Sors: yaozhi.com
Introduzzjoni: skond l-aħħar dejta klinika, molnupiravir jista 'biss inaqqas ir-rata ta' dħul fl-isptar jew il-mortalità bi 30%.
Fit-30 ta 'Novembru, il-pannell tal-FDA ivvota 13:10 biex japprova l-applikazzjoni tal-EUA għal molnupiravir, mediċina orali ġdida ta' MSD.Jekk approvat, sakemm ikun hemm riċetta tat-tabib, il-pazjenti kkonfermati jew persuni esposti għall-virus jistgħu jużaw il-mediċina fid-dar mingħajr ma jmorru l-isptar jew il-klinika għal trattament bħal mediċini ta 'antikorpi monoklonali.
MSD 111.png
Molnupiravir huwa mediċina ġdida speċifika għall-kuruna żviluppata minn mosadon f'kooperazzjoni mal-kumpanija tal-bijoterapija Ridgeback.Preċedentement kisbet awtorizzazzjoni għall-użu ta 'emerġenza fir-Renju Unit, iżda l-aħħar dejta klinika ppubblikata turi li r-rata effettiva naqset b'mod sinifikanti.
Skont it-tħabbira tal-MSD il-ġimgħa li għaddiet, ir-riżultati tat-test finali wrew li 68 persuna fil-grupp ta’ 699 plaċebo ddaħħlu l-isptar jew mietu, filwaqt li 48 biss mis-709 pazjent li ħadu monapiravir kellhom aktar deterjorament, li naqqas ir-riskju ta’ dħul fl-isptar/mewt minn 9.7% għal 6.8%, u l-proporzjon tat-tnaqqis tar-riskju relattiv laħaq it-30%.Ta’ min isemmi li 9 persuni mietu fil-grupp tal-plaċebo u wieħed biss fil-grupp ta’ molnupiravir.
Madankollu, il-kumitat tal-esperti tal-FDA tal-Istati Uniti ivvota 13 kontra 10 biex jappoġġja molnupiravir, mediċina antivirali tal-methadone, u qal li l-benefiċċji jegħlbu r-riskji.L-FDA mhix obbligata li ssegwi r-rakkomandazzjonijiet tal-kumitat, iżda ġeneralment tagħżel li ssegwihom.
Barra minn hekk, Pfizer qed tfittex ukoll l-approvazzjoni tal-FDA għall-mediċina tal-kuruna l-ġdida tagħha.L-istudju kliniku tal-fażi III ta 'paxlovid, mediċina orali ta' kuruna ġdida, juri li r-riskju ta 'dħul fl-isptar jew mewt jista' jitnaqqas b'madwar 89% f'pazjenti b'kuruna ġdida ħafifa għal moderata fi żmien tlett ijiem mid-dijanjosi, li hija komparabbli mal-effett terapewtiku. ta 'antikorp newtralizzanti ta' kuruna ġdida.
Editur responsabbli: Liuli
Ħin tal-post: Diċ-02-2021