Paldies, ka apmeklējāt vietni Nature.com.Jūsu izmantotajai pārlūkprogrammas versijai ir ierobežots CSS atbalsts.Lai nodrošinātu vislabāko pieredzi, ieteicams izmantot atjauninātu pārlūkprogrammu (vai izslēgt saderības režīmu pārlūkprogrammā Internet Explorer). Tikmēr, lai nodrošinātu turpināsim atbalstu, mēs parādīsim vietni bez stiliem un JavaScript.
Vairāk nekā gadu Adeola Fowotade ir mēģinājusi pieņemt darbā cilvēkus COVID-19 ārstēšanas klīniskajiem pētījumiem. Kā klīniskā virusoloģe Ibadanas Universitātes koledžas slimnīcā, Nigērijā, viņa 2020. gada augustā pievienojās centieniem pārbaudīt ārstniecības līdzekļu efektivitāti. plauktā esošās zāļu kombinācijas.Viņas mērķis ir atrast 50 brīvprātīgos — cilvēkus, kuriem diagnosticēts Covid-19, kuriem ir vidēji smagi vai smagi simptomi un kuri varētu gūt labumu no narkotiku kokteiļa. Taču darbā pieņemšana notiek pat tad, kad Nigērijā bija vērojams vīrusu gadījumu pieaugums janvārī un februārī.Pēc astoņiem mēnešiem viņa bija savervējusi tikai 44 cilvēkus.
"Daži pacienti atteicās piedalīties pētījumā, kad viņiem uzrunāja, un daži piekrita pārtraukt izmēģinājuma pusi," sacīja Fowotade. Kad gadījumu skaits sāka samazināties martā, bija gandrīz neiespējami atrast dalībniekus. Tas padarīja izmēģinājumu zināmu. kā NACOVID, grūti pabeigt.” Mēs nevarējām sasniegt mūsu plānoto izlases lielumu,” viņa teica. Izmēģinājums beidzās septembrī, un tas nesasniedza tās atlases mērķi.
Fowotade problēmas atspoguļo problēmas, ar kurām saskaras citi izmēģinājumi Āfrikā — tā ir liela problēma kontinenta valstīm, kurām nav pieejamas pietiekami daudz COVID-19 vakcīnu. Nigērijā, kontinenta visvairāk apdzīvotajā valstī, tikai 2,7 procenti cilvēku ir vismaz daļēji vakcinēti.Tas ir tikai nedaudz zemāks par vidējo rādītāju valstīs ar zemiem ienākumiem.Aplēses liecina, ka Āfrikas valstīm nebūs pietiekami daudz devu, lai pilnībā vakcinētu 70% kontinenta iedzīvotāju vismaz līdz 2022. gada septembrim.
Līdz ar to šobrīd ir maz iespēju cīnīties ar pandēmiju. Lai gan tādas ārstēšanas metodes kā monoklonālās antivielas vai pretvīrusu zāles remdesivīrs ir izmantotas bagātās valstīs ārpus Āfrikas, šīs zāles ir jāievada slimnīcās, un tās ir dārgas.Farmācijas gigants Merck ir piekritis Licencēt tās tabletes saturošo medikamentu molnupiravirs ražotājiem, kur to var plaši izmantot, taču joprojām ir jautājumi par to, cik tas maksās, ja tas tiks apstiprināts. Rezultātā Āfrikā tiek atrastas pieejamas, viegli pieejamas zāles, kas var mazināt Covid-19 simptomus, samazināt slimību slogu uz veselības aprūpes sistēmām un samazināt nāves gadījumu skaitu.
Šī meklēšana ir sastapusi daudzus šķēršļus. No gandrīz 2000 izmēģinājumiem, kuros pašlaik tiek pētīti medikamenti Covid-19 ārstēšanai, tikai aptuveni 150 ir reģistrēti Āfrikā, un lielākā daļa ir Ēģiptē un Dienvidāfrikā, liecina Apvienoto Valstu pārvaldītā datubāze klinika.gov. štatos.Izmēģinājumu trūkums ir problēma, saka Adeniyi Olagunju, klīniskais farmakologs Liverpūles Universitātē Apvienotajā Karalistē un NACOVID vadošais pētnieks.Ja Āfrika lielā mērā trūkst COVID-19 ārstēšanas pētījumos, tās izredzes iegūt apstiprinātas zāles ir šādas. ļoti ierobežots, viņš teica. ”Pieskaitiet to ārkārtīgi zemajai vakcīnu pieejamībai,” sacīja Oragonju. ”Vairāk nekā jebkuram citam kontinentam Āfrikai kā iespēja ir nepieciešama efektīva Covid-19 terapija.”
Dažas organizācijas cenšas kompensēt šo iztrūkumu. Programma ANTICOV, ko koordinē bezpeļņas organizācija Narkotiku novārtā atstāto slimību iniciatīva (DNDi), pašlaik ir lielākais izmēģinājums Āfrikā. Tajā tiek pārbaudītas agrīnas COVID-19 ārstēšanas iespējas divās valstīs. eksperimentālās grupas.Cits pētījums ar nosaukumu Repurposing Anti-Infectives for Covid-19 Therapy (ReACT), ko koordinē bezpeļņas fonds Medicines for Malaria Venture, pārbaudīs zāļu atkārtotas lietošanas drošību un efektivitāti Dienvidāfrikā. Taču regulējuma problēmas, trūkums infrastruktūras attīstība, un grūtības piesaistīt izmēģinājuma dalībniekus ir galvenais šķērslis šiem centieniem.
"Subsahāras Āfrikā mūsu veselības aprūpes sistēma ir sabrukusi," sacīja Samba Sovs, ANTICOV nacionālais vadošais pētnieks Mali. Tas padara izmēģinājumus sarežģītus, bet vairāk nepieciešami, jo īpaši tādu zāļu identificēšanā, kas var palīdzēt cilvēkiem slimības sākuma stadijā. un novērst hospitalizāciju. Viņam un daudziem citiem, kas pēta šo slimību, tās ir sacīkstes pret nāvi.” Mēs nevaram gaidīt, kamēr pacients smagi slimos,” viņš teica.
Koronavīrusa pandēmija ir veicinājusi klīnisko izpēti Āfrikas kontinentā. Vakcinoloģe Duduzile Ndwandwe izseko eksperimentālās ārstēšanas pētījumiem Cochrane South Africa, kas ir daļa no starptautiskas organizācijas, kas pārskata veselības pierādījumus, un teica, ka Panāfrikas klīnisko pētījumu reģistrā 2020. gadā reģistrēti 606 klīniskie pētījumi. , salīdzinot ar 2019 408 (skatīt “Klīniskie pētījumi Āfrikā”).Līdz šā gada augustam tajā bija reģistrēts 271 izmēģinājums, tostarp vakcīnu un zāļu izmēģinājumi.Ndvandve sacīja: "Mēs esam redzējuši daudzus izmēģinājumus, kas paplašina COVID-19 darbības jomu."
Tomēr joprojām trūkst koronavīrusa ārstēšanas izmēģinājumu. 2020. gada martā Pasaules Veselības organizācija (PVO) uzsāka savu vadošo Solidaritātes izmēģinājumu — globālu pētījumu par četrām iespējamām Covid-19 ārstēšanas metodēm. Pētījuma pirmajā posmā piedalījās tikai divas Āfrikas valstis. Izaicinājums sniegt veselības aprūpi kritiski slimiem pacientiem ir atturējis vairumu valstu no pievienošanās, sacīja Quarrisha Abdool Karim, klīniskā epidemioloģe no Kolumbijas universitātes Ņujorkā, kas atrodas Durbanā, Dienvidāfrikā. viņa teica, taču tas ir pamats vairākiem Covid-19 ārstēšanas izmēģinājumiem. Augustā Pasaules Veselības organizācija paziņoja par nākamo solidaritātes izmēģinājuma posmu, kurā tiks pārbaudītas trīs citas zāles. Piedalījās vēl piecas Āfrikas valstis.
Fowotade veiktā NACOVID izmēģinājuma mērķis ir pārbaudīt kombinēto terapiju 98 cilvēkiem Ibadanā un trīs citās vietās Nigērijā. Cilvēkiem, kas piedalījās pētījumā, tika ievadītas pretretrovīrusu zāles atazanavīrs un ritonavīrs, kā arī pretparazītu zāles, ko sauc par nitazoksanīdu. Lai gan darbā pieņemšanas mērķis bija nav izpildīts, Olagunju sacīja, ka komanda gatavo manuskriptu publicēšanai un cer, ka dati sniegs zināmu ieskatu par zāļu efektivitāti.
Dienvidāfrikas ReACT izmēģinājuma, ko Seulā sponsorēja Dienvidkorejas farmācijas uzņēmums Shin Poong Pharmaceutical, mērķis ir pārbaudīt četras atkārtoti lietojamas zāļu kombinācijas: pretmalārijas terapijas artesunāts-amodiaquine un pirolidīna-artesunāts;Favipiravirs, gripas pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar nitrātiem;un sofosbuvirs un daklatasvīrs, pretvīrusu kombinācija, ko parasti lieto C hepatīta ārstēšanai.
Atkārtotu zāļu lietošana ir ļoti pievilcīga daudziem pētniekiem, jo tas var būt vispiemērotākais veids, kā ātri atrast ārstēšanu, ko var viegli izplatīt. Āfrikā trūkst infrastruktūras zāļu izpētei, izstrādei un ražošanai, tāpēc valstis nevar viegli pārbaudīt jaunus savienojumus un masveidā ražotas zāles. Šie centieni ir ļoti svarīgi, saka Nadia Sam-Agudu, Merilendas Universitātes bērnu infekcijas slimību speciāliste, kas strādā Nigērijas Cilvēka virusoloģijas institūtā Abudžā.” Ja šīs ārstēšanas metodes ir efektīvas, tās var novērst nopietnas slimības un hospitalizāciju, kā arī iespējams, [pārtraukt] pārraidi," viņa piebilda.
Kontinentā lielākais izmēģinājums — ANTICOV — tika uzsākts 2020. gada septembrī, cerot, ka agrīna ārstēšana varētu novērst Covid-19 pārņemšanu Āfrikas trauslajās veselības aprūpes sistēmās. Pašlaik tajā tiek pieņemti darbā vairāk nekā 500 dalībnieki 14 vietās Kongo Demokrātiskajā Republikā, Burkinā. Faso, Gvineja, Mali, Gana, Kenija un Mozambika. Tās mērķis ir galu galā piesaistīt 3000 dalībniekus 13 valstīs.
Kāds strādnieks kapsētā Dakarā, Senegālā, augustā skāra Covid-19 infekciju trešais vilnis. Attēla kredīts: Džons Vesels/AFP/Getty
ANTICOV pārbauda divu kombinēto ārstēšanas metožu efektivitāti, kurām citur ir bijuši dažādi rezultāti. Pirmajā tiek sajaukts nitazoksanīds ar inhalējamo ciklezonīdu, kortikosteroīdu, ko lieto astmas ārstēšanai. Otrajā tiek apvienots artesunāts-amodiaquine ar pretparazītu līdzekli ivermektīnu.
Ivermektīna izmantošana veterinārajā medicīnā un dažu novārtā atstātu cilvēku tropu slimību ārstēšana ir izraisījusi domstarpības daudzās valstīs. Personas un politiķi ir pieprasījuši to izmantot Covid-19 ārstēšanai, jo nav pietiekami daudz anekdotisku un zinātnisku pierādījumu par tā efektivitāti. Daži no dati, kas apstiprina tā lietošanu, ir apšaubāmi. Ēģiptē pirmsdrukas serveris atsauca lielu pētījumu, kas atbalstīja ivermektīna lietošanu pacientiem ar Covid-19, pēc tam, kad tas tika publicēts saistībā ar apgalvojumiem par datu neatbilstību un plaģiātu. (Pētījuma autori apgalvo, ka izdevēji nedeva viņiem iespēju aizstāvēties.) Nesenajā sistemātiskajā Cochrane Infectious Diseases Group pārskatā netika atrasti pierādījumi, kas pamatotu ivermektīna lietošanu COVID-19 infekcijas ārstēšanā (M. Popp et al. Cochrane Database Sist. Rev. 7, CD015017; 2021).
Natālija Štruba-Vurgafta, kura vada DNDi COVID-19 kampaņu, sacīja, ka ir likumīgs iemesls pārbaudīt šīs zāles Āfrikā. Viņa un viņas kolēģi cer, ka tās var darboties kā pretiekaisuma līdzeklis, ja to lieto kopā ar pretmalārijas zālēm. Ja šī kombinācija konstatēts, ka trūkst, DNDi ir gatavs pārbaudīt citas zāles.
"Ivermektīna problēma ir politizēta," sacīja Salims Abdols Karims, epidemiologs un Durbanā bāzētā AIDS izpētes centra Dienvidāfrikā (CAPRISA) direktors. "Bet, ja izmēģinājumi Āfrikā var palīdzēt atrisināt šo problēmu vai dot nozīmīgu ieguldījumu. , tad tā ir laba ideja.
Pamatojoties uz līdz šim pieejamajiem datiem, nitazoksanīda un ciklezonīda kombinācija izskatās daudzsološa, sacīja Strub-Wourgaft."Mums ir iepriecinoši preklīniskie un klīniskie dati, kas apstiprina mūsu izvēli par šo kombināciju," viņa teica. Pēc pagājušā gada septembra starpposma analīzes Strub. -Wourgaft teica, ka ANTICOV gatavojas pārbaudīt jaunu roku un turpinās izmantot divas esošās ārstēšanas grupas.
Izmēģinājuma uzsākšana bija izaicinājums pat DNDi ar lielu darba pieredzi Āfrikas kontinentā. Regulējošā apstiprināšana ir galvenais šķērslis, sacīja Strub-Wourgaft. Tāpēc ANTICOV sadarbībā ar PVO Āfrikas vakcīnu regulēšanas forumu (AVAREF) izveidoja ārkārtas situāciju. procedūru, lai veiktu kopīgu klīnisko pētījumu pārskatīšanu 13 valstīs. Tas var paātrināt normatīvo un ētisko apstiprinājumu izsniegšanu. "Tas ļauj mums apvienot valstis, regulatorus un ētikas pārbaudes padomes locekļus," sacīja Strub-Wourgaft.
Niks Vaits, tropu medicīnas eksperts, kurš vada COVID-19 klīnisko pētījumu konsorciju, kas ir starptautiska sadarbība, lai rastu risinājumus Covid-19 valstīs ar zemiem ienākumiem, sacīja, ka, lai gan PVO iniciatīva bija laba, tomēr apstiprinājuma saņemšana prasa ilgāku laiku. , un pētījumi valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem ir labāki nekā pētījumi bagātajās valstīs.Iemeslu klāsts ir stingrais regulējošais režīms šajās valstīs, kā arī iestādes, kas nav labas ētiskās un regulatīvās pārbaudes veikšanā. Tam ir jāmainās, Vaits. "Ja valstis vēlas rast risinājumus Covid-19, tām jāpalīdz saviem pētniekiem veikt nepieciešamos pētījumus, nevis jākavē."
Taču izaicinājumi ar to nebeidzas. Kad izmēģinājums sāksies, loģistikas un elektrības trūkums varētu kavēt progresu, sacīja Fowotade. Viņa uzglabāja COVID-19 paraugus saldētavā -20 °C elektrības padeves pārtraukuma laikā Ibadanas slimnīcā. Viņa. ir arī jānogādā paraugi uz Ed centru, kas atrodas divu stundu brauciena attālumā, lai veiktu analīzi. "Es dažreiz uztraucos par uzglabāto paraugu integritāti," sacīja Fowotade.
Olagunju piebilda, ka tad, kad daži štati pārtrauca finansēt COVID-19 izolācijas centrus savās slimnīcās, izmēģinājuma dalībnieku piesaiste kļuva grūtāka. Bez šiem resursiem tiek uzņemti tikai pacienti, kuri var atļauties maksāt. atbildība par izolācijas un ārstniecības centru finansēšanu.Neviens negaidīja, ka tiks pārtraukts," sacīja Olagunju.
Lai gan Nigērija parasti ir labi apgādāta, tā acīmredzami nepiedalās ANTICOV. ”Visi izvairās no klīniskajiem izmēģinājumiem Nigērijā, jo mums nav organizācijas,” sacīja Oivevals Tomori, virusologs un Nigērijas Covid-19 ministru padomdevēja vadītājs. Ekspertu komiteja, kas strādā, lai noteiktu efektīvas stratēģijas un paraugpraksi cīņā pret Covid-19.
Babatunde Salako, Nigērijas Medicīnas pētījumu institūta direktors Lagosā, tam nepiekrīt. Salako sacīja, ka Nigērijai ir zināšanas, lai veiktu klīniskos izmēģinājumus, kā arī pieņemtu darbā slimnīcas un dinamisku ētikas pārbaudes komiteju, kas koordinē klīnisko pētījumu apstiprināšanu Nigērijā. infrastruktūras ziņā, jā, tā var būt vāja;tas joprojām var atbalstīt klīniskos pētījumus, ”viņš teica.
Ndwandwe vēlas mudināt vairāk Āfrikas pētnieku pievienoties klīniskajiem pētījumiem, lai tās pilsoņiem būtu vienlīdzīga piekļuve daudzsološām ārstēšanas metodēm. Vietējie izmēģinājumi var palīdzēt pētniekiem noteikt praktiskus ārstēšanas veidus. Tie var risināt specifiskas vajadzības apstākļos ar zemu resursu patēriņu un palīdzēt uzlabot veselības rezultātus, saka Hellena Mnjalla. , Wellcome Trust pētniecības programmas klīnisko pētījumu vadītājs Kenijas Medicīnas pētījumu institūtā Kilifi.
"COVID-19 ir jauna infekcijas slimība, tāpēc mums ir nepieciešami klīniskie pētījumi, lai saprastu, kā šīs iejaukšanās darbosies Āfrikas populācijās," piebilda Ndvandve.
Salims Abduls Karims cer, ka krīze iedvesmos Āfrikas zinātniekus balstīties uz kādu no pētniecības infrastruktūrām, kas izveidotas, lai cīnītos pret HIV/AIDS epidēmiju.” Dažās valstīs, piemēram, Kenijā, Ugandā un Dienvidāfrikā, ir ļoti attīstīta infrastruktūra.Bet citās jomās tas ir mazāk attīstīts,” viņš teica.
Lai pastiprinātu Covid-19 ārstēšanas klīniskos izmēģinājumus Āfrikā, Salims Abdols Karims ierosina izveidot tādu aģentūru kā COVID-19 vakcīnu klīnisko pētījumu konsorcijs (CONCVACT; 2020. gada jūlijā izveidoja Āfrikas Slimību kontroles un profilakses centri). koordinēt ārstēšanu visā kontinenta pārbaudē. Āfrikas Savienība — kontinentālā organizācija, kas pārstāv 55 Āfrikas dalībvalstis — ir labi piemērota, lai uzņemtos šo atbildību. Viņi to jau dara attiecībā uz vakcīnām, tāpēc to var attiecināt arī uz ārstēšanu. sacīja Salims Abduls Karims.
Covid-19 pandēmiju var pārvarēt, tikai izmantojot starptautisku sadarbību un godīgas partnerattiecības, sacīja Sovs. ”Globālajā cīņā pret infekcijas slimībām valsts nekad nevar būt viena — pat ne kontinents,” viņš sacīja.
11.10.2021. Precizējums: šī raksta iepriekšējā versijā bija teikts, ka programmu ANTICOV vadīja DNDi. Patiesībā DNDi koordinē ANTICOV, ko vada 26 partneri.
Publicēšanas laiks: 07.07.2022