; P < 0,001) su geležies sulfatu.
Palyginti su geležies polisacharidų grupe, kūdikiams ir vaikams geležies sulfato grupėje buvo didesnis visiškos geležies stokos anemijos remisijos rodiklis (29 % ir 6 %; P = 0,04). Vidutinis feritino kiekis serume padidėjo nuo 3 ng/ml iki 15,6 ng/mL geležies sulfato grupėje ir nuo 2 ng/mL iki 7,5 ng/mL geležies-polisacharido komplekso grupėje, o didesnis skirtumas yra 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% PI, 6,2-14,1;P < .001) su geležies sulfatu.
Vidutinis bendras geležies surišimo pajėgumas sumažėjo nuo 501 µg/dL iki 389 µg/dL, o geležies sulfatas sumažėjo nuo 506 µg/dL iki 417 µg/dL, o geležies ir polisacharido kompleksas buvo –50 µg/dL (95 % CI). , –86 iki –14; P < 0,001) ir geležies sulfatas.
Viduriavimas buvo dažnesnis vartojant geležies-polisacharido kompleksus nei vartojant geležies sulfatą (58 % ir 35 %; P = 0,04).
Tyrėjai pažymėjo, kad 50 procentų tėvų ir globėjų pranešė apie sunkumus skiriant geležies-polisacharido kompleksą, palyginti su 65 procentais geležies sulfato grupės.
Tyrimo apribojimai buvo tai, kad jis buvo atliktas tretinės priežiūros vaikų ligoninėje ir jame buvo neproporcingai didelė mažas pajamas gaunančių ir mažumų pacientų, sergančių sunkia anemija, dalis, iš kurių apie 23 % prieš registruojant reikėjo atlikti kraujo perpylimą.
„Šie rezultatai turėtų padėti paskatinti tolesnius klinikinius tyrimus, siekiant įvertinti mažesnes ar retesnes geriamosios geležies dozes“, – rašė Powersas ir jo kolegos.– Chuckas Gormley
Atskleidimas: „Gensavis Pharmaceuticals“ finansavo šį tyrimą. Tyrėjai nepraneša apie jokią svarbią finansinę informaciją.
Paskelbimo laikas: 2022-03-21