Bosbron: yaozhi.com 3282 0
Inleiding: volgens de laatste klinische gegevens kan molnupiravir het aantal ziekenhuisopnames of de mortaliteit slechts met 30% verminderen.
Op 30 november stemde het FDA-venster om 13:10 uur om de EUA-aanvraag voor molnupiravir, een nieuw oraal geneesmiddel van MSD, goed te keuren.Indien goedgekeurd, zolang er een doktersrecept is, kunnen de bevestigde patiënten of aan het virus blootgestelde personen het medicijn thuis gebruiken zonder naar het ziekenhuis of de kliniek te gaan voor behandeling zoals geneesmiddelen met monoklonale antilichamen.
Molnupiravir is een nieuw kroonspecifiek medicijn dat is ontwikkeld door mosadon in samenwerking met het biotherapiebedrijf Ridgeback.Het heeft eerder toestemming gekregen voor gebruik in noodgevallen in het VK, maar de laatste gepubliceerde klinische gegevens tonen aan dat de effectieve snelheid aanzienlijk is afgenomen.
Volgens de aankondiging van MSD vorige week toonden de definitieve testresultaten aan dat 68 mensen in de 699 placebogroep in het ziekenhuis werden opgenomen of stierven, terwijl slechts 48 van de 709 patiënten die monapiravir gebruikten een verdere verslechtering vertoonden, wat het risico op ziekenhuisopname/overlijden verminderde van 9,7% tot 6,8%, en de relatieve risicoreductieratio bereikte 30%.Het is vermeldenswaard dat 9 mensen stierven in de placebogroep en slechts 1 in de molnupiravirgroep.
Desalniettemin stemde de Amerikaanse FDA-deskundigencommissie 13 tegen 10 voor steun aan molnupiravir, een antiviraal middel van methadon, en zei dat de voordelen opwegen tegen de risico's.FDA is niet verplicht om de aanbevelingen van de commissie op te volgen, maar kiest er meestal voor om ze op te volgen.
Daarnaast vraagt Pfizer ook om goedkeuring door de FDA voor zijn nieuwe kroongeneesmiddel.De klinische fase III-studie van paxlovid, een nieuw oraal geneesmiddel voor de kroon, toont aan dat het risico op ziekenhuisopname of overlijden binnen drie dagen na diagnose met ongeveer 89% kan worden verminderd bij patiënten met een milde tot matige nieuwe kroon, wat vergelijkbaar is met het therapeutische effect van neutraliserend antilichaam van nieuwe kroon.
Posttijd: 17 december-2021