Źródło: yaozhi.com
Wprowadzenie: według najnowszych danych klinicznych molnpirawir może zmniejszyć odsetek hospitalizacji lub śmiertelność tylko o 30%.
30 listopada panel FDA zagłosował 13:10 za zatwierdzeniem wniosku EUA dla molnupirawiru, nowego doustnego leku MSD.Jeśli zostanie zatwierdzony, o ile istnieje recepta od lekarza, potwierdzeni pacjenci lub osoby narażone na wirus mogą stosować lek w domu bez konieczności udania się do szpitala lub kliniki w celu leczenia jak leki z przeciwciałami monoklonalnymi.
MSD 111.png
Molnupiravir to nowy lek specyficzny dla korony, opracowany przez mosadon we współpracy z firmą bioterapeutyczną Ridgeback.Wcześniej uzyskał zezwolenie na zastosowanie awaryjne w Wielkiej Brytanii, ale najnowsze opublikowane dane kliniczne pokazują, że efektywny wskaźnik znacznie się zmniejszył.
Zgodnie z zapowiedzią MSD z zeszłego tygodnia, ostateczne wyniki testu wykazały, że 68 osób z grupy placebo 699 było hospitalizowanych lub zmarło, podczas gdy tylko 48 z 709 pacjentów przyjmujących monapirawir miało dalsze pogorszenie, co zmniejszyło ryzyko hospitalizacji/zgonu z 9,7% do 6,8%, a względny wskaźnik redukcji ryzyka osiągnął 30%.Warto wspomnieć, że 9 osób zmarło w grupie placebo i tylko 1 w grupie molnupirawiru.
Niemniej jednak, amerykańska komisja ekspertów FDA głosowała od 13 do 10 za molnupirawirem, przeciwwirusowym lekiem metadonu, mówiąc, że korzyści przewyższają ryzyko.FDA nie jest zobowiązana do przestrzegania zaleceń komisji, ale zazwyczaj decyduje się na ich przestrzeganie.
Ponadto firma Pfizer stara się również o zatwierdzenie przez FDA swojego nowego leku koronowego.Badanie kliniczne III fazy paxlovidu, nowego doustnego leku koronowego, wykazało, że ryzyko hospitalizacji lub zgonu można zmniejszyć o około 89% u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną nową koroną w ciągu trzech dni od rozpoznania, co jest porównywalne z efektem terapeutycznym neutralizującego przeciwciała nowej korony.
Redaktor odpowiedzialny: Liuli
Czas publikacji: 02-02-2021