Kilka dostaw mleka Magnesia z Plastikon Healthcare zostało wycofanych z powodu możliwego skażenia mikrobiologicznego. (Dzięki uprzejmości/FDA)
Staten Island, NY — Plastikon Healthcare wycofuje kilka przesyłek swoich produktów mlecznych z powodu możliwego skażenia mikrobiologicznego, zgodnie z zawiadomieniem o wycofaniu z amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
Firma wycofuje trzy partie mleka magnezji 2400 mg/30 ml do zawiesiny doustnej, jedną partię 650 mg/20,3 ml paracetamolu i sześć partii 1200 mg/wodorotlenek glinu 1200 mg/simetikon 120 mg/30 ml wodorotlenku magnezu na poziomie pacjenta.
Mleko magnezowe jest dostępnym bez recepty lekiem stosowanym w leczeniu sporadycznych zaparć, zgagi, nadkwaśności lub rozstroju żołądka.
Wycofany produkt może powodować choroby z powodu dolegliwości jelitowych, takich jak biegunka lub ból brzucha. Zgodnie z powiadomieniem o wycofaniu, osoby z osłabionym układem odpornościowym są bardziej narażone na rozwój rozległych, potencjalnie zagrażających życiu infekcji po spożyciu lub w inny sposób doustnie narażonych na skażone produkty z mikroorganizmami.
Do chwili obecnej Plastikon nie otrzymał żadnych skarg konsumentów związanych z kwestiami mikrobiologicznymi ani doniesień o zdarzeniach niepożądanych związanych z wycofaniem.
Produkt pakowany w jednorazowe kubki z wieczkiem foliowym i sprzedawany na terenie całego kraju. W dystrybucji od 1 maja 2020 do 28 czerwca 2021. Produkty te są markami własnymi największych firm farmaceutycznych.
Plastikon powiadomił swoich bezpośrednich klientów listami o wycofaniu, aby zorganizować zwrot wszelkich wycofanych produktów.
Każdy, kto ma zapasy wycofanej partii, powinien natychmiast zaprzestać używania i dystrybucji oraz poddać kwarantannie. Wszystkie produkty poddane kwarantannie należy zwrócić do miejsca zakupu. Przychodnie, szpitale lub pracownicy służby zdrowia, którzy rozprowadzali produkty wśród pacjentów, powinni powiadomić pacjentów o wycofaniu produktu.
Czas wysyłki: 23 maja-2022