Lactentes e crianças de 9 meses a 4 anos com anemia nutricional por deficiência de ferro tiveram um aumento maior na concentração de hemoglobina com sulfato ferroso do que com complexos ferro-polissacarídeos em 12 semanas, de acordo com um ensaio clínico randomizado publicado no JAMA.Grande.
A anemia por deficiência de ferro em bebês e crianças pequenas – mais comumente causada pelo consumo excessivo de leite de vaca ou amamentação prolongada sem suplementação adequada de ferro – afetou mais de 1 bilhão de pessoas em todo o mundo em 2010, 3% das quais tinham 1 a 2 anos de idade Crianças na América Geralmente ocorre em crianças de crescimento rápido e pode causar irritabilidade, mal-estar, pica e distúrbios do neurodesenvolvimento de curto e longo prazo.
Sulfato ferroso, um sal de ferro, é o tratamento padrão para anemia por deficiência de ferro nutricional. No entanto, um complexo de ferro-polissacarídeo contendo ferro férrico (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) pode ser usado como alternativa, pois pode melhorar a tolerância e o sabor.
"A falha do tratamento é comum devido à não adesão à medicação, efeitos adversos associados à overdose e falta de diretrizes de gerenciamento baseadas em evidências", disse Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor of Pediatrics and Hematology /Oncology e colegas escreveram “Poucos ensaios clínicos randomizados informam a seleção da formulação de ferro, o regime de dosagem e a duração do tratamento, independentemente da etiologia subjacente, idade ou sexo dos indivíduos afetados”.
Powers e colegas avaliaram complexos de ferro-polissacarídeos em 80 bebês e crianças de 9 a 48 meses (idade média, 22 meses; 55% homens; 61% hispânicos brancos) com anemia nutricional por deficiência de ferro É mais eficaz do quesulfato ferrosopara aumentar a concentração de hemoglobina.
Entre setembro de 2013 e novembro de 2015, os pesquisadores designaram aleatoriamente as crianças para receber 3 mg/kg de ferro elementar uma vez ao dia como gotas de sulfato ferroso (n = 40) ou gotas de complexo ferro-polissacarídeo (n = 40) = 40) por 12 semanas .
Os pais ou cuidadores foram instruídos a administrar a dose diária na hora de dormir, evitar misturar a dose com qualquer alimento ou bebida e evitar leite por 1 hora após a administração do medicamento do estudo. máximo de 600ml por dia.
A mudança na hemoglobina em 12 semanas serviu como o endpoint primário. Os endpoints secundários incluíram a resolução completa da anemia por deficiência de ferro, alterações nos níveis séricos de ferritina e capacidade total de ligação de ferro e efeitos adversos.
Cinquenta e nove participantes completaram o estudo, 28 do grupo sulfato ferroso e 31 do grupo complexo ferro-polissacarídeo.
Da linha de base até a semana 12, a hemoglobina média aumentou de 7,9 g/dL para 11,9 g/dL no grupo sulfato ferroso e de 7,7 g/dL para 11,1 g/dL no grupo complexo ferro-polissacarídeo, uma diferença maior de 1 g/ dL (95% CI, 0,4-1,6; P < 0,001) com sulfato ferroso.
Comparado com o grupo de polissacarídeos de ferro, bebês e crianças no grupo de sulfato ferroso apresentaram taxas mais altas de remissão completa da anemia ferropriva (29% vs 6%; P = 0,04). O nível médio de ferritina sérica aumentou de 3 ng/mL para 15,6 ng/mL no grupo sulfato ferroso e de 2 ng/mL a 7,5 ng/mL no grupo complexo ferro-polissacarídeo, com diferença maior de 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < 0,001) com sulfato ferroso.
A capacidade total média de ligação de ferro diminuiu de 501 µg/dL para 389 µg/dL, enquanto o sulfato ferroso diminuiu de 506 µg/dL para 417 µg/dL, e o complexo ferro-polissacarídeo foi de –50 µg/dL (95% CI , –86 a –14; P < 0,001) e sulfato ferroso.
A diarreia foi mais comum com complexos de ferro-polissacarídeo do que com sulfato ferroso (58% vs 35%; P = 0,04).
Os pesquisadores observaram que 50 por cento dos pais e cuidadores relataram dificuldade em administrar o complexo ferro-polissacarídeo, em comparação com 65 por cento do grupo de sulfato ferroso.
As limitações do estudo incluíram o fato de ter sido realizado em um hospital infantil de atendimento terciário e ter uma proporção desproporcional de pacientes de baixa renda e minorias com anemia grave, cerca de 23% dos quais necessitaram de transfusões de sangue antes da inscrição.
"Esses resultados devem ajudar a levar a novos ensaios clínicos para avaliar doses mais baixas ou menos frequentes de ferro oral", escreveram Powers e colegas. "Os resultados esperados podem incluir melhor adesão do paciente e maior absorção de ferro, resultando em uma resposta hematológica mais favorável".– Chuck Gormley
Divulgação: Gensavis Pharmaceuticals financiou este estudo. Os pesquisadores não relatam divulgações financeiras relevantes.
Horário da postagem: 21 de março de 2022