Pierwszy chiński lek przeciwnowotworowy zawierający bor przeszedł test pilotażowy i ma być stosowany klinicznie w 2023 r.

News.pharmnet.com.cn 2021-11-25 China News Network

23 listopada firma Chongqing GAOJIN Biotechnology Co., Ltd. (zwana dalej „biotechnologią GAOJIN”) z krajowej bazy przemysłu biologicznego strefy zaawansowanych technologii w Chongqing ogłosiła, że ​​w oparciu o nieradioaktywny izotop boru-10 z powodzeniem opracowała pierwszy lek borowy BPA na nowotwory złośliwe, takie jak czerniak, rak mózgu i glejak, który był leczony metodą BNCT, czyli terapią wychwytu neutronów boru. Do 30 minut może wyleczyć różne specyficzne nowotwory.

BNCT to jedna z najbardziej zaawansowanych metod leczenia raka na świecie.Niszczy komórki rakowe poprzez atomową reakcję jądrową w komórkach nowotworowych.Jego zasadą terapeutyczną jest: najpierw wstrzyknąć pacjentowi nietoksyczny i nieszkodliwy lek zawierający bor.Po dostaniu się do organizmu człowieka, szybko trafia do określonych komórek nowotworowych i gromadzi się w nich.W tym czasie do napromieniania wykorzystywany jest promień neutronowy, który nie uszkadza ludzkiego ciała.Po zderzeniu się neutronu z borem przedostającym się do komórek rakowych, wytwarzana jest silna „reakcja jądrowa”, uwalniająca wysoce śmiercionośny ciężki promień jonowy.Zasięg promienia jest bardzo krótki, co może zabić tylko komórki rakowe bez uszkadzania otaczających tkanek.Ta technologia selektywnej radioterapii celowanej, która zabija tylko komórki rakowe bez uszkadzania zdrowych tkanek, nazywana jest terapią wychwytu neutronów boru.

Obecnie lek boru BPA z kodem biologicznym GAOJIN „gjb01” zakończył badania farmaceutyczne API i preparatu oraz zakończył weryfikację procesu przygotowania na skalę pilotażową.Później może być używany w instytucjach badawczo-rozwojowych urządzeń do terapii neutronowej BNCT w Chinach do prowadzenia odpowiednich badań, eksperymentów i zastosowań klinicznych.Warto zauważyć, że produkcja pilotażowa jest niezbędnym ogniwem przekształcenia zdobyczy naukowych i technologicznych w siły wytwórcze, a powodzenie lub niepowodzenie uprzemysłowienia osiągnięć zależy głównie od powodzenia lub niepowodzenia produkcji pilotażowej.

W marcu 2020 roku steboronina, pierwsze na świecie urządzenie do BNCT i pierwszy na świecie lek zawierający bor, została dopuszczona do obrotu w Japonii w leczeniu nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub miejscowo nawracającego raka głowy i szyi.Ponadto przeprowadzono setki prób klinicznych w guzach mózgu, czerniaku złośliwym, raku płuc, międzybłoniaku opłucnej, raku wątroby i raku piersi i uzyskano dobre dane dotyczące leczenia.

Cai Shaohui, zastępca dyrektora generalnego i kierownik projektu biologii GAOJIN, powiedział, że ogólny wskaźnik „gjb01” jest całkowicie zgodny z lekami steboroniną wymienionymi w Japonii, a wydajność kosztowa jest wyższa.Oczekuje się, że zostanie on zastosowany klinicznie w 2023 r. i ma stać się pierwszym w Chinach lekiem przeciwnowotworowym zawierającym bor, znajdującym się na liście BNCT.

Cai Shaohui powiedział: „Zaawansowany charakter leczenia BNCT nie budzi wątpliwości.Rdzeniem jest medycyna borowa.Celem wysokiej biologii Jin jest sprawienie, aby leczenie BNCT w Chinach osiągnęło wiodący poziom na świecie.Koszt leczenia można skutecznie kontrolować na poziomie około 100 tysięcy juanów, aby pacjenci z rakiem mogli otrzymać leczenie i mieć pieniądze na wyleczenie”.

„Terapię BNCT można nazwać 'perłą na koronie' leczenia raka ze względu na niski koszt, krótki czas leczenia (30-60 minut każdorazowo, najszybszą terapię można wyleczyć tylko raz lub dwa), szerokie wskazania i niskie skutki uboczne."Wang Jian, dyrektor generalny GAOJIN biologii, powiedział, że najważniejszym kluczem jest proces namierzania i przygotowania leków borowych. To decyduje o tym, czy terapia może lepiej i dokładniej leczyć więcej rodzajów raka.


Czas publikacji: 25 listopada-2021