Fit-30 ta’ April, 2019, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) ħarġet rapport li ċerti trattamenti komuni għal nuqqas ta’ rqad huma dovuti għal imġieba kumplessa tal-irqad (inkluż sleepwalking, sewqan irqad, u attivitajiet oħra li mhumiex kompletament imqajjmin).Ġiet ġrieħi rari iżda serji jew saħansitra mewt.Dawn l-imgieba jidhru li huma aktar komuni f'eszopiclone, zaleplon, u zolpidem minn mediċini bir-riċetta oħra użati biex jikkuraw insomnja.Għalhekk, l-FDA teħtieġ twissijiet ta 'kaxxa sewda f'dawn l-istruzzjonijiet tad-droga u linji gwida dwar il-medikazzjoni tal-pazjent, kif ukoll teħtieġ pazjenti li qabel esperjenzaw imġieba anormali ta' rqad b'eszopiclone, zaleplon u zolpidem bħala tabù..
Eszopiclone, zaleplon, u zolpidem huma mediċini sedattivi u ipnotiċi użati biex jikkuraw disturbi fl-irqad tal-adulti u ġew approvati għal ħafna snin.Korrimenti severi u mwiet ikkawżati minn imġieba kumplessa ta’ rqad iseħħu f’pazjenti bi jew mingħajr storja ta’ mġiba bħal din, kemm jekk tuża l-inqas doża rakkomandata jew doża waħda, bl-alkoħol jew mingħajr inibituri tas-sistema nervuża ċentrali (eż. sedattivi, opjojdi) Irqad anormali imġieba tista 'sseħħ b'dawn il-mediċini, bħal drogi, u drogi kontra l-ansjetà.
Għal informazzjoni dwar l-istaff mediku:
Pazjenti b'imġieba kumplessa ta 'rqad wara li jieħdu eszopiclone, zaleplon, u zolpidem għandhom jevitaw dawn il-mediċini;jekk il-pazjenti jkollhom imġieba kkumplikata ta 'rqad, għandhom jieqfu jużaw dawn il-mediċini minħabba dawn il-mediċini.Għalkemm rari, ikkawża korriment serju jew mewt.
Għal informazzjoni dwar il-pazjent:
Jekk il-pazjent ma jkunx imqajjem għal kollox wara li ħa l-mediċina, jew jekk ma tiftakarx l-attivitajiet li għamilt, jista 'jkollok imġieba kkumplikata ta' rqad.Tieqaf tuża l-mediċina għal nuqqas ta 'rqad u fittex parir mediku immedjatament.
Matul l-aħħar 26 sena, l-FDA rrappurtat 66 każ ta 'mediċini li jikkawżaw imġieba kumplessa ta' rqad, li huma biss mis-Sistema ta 'Rapportar ta' Avvenimenti Avversi (FEARS) tal-FDA jew letteratura medika, għalhekk jista 'jkun hemm aktar każijiet mhux skoperti.66 każ kienu jinkludu doża eċċessiva aċċidentali, waqgħat, ħruq, għarqa, espożizzjoni għall-funzjoni tar-riġlejn f’temperaturi estremament baxxi, avvelenament bil-monossidu tal-karbonju, għarqa, ipotermja, ħabtiet ta’ vetturi bil-mutur, u korriment personali (eż. feriti b’tiri ta’ arma tan-nar u attentat ta’ suwiċidju apparenti).Il-pazjenti ġeneralment ma jiftakrux dawn l-avvenimenti.Il-mekkaniżmi sottostanti li bihom dawn il-mediċini insomnja jikkawżaw imġieba kumplessa ta 'rqad bħalissa mhumiex ċari.
L-FDA fakkret ukoll lill-pubbliku li d-drogi kollha użati biex jittrattaw nuqqas ta 'rqad se jaffettwaw l-għada filgħodu sewqan u attivitajiet oħra li jeħtieġu viġilanza.In-ngħas ġie elenkat bħala effett sekondarju komuni fuq it-tikketti tad-droga għall-mediċini kollha ta 'insomnja.L-FDA twissi lill-pazjenti li xorta se jħossuhom bi ngħas l-għada wara li jieħdu dawn il-prodotti.Pazjenti li jieħdu mediċini għall-insomnja jistgħu jesperjenzaw tnaqqis fil-viġilanza mentali anki jekk iħossuhom imqajjmin kompletament l-għada filgħodu wara l-użu.
Informazzjoni addizzjonali għall-pazjent
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem jistgħu jikkawżaw imġieba kumplessa ta 'rqad, inkluż sleepwalking, sewqan ta' l-irqad, u attivitajiet oħra mingħajr ma jkunu kompletament imqajjmin.Dawn l-imgieba kumplessi ta 'rqad huma rari iżda kkawżaw korriment serju u mewt.
• Dawn l-avvenimenti jistgħu jseħħu b'doża waħda biss ta' dawn il-mediċini jew wara perjodu itwal ta' trattament.
• Jekk il-pazjent ikollu mġieba ikkumplikata fl-irqad, waqqafha immedjatament u fittex parir mediku fil-pront.
• Ħu l-medikazzjoni kif ordnat mit-tabib tiegħek.Sabiex titnaqqas l-okkorrenza ta 'avvenimenti avversi, m'għandekx doża eċċessiva, doża eċċessiva ta' medikazzjoni.
• Tiħux eszopiclone, zaleplon jew zolpidem jekk ma tistax tiggarantixxi rqad adegwat wara li tieħu l-mediċina.Jekk tasal malajr wisq wara li tieħu l-mediċina, tista’ tħossok bi ngħas u jkollok problemi bil-memorja, l-viġilanza jew il-koordinazzjoni.
Uża eszopiclone, zolpidem (qxur, pilloli ta 'rilaxx sostnut, pilloli sublingual jew sprejs orali), għandhom imorru torqod immedjatament wara li tieħu l-mediċina, u toqgħod fis-sodda għal 7 sa 8 sigħat.
Uża pilloli zaleplon jew pilloli ta 'doża baxxa ta' zolpidem sublingual, għandhom jittieħdu fis-sodda, u mill-inqas 4 sigħat fis-sodda.
• Meta tieħu eszopiclone, zaleplon, u zolpidem, tużax xi mediċini oħra li jgħinuk torqod, inklużi xi mediċini mingħajr riċetta.Tixrobx alkoħol qabel ma tieħu dawn il-mediċini peress li dan iżid ir-riskju ta’ effetti sekondarji u reazzjonijiet avversi.
Informazzjoni addizzjonali għall-persunal mediku
• Eszopiclone, Zaleplon, u Zolpidem ġew irrappurtati li jikkawżaw imġieba kumplessa ta 'rqad.Imġieba kumplessa ta 'rqad tirreferi għall-attività ta' pazjent mingħajr ma jkun imqajjem għal kollox, li jista 'jwassal għal korriment serju u mewt.
• Dawn l-avvenimenti jistgħu jseħħu b'doża waħda biss ta' dawn il-mediċini jew wara perjodu itwal ta' trattament.
• Pazjenti li qabel esperjenzaw imġieba kumplessa ta 'rqad b'eszopiclone, zaleplon, u zolpidem huma pprojbiti milli jippreskrivu dawn il-mediċini.
• Informa lill-pazjenti biex jieqfu jużaw mediċini għall-insomnja jekk esperjenzaw imġieba kumplessa ta 'rqad, anki jekk ma jikkawżawx korriment serju.
• Meta tippreskrivi eszopiclone, zaleplon jew zolpidem lil pazjent, segwi r-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ fl-istruzzjonijiet, billi tibda bl-inqas doża effettiva possibbli.
• Iħeġġeġ lill-pazjenti biex jaqraw linji gwida dwar id-droga meta jużaw eszopiclone, zaleplon jew zolpidem, u fakkarhom biex ma jużawx mediċini oħra ta 'insomnja, alkoħol jew inibituri tas-sistema nervuża ċentrali.
(websajt tal-FDA)
Ħin tal-post: Awissu-13-2019