Verschillende zendingen Magnesia-melk van Plastikon Healthcare zijn teruggeroepen vanwege mogelijke microbiële besmetting. (Met dank aan/FDA)
Staten Island, NY - Plastikon Healthcare roept verschillende zendingen van zijn melkproducten terug vanwege mogelijke microbiële besmetting, volgens een terugroepbericht van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Het bedrijf roept drie batches van magnesiumhydroxide 2400 mg/30 ml voor orale suspensie terug, één batch van 650 mg/20,3 ml paracetamol en zes batches van 1200 mg/aluminiumhydroxide 1200 mg/simethicon 120 mg/30 ml magnesiumhydroxide patiëntniveaus.
Melk van magnesiumoxide is een vrij verkrijgbaar geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van occasionele constipatie, brandend maagzuur, zuur of maagklachten.
Dit teruggeroepen product kan ziekte veroorzaken als gevolg van darmklachten, zoals diarree of buikpijn. Volgens de terugroepactie is de kans groter dat personen met een gecompromitteerd immuunsysteem wijdverspreide, mogelijk levensbedreigende infecties ontwikkelen bij inname van of anderszins orale blootstelling aan besmette producten met micro-organismen.
Tot op heden heeft Plastikon geen klachten van consumenten ontvangen met betrekking tot microbiologische problemen of meldingen van ongewenste voorvallen met betrekking tot deze terugroepactie.
Het product is verpakt in wegwerpbekers met foliedeksel en wordt landelijk verkocht. Ze worden gedistribueerd van 1 mei 2020 tot 28 juni 2021. Deze producten zijn private label van grote farmaceutische bedrijven.
Plastikon heeft zijn directe klanten via terugroepbrieven op de hoogte gebracht om de terugroeping van teruggeroepen producten te regelen.
Iedereen met een voorraad van de teruggeroepen batch moet onmiddellijk stoppen met het gebruik en de distributie en in quarantaine plaatsen. U dient alle in quarantaine geplaatste producten terug te brengen naar de plaats van aankoop. Klinieken, ziekenhuizen of zorgverleners die producten aan patiënten hebben gedistribueerd, moeten patiënten op de hoogte stellen van de terugroepactie.
Posttijd: 23 mei-2022