Trabi u tfal ta '9 xhur sa 4 snin b'anemija nutrittiva ta' defiċjenza ta 'ħadid kellhom żieda akbar fil-konċentrazzjoni ta' l-emoglobina b'sulfat tal-ħadid milli b'kumplessi ta 'ħadid-polisakkarid fi 12-il ġimgħa, skont prova klinika randomizzata ppubblikata f'JAMA.Kbir.
Anemija ta’ defiċjenza ta’ ħadid fi trabi u tfal żgħar – l-aktar ikkawżata minn konsum eċċessiv ta’ ħalib tal-baqra jew treddigħ fit-tul mingħajr supplimentazzjoni xierqa tal-ħadid – affettwat aktar minn biljun ruħ globalment fl-2010, li 3% minnhom kellhom 1 sa 2 snin Tfal fl-Amerika .Ġeneralment iseħħ fi tfal li qed jikbru malajr u jista 'jikkawża irritabilità, telqa, pica, u disturbi ta' newro-iżvilupp għal żmien qasir u fit-tul.
Sulfat tal-ħadid, melħ tal-ħadid, huwa t-trattament standard għall-anemija ta 'defiċjenza ta' ħadid nutrizzjonali. Madankollu, kumpless tal-ħadid-polisakkarid li fih ħadid ferriku (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) jista 'jintuża bħala alternattiva minħabba li jista' jtejjeb it-tolleranza u t-togħma.
"Il-falliment tat-trattament huwa komuni minħabba nuqqas ta' aderenza tal-medikazzjoni, effetti avversi assoċjati ma' doża eċċessiva, u nuqqas ta' linji gwida ta' ġestjoni bbażati fuq l-evidenza," qalet Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistent Professur tal-Pedjatrija u l-Ematoloġija /Onkoloġija, u l-kollegi kitbu."Ftit provi kliniċi randomised jinfurmaw l-għażla tal-formulazzjoni tal-ħadid, il-kors tad-dożaġġ, u t-tul tat-trattament, irrispettivament mill-etjoloġija sottostanti, l-età, jew is-sess tal-individwi affettwati."
Is-setgħat u l-kollegi evalwaw kumplessi ta’ ħadid-polisakkarid fi 80 tarbija u tifel minn 9 sa 48 xahar (età medjana, 22 xahar; 55% maskili; 61% Hispanic abjad) b’anemija ta’ defiċjenza ta’ ħadid nutrizzjonali Huwa aktar effettiv minnsulfat tal-ħadidbiex tiżdied il-konċentrazzjoni tal-emoglobina.
Bejn Settembru 2013 u Novembru 2015, ir-riċerkaturi assenjaw b'mod każwali lit-tfal biex jirċievu 3 mg/kg ta' ħadid elementali darba kuljum bħala qtar ta' sulfat tal-ħadid (n = 40) jew qtar kumpless tal-ħadid-polisakkarid (n = 40) = 40) għal 12-il ġimgħa. .
Ġenituri jew persuni li jieħdu ħsiebhom ġew ordnati biex jamministraw id-doża ta’ kuljum qabel l-irqad, biex jevitaw li jħalltu d-doża ma’ kwalunkwe ikel jew xorb, u biex jevitaw il-ħalib għal siegħa wara l-għoti tad-droga tal-istudju. Ir-riċerkaturi jirrakkomandaw ukoll li l-ġenituri u dawk li jieħdu ħsiebhom jillimitaw il-konsum tal-ħalib għal massimu ta' 600ml kuljum.
Bidla fl-emoglobina fi 12-il ġimgħa serviet bħala l-endpoint primarju. L-endpoints sekondarji kienu jinkludu riżoluzzjoni sħiħa ta 'anemija ta' defiċjenza tal-ħadid, bidliet fil-livelli ta 'ferritin fis-serum u kapaċità totali li torbot il-ħadid, u effetti avversi.
Disgħa u ħamsin parteċipant temmew il-prova, 28 mill-grupp tas-sulfat tal-ħadid u 31 mill-grupp tal-kumpless tal-ħadid-polysaccharide.
Mil-linja bażi sal-ġimgħa 12, l-emoglobina medja żdiedet minn 7.9 g/dL għal 11.9 g/dL fil-grupp tas-sulfat tal-ħadid u minn 7.7 g/dL għal 11.1 g/dL fil-grupp kumpless tal-ħadid-polysaccharide, differenza akbar ta '1 g / dL (95% CI, 0.4-1.6; P <.001) b'sulfat tal-ħadid.
Meta mqabbla mal-grupp tal-polisakkarid tal-ħadid, trabi u tfal fil-grupp tas-sulfat tal-ħadid kellhom rati ogħla ta 'remissjoni sħiħa ta' anemija ta 'defiċjenza tal-ħadid (29% vs 6%; P = .04). Il-livell medjan tal-ferritin fis-serum żdied minn 3 ng/mL għal 15.6 ng/mL fil-grupp tas-sulfat tal-ħadid u minn 2 ng/mL sa 7.5 ng/mL fil-grupp kumpless tal-ħadid-polysaccharide, b'differenza akbar ta '10.2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6.2-14.1;P <.001) b'sulfat tal-ħadid.
Il-kapaċità totali medja li torbot il-ħadid naqset minn 501 µg/dL għal 389 µg/dL, filwaqt li sulfat tal-ħadid naqas minn 506 µg/dL għal 417 µg/dL, u l-kumpless tal-ħadid-polisakkarid kien –50 µg/dL (95% CI , –86 sa –14; P < .001) u sulfat tal-ħadid.
Dijarea kienet aktar komuni b'kumplessi tal-ħadid-polysaccharide milli bis-sulfat tal-ħadid (58% vs 35%; P = .04).
Ir-riċerkaturi nnutaw li 50 fil-mija tal-ġenituri u dawk li jieħdu ħsiebhom irrappurtaw diffikultà biex jamministraw il-kumpless tal-ħadid-polysaccharide, meta mqabbel ma '65 fil-mija tal-grupp tas-sulfat tal-ħadid.
Limitazzjonijiet tal-istudju kienu jinkludu li sar fi sptar tat-tfal ta 'kura terzjarja u kellu proporzjon sproporzjonat ta' pazjenti bi dħul baxx u minoranza b'anemija severa, li madwar 23% minnhom kienu jeħtieġu trasfużjonijiet tad-demm qabel ir-reġistrazzjoni.
"Dawn ir-riżultati għandhom jgħinu fil-pront ta 'aktar provi kliniċi biex jevalwaw dożi aktar baxxi jew inqas frekwenti ta' ħadid orali," kitbu Powers u l-kollegi." Ir-riżultati mistennija jistgħu jinkludu konformità mtejba tal-pazjent u assorbiment imtejjeb tal-ħadid, li jirriżulta f'rispons ematoloġiku aktar favorevoli."– Chuck Gormley
Żvelar: Gensavis Pharmaceuticals iffinanzja dan l-istudju. Ir-riċerkaturi ma jirrappurtaw l-ebda żvelar finanzjarju rilevanti.
Ħin tal-post: Mar-21-2022