Доенчињата и децата на возраст од 9 месеци до 4 години со нутритивна анемија со дефицит на железо имале поголемо зголемување на концентрацијата на хемоглобин со железен сулфат отколку со комплекси на железо-полисахариди во 12 недели, според рандомизирано клиничко испитување објавено во JAMA.Големо.
Анемија со дефицит на железо кај доенчиња и мали деца - најчесто предизвикана од прекумерна потрошувачка на кравјо млеко или продолжено доење без соодветна суплементација на железо - зафати повеќе од 1 милијарда луѓе на глобално ниво во 2010 година, од кои 3% беа деца на возраст од 1 до 2 години во Америка Обично се јавува кај брзорастечки деца и може да предизвика раздразливост, малаксаност, пика и краткорочни и долгорочни невро-развојни нарушувања.
Железен сулфат, железна сол, е стандарден третман за нутритивна анемија со дефицит на железо. Сепак, комплексот железо-полисахарид кој содржи железо (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) може да се користи како алтернатива бидејќи може да ја подобри толеранцијата и вкусот.
„Неуспехот на лекувањето е вообичаен поради непридржување кон лекови, негативни ефекти поврзани со предозирање и недостаток на упатства за управување засновани на докази“, рече Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Факултетот за медицина, Бејлор доцент по педијатрија и хематологија. /Онкологија, и колегите напишаа.“ Неколку рандомизирани клинички испитувања го информираат изборот на формулација на железо, режимот на дозирање и времетраењето на третманот, без оглед на основната етиологија, возраст или пол на засегнатите лица.
Пауерс и колегите ги оценија комплексите железо-полисахариди кај 80 доенчиња и деца од 9 до 48 месеци (средна возраст, 22 месеци; 55% машки; 61% бел шпанец) со нутритивна анемија од дефицит на железо Дали е поефикасна оджелезен сулфатда се зголеми концентрацијата на хемоглобинот.
Помеѓу септември 2013 и ноември 2015 година, истражувачите по случаен избор ги доделија децата да примаат 3 mg/kg елементарно железо еднаш дневно како капки железен сулфат (n = 40) или капки комплекс од железо-полисахариди (n = 40) = 40) во тек на 12 недели. .
Родителите или старателите добија инструкции да ја администрираат дневната доза пред спиење, да избегнуваат мешање на дозата со која било храна или пијалок и да избегнуваат млеко 1 час по администрацијата на испитуваниот лек. Истражувачите исто така препорачуваат родителите и старателите да го ограничат внесот на млеко на максимум 600 ml на ден.
Промената на хемоглобинот во 12-та недела служеше како примарна крајна точка. Секундарните крајни точки вклучуваа целосно решавање на анемија со дефицит на железо, промени во серумските нивоа на феритин и вкупниот капацитет за врзување на железото и негативни ефекти.
Педесет и девет учесници го завршија испитувањето, 28 од групата на железо сулфат и 31 од групата на комплексот железо-полисахариди.
Од основната линија до 12-та недела, просечниот хемоглобин се зголеми од 7,9 g/dL на 11,9 g/dL во групата на железо сулфат и од 7,7 g/dL до 11,1 g/dL во групата на комплексот железо-полисахариди, поголема разлика од 1 g/ dL (95% CI, 0,4-1,6; P <.001) со железен сулфат.
Во споредба со групата со железо полисахариди, доенчињата и децата во групата на железо сулфат имале повисоки стапки на целосна ремисија на анемија со дефицит на железо (29% наспроти 6%; P = 0,04). Средното ниво на серумски феритин се зголеми од 3 ng/mL на 15,6 ng/mL во групата на железен сулфат и од 2 ng/mL до 7,5 ng/mL во групата на комплексот железо-полисахарид, со поголема разлика од 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) со железен сулфат.
Просечниот вкупен капацитет за врзување железо се намалил од 501 µg/dL на 389 µg/dL, додека железо сулфат се намалил од 506 µg/dL на 417 µg/dL, а комплексот железо-полисахариди бил -50 µg/dL (95% CI , -86 до -14; P <.001) и железен сулфат.
Дијареата беше почеста со комплекси на железо-полисахариди отколку со железо сулфат (58% наспроти 35%; P = 0,04).
Истражувачите забележаа дека 50 проценти од родителите и старателите пријавиле тешкотии со администрирање на комплексот железо-полисахариди, во споредба со 65 проценти од групата на железо сулфат.
Ограничувањата на студијата вклучуваат дека таа била спроведена во детска болница во терцијална нега и имала непропорционален дел од пациенти со ниски приходи и малцински пациенти со тешка анемија, од кои околу 23% барале трансфузија на крв пред да се запишат.
„Овие резултати треба да помогнат да се поттикнат понатамошни клинички испитувања за да се проценат пониски или поретки дози на орално железо“, напишаа Пауерс и неговите колеги.– Чак Гормли
Обелоденување: Gensavis Pharmaceuticals ја финансираше оваа студија. Истражувачите не известуваат за релевантни финансиски обелоденувања.
Време на објавување: Мар-21-2022