Saskaņā ar JAMA publicēto randomizēto klīnisko pētījumu zīdaiņiem un bērniem vecumā no 9 mēnešiem līdz 4 gadiem ar uztura dzelzs deficīta anēmiju bija lielāks hemoglobīna koncentrācijas pieaugums, lietojot dzelzs sulfātu nekā ar dzelzs-polisaharīdu kompleksiem.Liels.
Dzelzs deficīta anēmija zīdaiņiem un maziem bērniem, ko visbiežāk izraisa pārmērīgs govs piena patēriņš vai ilgstoša zīdīšana bez pienācīgas dzelzs piedevas, 2010. gadā skāra vairāk nekā 1 miljardu cilvēku visā pasaulē, no kuriem 3% bija 1 līdz 2 gadus veci bērni Amerikā. .Tas parasti rodas strauji augošiem bērniem un var izraisīt aizkaitināmību, savārgumu, piku, kā arī īslaicīgus un ilgstošus neiroloģiskās attīstības traucējumus.
Dzelzs sulfāts, dzelzs sāls, ir standarta uztura dzelzs deficīta anēmijas ārstēšana.Tomēr kā alternatīvu var izmantot dzelzs-polisaharīdu kompleksu, kas satur dzelzs dzelzi (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals), jo tas var uzlabot panesamību un garšu.
"Ārstēšanas neveiksme ir izplatīta zāļu neievērošanas, ar pārdozēšanu saistītu blakusparādību un uz pierādījumiem balstītu pārvaldības vadlīniju trūkuma dēļ," sacīja Žaklina M. Pauersa (MD, MS), Medicīnas skolas Beiloras pediatrijas un hematoloģijas docente. /Onkoloģija un kolēģi rakstīja. "Daži randomizēti klīniskie pētījumi sniedz informāciju par dzelzs preparātu izvēli, dozēšanas režīmu un ārstēšanas ilgumu neatkarīgi no skarto personu pamatetioloģijas, vecuma vai dzimuma."
Pauers un kolēģi novērtēja dzelzs-polisaharīdu kompleksus 80 zīdaiņiem un bērniem vecumā no 9 līdz 48 mēnešiem (vidējais vecums, 22 mēneši; 55% vīriešu; 61% balto spāņu izcelsmes) ar uztura dzelzs deficīta anēmiju Vai tas ir efektīvāks nekādzelzs sulfātspalielināt hemoglobīna koncentrāciju.
No 2013. gada septembra līdz 2015. gada novembrim pētnieki nejauši izvēlējās bērnus saņemt 3 mg/kg elementārās dzelzs vienu reizi dienā dzelzs sulfāta pilienu veidā (n = 40) vai dzelzs-polisaharīda kompleksa pilienus (n = 40) = 40) 12 nedēļas. .
Vecākiem vai aprūpētājiem tika dots norādījums ievadīt dienas devu pirms gulētiešanas, izvairīties no devas sajaukšanas ar ēdienu vai dzērienu un izvairīties no piena 1 stundu pēc pētāmo zāļu ievadīšanas. Pētnieki arī iesaka vecākiem un aprūpētājiem ierobežot piena uzņemšanu līdz ne vairāk kā 600 ml dienā.
Par primāro mērķa kritēriju kalpoja hemoglobīna izmaiņas 12. nedēļās. Sekundārie parametri ietvēra pilnīgu dzelzs deficīta anēmijas izzušanu, seruma feritīna līmeņa un kopējās dzelzs saistīšanās spējas izmaiņas, kā arī nevēlamās sekas.
Piecdesmit deviņi dalībnieki pabeidza izmēģinājumu, 28 no dzelzs sulfāta grupas un 31 no dzelzs-polisaharīda kompleksa grupas.
No sākuma līdz 12. nedēļai vidējais hemoglobīna līmenis palielinājās no 7,9 g/dl līdz 11,9 g/dl dzelzs sulfāta grupā un no 7,7 g/dl līdz 11,1 g/dl dzelzs-polisaharīda kompleksa grupā, lielāka atšķirība par 1 g/dl. dL (95% TI, 0,4-1,6; P < 0,001) ar dzelzs sulfātu.
Salīdzinot ar dzelzs polisaharīdu grupu, zīdaiņiem un bērniem dzelzs deficīta anēmijas grupā bija augstāks pilnīgas dzelzs deficīta anēmijas remisijas līmenis (29% pret 6%; P = 0,04). Vidējais seruma feritīna līmenis palielinājās no 3 ng/ml līdz 15,6 ng/mL dzelzs sulfāta grupā un no 2 ng/mL līdz 7,5 ng/mL dzelzs-polisaharīda kompleksa grupā ar lielāku atšķirību 10,2 ng/ml (95 ng/mL).% TI, 6,2-14,1;P < ,001) ar dzelzs sulfātu.
Vidējā kopējā dzelzs saistīšanās spēja samazinājās no 501 µg/dL līdz 389 µg/dL, savukārt dzelzs sulfāts samazinājās no 506 µg/dL līdz 417 µg/dL, un dzelzs-polisaharīda komplekss bija –50 µg/dL (95% CI). , –86 līdz –14; P < 0,001) un dzelzs sulfāts.
Caureja bija biežāka, lietojot dzelzs-polisaharīdu kompleksus nekā lietojot dzelzs sulfātu (58% pret 35%; P = 0,04).
Pētnieki atzīmēja, ka 50 procenti vecāku un aprūpētāju ziņoja par grūtībām ievadīt dzelzs polisaharīdu kompleksu, salīdzinot ar 65 procentiem dzelzs sulfātu grupas.
Pētījuma ierobežojumi ietvēra to, ka tas tika veikts terciārās aprūpes bērnu slimnīcā, un tajā bija nesamērīgi liela daļa pacientu ar zemiem ienākumiem un mazākumtautību pacientiem ar smagu anēmiju, no kuriem aptuveni 23% pirms uzņemšanas bija nepieciešama asins pārliešana.
"Šiem rezultātiem vajadzētu veicināt turpmākus klīniskos pētījumus, lai novērtētu mazākas vai retākas perorālās dzelzs devas," rakstīja Pauers un kolēģi.– Čaks Gormlijs
Informācijas atklāšana: Gensavis Pharmaceuticals finansēja šo pētījumu. Pētnieki neziņo par atbilstošu finanšu informāciju.
Izlikšanas laiks: 21.03.2022