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Introdução: de acordo com os dados clínicos mais recentes, o molnupiravir só pode reduzir a taxa de hospitalização ou mortalidade em 30%.
Em 30 de novembro, o painel da FDA votou às 13h10 para aprovar o pedido dos EUA para o molnupiravir, um novo medicamento oral da MSD.Se aprovado, desde que haja prescrição médica, os pacientes confirmados ou pessoas expostas ao vírus podem usar o medicamento em casa sem ir ao hospital ou clínica para tratamento como medicamentos de anticorpos monoclonais.
O molnupiravir é um novo medicamento específico da coroa desenvolvido pela mosadon em cooperação com a empresa de bioterapia Ridgeback.Já obteve autorização de uso emergencial no Reino Unido, mas os últimos dados clínicos publicados mostram que a taxa efetiva diminuiu significativamente.
De acordo com o anúncio da MSD na semana passada, os resultados finais dos testes mostraram que 68 pessoas do grupo placebo 699 foram hospitalizadas ou morreram, enquanto apenas 48 dos 709 pacientes em uso de monapiravir tiveram maior deterioração, o que reduziu o risco de hospitalização/morte de 9,7% para 6,8%, e o índice de redução do risco relativo atingiu 30%.Vale ressaltar que 9 pessoas morreram no grupo placebo e apenas 1 no grupo molnupiravir.
No entanto, o comitê de especialistas da FDA dos EUA votou 13 a 10 para apoiar o molnupiravir, um medicamento antiviral de metadona, dizendo que os benefícios superam os riscos.A FDA não é obrigada a seguir as recomendações do comitê, mas geralmente opta por segui-las.
Além disso, a Pfizer também está buscando a aprovação do FDA para seu novo medicamento da coroa.O estudo clínico de fase III do paxlovid, um novo medicamento oral da coroa, mostra que o risco de hospitalização ou morte pode ser reduzido em cerca de 89% em pacientes com nova coroa leve a moderada dentro de três dias após o diagnóstico, o que é comparável ao efeito terapêutico de anticorpo neutralizante da nova coroa.
Hora da postagem: 17 de dezembro de 2021