Ви благодариме што ја посетивте Nature.com. Верзијата на прелистувачот што ја користите има ограничена поддршка за CSS. За најдобро искуство, ви препорачуваме да користите ажуриран прелистувач (или да го исклучите режимот на компатибилност во Internet Explorer). Во меѓувреме, за да се осигурате континуирана поддршка, ќе ја прикажеме страницата без стилови и JavaScript.
Повеќе од една година, Адеола Фовотаде се обидува да регрутира луѓе за клинички испитувања на третмани за COVID-19. Како клинички виролог во болницата на Универзитетскиот колеџ, Ибадан, Нигерија, таа се приклучи на напорите во август 2020 година да ја тестира ефикасноста на комбинации на лекови на полица. Нејзината цел е да пронајде 50 волонтери - луѓе дијагностицирани со СОВИД-19 кои имаат умерени до тешки симптоми и кои би можеле да имаат корист од коктелот со лекови. Но, вработувањето трае дури и кога Нигерија забележа пораст на случаи на вируси во јануари и февруари. По осум месеци, таа регрутирала само 44 лица.
„Некои пациенти одбија да учествуваат во студијата кога им се пристапи, а некои се согласија да престанат на половина пат од испитувањето“, рече Фовотаде. Штом стапката на случаи почна да опаѓа во март, беше речиси невозможно да се најдат учесници. Тоа го направи испитувањето, познато како NACOVID, тешко е да се заврши.“ Не можевме да ја исполниме нашата планирана големина на примерок“, рече таа. Судењето заврши во септември и не ја достигна целта за регрутирање.
Проблемите на Фовотаде ги отсликуваат проблемите со кои се соочуваат другите испитувања во Африка - голем проблем за земјите на континентот кои немаат пристап до доволно вакцини за СОВИД-19. Во Нигерија, најнаселената земја на континентот, само 2,7 отсто од луѓето се најмалку делумно вакцинирани. Ова е само малку под просекот за земјите со ниски приходи. Проценките сугерираат дека африканските земји нема да имаат доволно дози за целосно да вакцинираат 70% од населението на континентот барем до септември 2022 година.
Тоа остава неколку опции за борба против пандемијата во моментов.Иако третманите како што се моноклоналните антитела или антивирусниот лек ремдесивир се користат во богатите земји надвор од Африка, овие лекови треба да се администрираат во болниците и се скапи. Фармацевтскиот гигант Мерк се согласи да да го лиценцира својот лек молнупиравир базиран на таблети на производители каде што може широко да се користи, но остануваат прашањата за тоа колку ќе чини доколку се одобри. Како резултат на тоа, Африка наоѓа достапни, лесно достапни лекови кои можат да ги намалат симптомите на СОВИД-19, оптоварување со болести на здравствените системи и намалување на смртните случаи.
Ова пребарување наиде на многу пречки. Од скоро 2.000 испитувања кои моментално ги истражуваат третманите со лекови за СОВИД-19, само околу 150 се регистрирани во Африка, огромното мнозинство во Египет и Јужна Африка, според клиничките. гов, база на податоци управувана од Обединетите нации Држави.Недостатокот на испитувања е проблем, вели Аденији Олагунџу, клинички фармаколог на Универзитетот во Ливерпул во ОК и водечки истражувач на NACOVID. многу ограничен, рече тој.“ Додадете го тоа на екстремно ниската достапност на вакцини“, рече Орагоњу. „Повеќе од кој било друг континент, на Африка и треба ефикасна терапија за СОВИД-19 како опција“.
Некои организации се обидуваат да го надополнат овој недостаток. ANTICOV, програма координирана од непрофитната Иницијатива за лекови за занемарени болести (DNDi), моментално е најголемото испитување во Африка. Ги тестира опциите за ран третман за СОВИД-19 во две Експериментални групи. Друга студија наречена Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – координирана од непрофитната фондација Medicines for Malaria Venture – ќе ги тестира безбедноста и ефикасноста на пренаменетите лекови во Јужна Африка. Но, регулаторните предизвици, недостатокот на инфраструктурата и тешкотиите во регрутирањето учесници во испитувањето се главни пречки за овие напори.
„Во суб-сахарска Африка, нашиот здравствен систем се распадна“, рече Самба Соу, национален водечки истражувач во ANTICOV во Мали. Тоа ги отежнува испитувањата, но попотребни, особено во идентификувањето на лекови кои можат да им помогнат на луѓето во раните фази на болеста. и спречи хоспитализација. За него и за многу други кои ја проучуваат болеста, тоа е трка со смртта.
Пандемијата на коронавирус ги засили клиничките истражувања на африканскиот континент.Вакцинологот Дудузиле Ндвандве ги следи истражувањата за експериментални третмани во Кокрајн Јужна Африка, дел од меѓународна организација која ги прегледува здравствените докази и рече дека Пан-африканскиот регистар за клинички испитувања регистрирал 606 клинички испитувања во 2020 година , во споредба со 2019 година 408 (види „Клинички испитувања во Африка“).До август оваа година, таа имаше регистрирано 271 испитувања, вклучително и испитувања на вакцини и лекови.Ндвандве рече: „Видовме многу испитувања кои го прошируваат опсегот на СОВИД-19“.
Сепак, испитувањата на третманите за коронавирус сè уште недостасуваат. Во март 2020 година, Светската здравствена организација (СЗО) го започна своето водечко испитување на солидарноста, глобална студија за четири потенцијални третмани за СОВИД-19. Само две африкански земји учествуваа во првата фаза од студијата Предизвикот за обезбедување здравствена заштита на критично болните пациенти ги спречи повеќето земји да се приклучат, рече Кураиша Абдул Карим, клинички епидемиолог на Универзитетот Колумбија во Њујорк Сити, со седиште во Дурбан, Јужна Африка. Ова е важна пропуштена шанса. рече таа, но ја поставува основата за повеќе испитувања на третмани за СОВИД-19. Во август, Светската здравствена организација ја објави следната фаза од солидарното тестирање, на кое ќе се тестираат три други лекови. Учествуваа уште пет африкански земји.
Испитувањето NACOVID од Fowotade има за цел да ја тестира комбинираната терапија на 98 луѓе во Ибадан и три други локации во Нигерија. На луѓето во студијата им беа дадени антиретровирусни лекови атазанавир и ритонавир, како и антипаразитски лек наречен нитазоксанид. Иако целта за регрутирање беше не е исполнет, Олагуњу рече дека тимот подготвува ракопис за објавување и се надева дека податоците ќе дадат одреден увид во ефикасноста на лекот.
Јужноафриканското испитување ReACT, спонзорирано во Сеул од јужнокорејската фармацевтска компанија Shin Poong Pharmaceutical, има за цел да тестира четири пренаменети комбинации на лекови: антималарични терапии артесунат-амодијакин и пиролидин-артесунат;Фавипиравир, антивирусен лек за грип кој се користи во комбинација со нитра;и софосбувир и даклатасвир, антивирусна комбинација која најчесто се користи за лекување на хепатитис Ц.
Користењето на пренаменети лекови е многу привлечно за многу истражувачи бидејќи можеби е најизводливиот пат за брзо пронаоѓање третмани кои можат лесно да се дистрибуираат. Недостигот на инфраструктура во Африка за истражување, развој и производство на лекови значи дека земјите не можат лесно да тестираат нови соединенија и масовно производство на лекови Тие напори се критични, вели Надија Сем-Агуду, специјалист за педијатриски инфективни болести на Универзитетот во Мериленд, која работи во Нигерискиот институт за човечка вирологија во Абуџа. евентуално [стоп] продолжи преносот“, додаде таа.
Најголемото испитување на континентот, ANTICOV, беше лансирано во септември 2020 година со надеж дека раниот третман може да го спречи СОВИД-19 да ги надвладее кревките здравствени системи во Африка. Во моментов се регрутираат повеќе од 500 учесници на 14 локации во Демократска Република Конго, Буркина Фасо, Гвинеја, Мали, Гана, Кенија и Мозамбик. Таа има за цел на крајот да регрутира 3.000 учесници во 13 земји.
Работник на гробишта во Дакар, Сенегал, во август кога се појави трет бран на инфекции СОВИД-19. Кредит на сликата: Џон Веселс/АФП/Гети
ANTICOV ја тестира ефикасноста на два комбинирани третмани кои имаа мешани резултати на друго место. Првиот меша нитазоксанид со инхалиран циклесонид, кортикостероид кој се користи за лекување на астма. Вториот комбинира артесунат-амодијакин со антипаразитски лек ивермектин.
Употребата на ивермектин во ветеринарната медицина и лекувањето на некои занемарени тропски болести кај луѓето предизвика контроверзии во многу земји. Поединци и политичари бараат негова употреба за лекување на СОВИД-19 поради недоволните анегдотски и научни докази за неговата ефикасност. Некои од податоците што ја поддржуваат неговата употреба се сомнителни. Во Египет, голема студија која ја поддржува употребата на ивермектин кај пациенти со СОВИД-19 беше повлечена од сервер за предпечатење откако беше објавена поради наводите за неправилности на податоците и плагијат. (Авторите на студијата тврдат дека издавачите не им дадоа можност да се бранат.) Неодамнешниот систематски преглед на Групата за инфективни болести на Кокрајн не најде докази за поддршка на употребата на ивермектин во третманот на инфекција со КОВИД-19 (М. Поп и сор. Кокранова база на податоци Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Натали Струб-Вургафт, која ја води кампањата на DNDi за COVID-19, рече дека има легитимна причина да се тестира лекот во Африка. Таа и нејзините колеги се надеваат дека може да делува како антиинфламаторно кога се зема со лек против маларија. Ако оваа комбинација е Утврдено е дека недостасува, DNDi е подготвен да тестира други лекови.
„Прашањето со ивермектин е политизирано“, рече Салим Абдул Карим, епидемиолог и директор на Центарот за истражување на СИДА во Јужна Африка (CAPRISA) со седиште во Дурбан. „Но, ако испитувањата во Африка можат да помогнат да се реши овој проблем или да се даде важен придонес , тогаш тоа е добра идеја“.
Врз основа на достапните податоци досега, комбинацијата на нитазоксанид и циклесонид изгледа ветувачка, рече Струб-Вургафт. „Имаме охрабрувачки претклинички и клинички податоци за да го поддржат нашиот избор на оваа комбинација“, рече таа. По привремената анализа минатиот септември, Струб -Вургафт рече дека АНТИЦОВ се подготвува да тестира нова рака и ќе продолжи да користи две постојни третмани.
Започнувањето на проба беше предизвик, дури и за DNDi со долгогодишно работно искуство на африканскиот континент. Регулаторното одобрување е големо тесно грло, рече Strub-Wourgaft. Затоа, ANTICOV, во соработка со Африканскиот регулаторен форум за вакцини на СЗО (AVAREF), воспостави итен случај процедура за спроведување на заеднички преглед на клинички студии во 13 земји. Ова може да ги забрза регулаторните и етичките одобренија.
Ник Вајт, експерт за тропска медицина кој претседава со Конзорциумот за клиничко истражување COVID-19, меѓународна соработка за изнаоѓање решенија за СОВИД-19 во земјите со ниски приходи, рече дека иако иницијативата на СЗО е добра, но сепак е потребно подолго време за да се добие одобрение , а истражувањето во земјите со низок и среден приход е подобро од истражувањето во богатите земји. Причините вклучуваат строги регулаторни режими во овие земји, како и власти кои не се добри во спроведувањето на етичката и регулаторната контрола. Тоа мора да се промени, Вајт „Ако земјите сакаат да најдат решенија за СОВИД-19, треба да им помогнат на своите истражувачи да ги направат потребните истражувања, а не да ги попречуваат“.
Но, предизвиците не застануваат тука. Штом ќе започне испитувањето, недостатокот на логистика и електрична енергија може да го попречат напредокот, рече Фовотаде. Таа ги чуваше примероците од СОВИД-19 во замрзнувач -20 °C за време на прекинот на струја во болницата во Ибадан. Таа исто така треба да ги транспортира примероците до Ед центарот, на два часа возење далеку, за анализа.“ Понекогаш се грижам за интегритетот на складираните примероци“, рече Фовотаде.
Олагунџу додаде дека кога некои држави престанаа да ги финансираат центрите за изолација COVID-19 во нивните болници, регрутирањето учесници во испитувањето стана потешко. Без овие ресурси, се примаат само пациенти кои можат да си дозволат да платат. задолжен за финансирање на центрите за изолација и третман.Никој не очекуваше да биде прекинат“, рече Олагуњу.
Иако генерално има добро ресурси, Нигерија очигледно не е учесник во АНТИЦОВ.“ Сите избегнуваат клинички испитувања во Нигерија затоа што ја немаме организацијата“, рече Ојевеле Томори, виролог и претседавач со министерскиот совет за COVID-19 во Нигерија. Комитет на експерти, кој работи на идентификување ефективни стратегии и најдобри практики за справување со СОВИД-19.
Бабатунде Салако, директор на Нигерискиот институт за медицински истражувања во Лагос, не се согласува. Салако рече дека Нигерија има знаење за спроведување клинички испитувања, како и за регрутирање во болница и енергична комисија за етичка ревизија која го координира одобрувањето на клиничките испитувања во Нигерија. инфраструктура, да, може да биде слаба;сè уште може да поддржува клинички испитувања“, рече тој.
Ndwandwe сака да охрабри повеќе африкански истражувачи да се приклучат на клиничките испитувања, така што нејзините граѓани имаат рамноправен пристап до ветувачки третмани. Локалните испитувања можат да им помогнат на истражувачите да идентификуваат практични третмани. Тие можат да одговорат на специфичните потреби во услови со ниски ресурси и да помогнат во подобрувањето на здравствените резултати, вели Хелен Мњала , менаџер за клинички испитувања за Истражувачката програма Wellcome Trust на Кенискиот институт за медицински истражувања во Килифи.
„COVID-19 е нова заразна болест, па ни требаат клинички испитувања за да разбереме како овие интервенции ќе функционираат кај африканските популации“, додаде Ндвандве.
Салим Абдул Карим се надева дека кризата ќе ги инспирира африканските научници да изградат дел од истражувачката инфраструктура изградена за борба против епидемијата на ХИВ/СИДА.“ Некои земји како Кенија, Уганда и Јужна Африка имаат многу развиена инфраструктура.Но, тоа е помалку развиено во други области“, рече тој.
За да се интензивираат клиничките испитувања на третманите за СОВИД-19 во Африка, Салим Абдул Карим предлага создавање на агенција како што е Конзорциумот за клинички испитувања на вакцините COVID-19 (CONCVACT; создаден од Африканските центри за контрола и превенција на болести во јули 2020 година) да го координира третманот низ тестот на континентот. Африканската унија - континенталното тело што претставува 55 африкански земји-членки - е добро поставена да ја преземе оваа одговорност. изјави Салим Абдул Карим.
Пандемијата СОВИД-19 може да се надмине само преку меѓународна соработка и фер партнерства, рече Соу. „Во глобалната борба против заразните болести, една земја никогаш не може да биде сама - дури ни континент“, рече тој.
10.11.2021 Појаснување: Во претходната верзија на овој напис беше наведено дека програмата ANTICOV ја водел DNDi. Всушност, DNDi го координира ANTICOV, кој го водат 26 партнери.
Време на објавување: април-07-2022 година