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Por mais de um ano, Adeola Fowotade vem tentando recrutar pessoas para ensaios clínicos de tratamentos com COVID-19. Seu objetivo é encontrar 50 voluntários - pessoas diagnosticadas com COVID-19 que apresentam sintomas moderados a graves e que podem se beneficiar do coquetel de medicamentos. em janeiro e fevereiro. Após oito meses, ela recrutou apenas 44 pessoas.
“Alguns pacientes se recusaram a participar do estudo quando abordados, e alguns concordaram em parar no meio do estudo”, disse Fowotade. como NACOVID, difícil de concluir. "Não conseguimos atender ao tamanho de amostra planejado", disse ela. O teste terminou em setembro e ficou aquém de sua meta de recrutamento.
Os problemas de Fowotade refletem os problemas enfrentados por outros ensaios na África – um grande problema para os países do continente que não têm acesso suficiente a vacinas COVID-19. parcialmente vacinado. Isso está apenas um pouco abaixo da média dos países de baixa renda. As estimativas sugerem que os países africanos não terão doses suficientes para vacinar totalmente 70% da população do continente até pelo menos setembro de 2022.
Isso deixa poucas opções para combater a pandemia no momento. Embora tratamentos como anticorpos monoclonais ou o medicamento antiviral remdesivir tenham sido usados em países ricos fora da África, esses medicamentos precisam ser administrados em hospitais e são caros. A gigante farmacêutica Merck concordou em licenciar seu medicamento à base de pílulas, o molnupiravir, para fabricantes onde pode ser amplamente usado, mas permanecem dúvidas sobre quanto custará se aprovado. carga de doenças nos sistemas de saúde e reduzir as mortes.
Essa pesquisa encontrou muitos obstáculos. Dos quase 2.000 ensaios atualmente explorando tratamentos medicamentosos para COVID-19, apenas cerca de 150 estão registrados na África, a grande maioria no Egito e na África do Sul, de acordo com clinicaltrials.gov, um banco de dados administrado pelos Estados Unidos A falta de ensaios é um problema, diz Adeniyi Olagunju, farmacologista clínico da Universidade de Liverpool no Reino Unido e pesquisador principal da NACOVID. muito limitado, disse ele. “Adicione isso à disponibilidade extremamente baixa de vacinas”, disse Oragonju.
Algumas organizações estão tentando compensar esse déficit. O ANTICOV, um programa coordenado pela Iniciativa de Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi), é atualmente o maior estudo na África. Ele está testando opções de tratamento precoce para COVID-19 em dois grupos experimentais. Outro estudo chamado Reutilização de anti-infecciosos para terapia COVID-19 (ReACT) - coordenado pela fundação sem fins lucrativos Medicines for Malaria Venture - testará a segurança e a eficácia do reaproveitamento de medicamentos na África do Sul. Mas desafios regulatórios, uma falta de infra-estrutura e dificuldades no recrutamento de participantes do estudo são os principais obstáculos a esses esforços.
“Na África subsaariana, nosso sistema de saúde entrou em colapso”, disse Samba Sow, pesquisador-chefe nacional da ANTICOV no Mali. Isso torna os testes difíceis, mas mais necessários, especialmente na identificação de medicamentos que podem ajudar as pessoas nos estágios iniciais da doença. e prevenir a hospitalização. Para ele e muitos outros que estudam a doença, é uma corrida contra a morte. “Mal podemos esperar até que o paciente esteja gravemente doente”, disse ele.
A pandemia de coronavírus impulsionou a pesquisa clínica no continente africano. O vacinologista Duduzile Ndwandwe acompanha pesquisas sobre tratamentos experimentais na Cochrane África do Sul, parte de uma organização internacional que analisa evidências de saúde, e disse que o Registro Pan-Africano de Ensaios Clínicos registrou 606 ensaios clínicos em 2020 , em comparação com 2019 408 (ver 'Ensaios clínicos em África').Em agosto deste ano, havia registrado 271 testes, incluindo testes de vacinas e medicamentos.Ndwandwe disse: “Vimos muitos testes expandindo o escopo do COVID-19”.
No entanto, ainda faltam ensaios de tratamentos com coronavírus. Em março de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou seu principal Solidarity Trial, um estudo global de quatro tratamentos potenciais para COVID-19. Apenas dois países africanos participaram da primeira fase do estudo .O desafio de fornecer assistência médica a pacientes graves impediu a adesão da maioria dos países, disse Quarraisha Abdool Karim, epidemiologista clínico da Universidade de Columbia em Nova York, com sede em Durban, África do Sul. ela disse, mas prepara o terreno para mais testes de tratamentos COVID-19. Em agosto, a Organização Mundial da Saúde anunciou a próxima fase do teste de solidariedade, que testará três outros medicamentos. Cinco outros países africanos participaram.
O ensaio NACOVID da Fowotade visa testar a terapia combinada em 98 pessoas em Ibadan e três outros locais na Nigéria. As pessoas no estudo receberam os medicamentos antirretrovirais atazanavir e ritonavir, bem como um medicamento antiparasitário chamado nitazoxanida. não atendidas, Olagunju disse que a equipe está preparando um manuscrito para publicação e espera que os dados forneçam alguns insights sobre a eficácia da droga.
O estudo sul-africano ReACT, patrocinado em Seul pela empresa farmacêutica sul-coreana Shin Poong Pharmaceutical, visa testar quatro combinações de drogas reaproveitadas: as terapias antimaláricas artesunato-amodiaquina e pirrolidina-artesunato;Favipiravir, o medicamento antiviral da gripe usado em combinação com nitro;e sofosbuvir e daclatasvir, uma combinação antiviral comumente usada para tratar a hepatite C.
O uso de medicamentos reaproveitados é muito atraente para muitos pesquisadores porque pode ser o caminho mais viável para encontrar rapidamente tratamentos que possam ser facilmente distribuídos. .Esses esforços são críticos, diz Nadia Sam-Agudu, especialista em doenças infecciosas pediátricas da Universidade de Maryland que trabalha no Instituto de Virologia Humana da Nigéria em Abuja. possivelmente [parar] a transmissão contínua”, acrescentou.
O maior teste do continente, o ANTICOV, foi lançado em setembro de 2020 na esperança de que o tratamento precoce pudesse impedir que o COVID-19 sobrecarregue os frágeis sistemas de saúde da África. Atualmente, está recrutando mais de 500 participantes em 14 locais na República Democrática do Congo, Burkina Faso, Guiné, Mali, Gana, Quénia e Moçambique. Pretende, eventualmente, recrutar 3.000 participantes em 13 países.
Um trabalhador em um cemitério em Dakar, Senegal, em agosto, quando uma terceira onda de infecções por COVID-19 atingiu.Crédito da imagem: John Wessels/AFP/Getty
A ANTICOV está testando a eficácia de dois tratamentos combinados que tiveram resultados mistos em outros lugares. O primeiro mistura nitazoxanida com ciclesonida inalada, um corticosteroide usado para tratar a asma. O segundo combina artesunato-amodiaquina com a droga antiparasitária ivermectina.
O uso da ivermectina na medicina veterinária e no tratamento de algumas doenças tropicais negligenciadas em humanos tem causado controvérsia em muitos países. os dados que suportam seu uso são questionáveis. No Egito, um grande estudo que apoia o uso de ivermectina em pacientes com COVID-19 foi retirado por um servidor de pré-impressão após ser publicado em meio a alegações de irregularidade de dados e plágio. (Os autores do estudo argumentam que os editores não lhes deram a oportunidade de se defender.) Uma revisão sistemática recente do Cochrane Infectious Diseases Group não encontrou evidências para apoiar o uso de ivermectina no tratamento da infecção por COVID-19 (M. Popp et al. Cochrane Database Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, que dirige a campanha COVID-19 da DNDi, disse que há uma razão legítima para testar o medicamento na África. falta, a DNDi está pronta para testar outras drogas.
“A questão da ivermectina foi politizada”, disse Salim Abdool Karim, epidemiologista e diretor do Centro de Pesquisa da AIDS na África do Sul (CAPRISA), com sede em Durban. , então é uma boa ideia.”
Com base nos dados disponíveis até o momento, a combinação de nitazoxanida e ciclesonida parece promissora, disse Strub-Wourgaft. -Wourgaft disse que o ANTICOV está se preparando para testar um novo braço e continuará a usar dois braços de tratamento existentes.
Iniciar um teste foi um desafio, mesmo para a DNDi com ampla experiência de trabalho no continente africano. A aprovação regulatória é um grande gargalo, disse Strub-Wourgaft. procedimento para realizar uma revisão conjunta de estudos clínicos em 13 países. Isso pode acelerar as aprovações regulatórias e éticas. “Isso nos permite reunir estados, reguladores e membros do conselho de revisão ética”, disse Strub-Wourgaft.
Nick White, especialista em medicina tropical que preside o COVID-19 Clinical Research Consortium, uma colaboração internacional para encontrar soluções para o COVID-19 em países de baixa renda, disse que, embora a iniciativa da OMS tenha sido boa, mas ainda leva mais tempo para obter aprovação , e a pesquisa em países de baixa e média renda é melhor do que a pesquisa em países ricos. As razões incluem os regimes regulatórios rígidos nesses países, bem como as autoridades que não são boas em conduzir escrutínio ético e regulatório. Isso tem que mudar, White disse: “Se os países quiserem encontrar soluções para o COVID-19, devem ajudar seus pesquisadores a fazer as pesquisas necessárias, não impedi-los”.
Mas os desafios não param por aí. Assim que o teste começar, a falta de logística e eletricidade pode atrapalhar o progresso, disse Fowotade. Ela armazenou as amostras de COVID-19 em um freezer de -20 ° C durante a queda de energia no hospital de Ibadan. também precisa transportar as amostras para o Ed Center, a duas horas de carro, para análise. “Às vezes me preocupo com a integridade das amostras armazenadas”, disse Fowotade.
Olagunju acrescentou que, quando alguns estados pararam de financiar os centros de isolamento COVID-19 em seus hospitais, o recrutamento de participantes do estudo ficou mais difícil. Sem esses recursos, apenas pacientes que podem pagar são admitidos. encarregado de financiar os centros de isolamento e tratamento.Ninguém esperava ser interrompido”, disse Olagunju.
Embora geralmente tenha bons recursos, a Nigéria claramente não participa do ANTICOV. Comitê de Especialistas, que trabalha para identificar estratégias eficazes e melhores práticas para lidar com o COVID-19.
Babatunde Salako, diretor do Instituto Nigeriano de Pesquisa Médica em Lagos, discorda. Salako disse que a Nigéria tem o conhecimento para realizar ensaios clínicos, bem como recrutamento hospitalar e um comitê de revisão ética vibrante que coordena a aprovação de ensaios clínicos na Nigéria. em termos de infraestrutura, sim, pode ser fraco;ainda pode apoiar ensaios clínicos”, disse ele.
Ndwandwe quer incentivar mais pesquisadores africanos a participar de ensaios clínicos para que seus cidadãos tenham acesso equitativo a tratamentos promissores. Ensaios locais podem ajudar os pesquisadores a identificar tratamentos práticos. Eles podem atender a necessidades específicas em ambientes de poucos recursos e ajudar a melhorar os resultados de saúde, diz Hellen Mnjalla , gerente de ensaios clínicos do Wellcome Trust Research Program no Kenya Institute of Medical Research em Kilifi.
“O COVID-19 é uma nova doença infecciosa, por isso precisamos de ensaios clínicos para entender como essas intervenções funcionarão nas populações africanas”, acrescentou Ndwandwe.
Salim Abdul Karim espera que a crise inspire cientistas africanos a desenvolver algumas das infraestruturas de pesquisa construídas para combater a epidemia de HIV/AIDS.” Alguns países como Quênia, Uganda e África do Sul têm infraestrutura muito desenvolvida.Mas é menos desenvolvido em outras áreas”, disse ele.
Para intensificar os ensaios clínicos de tratamentos COVID-19 na África, Salim Abdool Karim propõe a criação de uma agência como o Consórcio para Ensaios Clínicos de Vacinas COVID-19 (CONCVACT; criado pelos Centros Africanos de Controle e Prevenção de Doenças em julho de 2020) para coordenar o tratamento em todo o teste do continente. A União Africana – o órgão continental que representa 55 estados membros africanos – está bem posicionada para assumir essa responsabilidade. disse Salim Abdul Karim.
A pandemia do COVID-19 só pode ser superada por meio de cooperação internacional e parcerias justas, disse Sow.
10/11/2021 Esclarecimento: Uma versão anterior deste artigo afirmava que o programa ANTICOV era administrado pela DNDi. Na verdade, a DNDi está coordenando o ANTICOV, que é administrado por 26 parceiros.
Horário da postagem: 07 de abril de 2022