Em 30 de abril de 2019, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) divulgou um relatório de que certos tratamentos comuns para insônia são devidos a comportamentos complexos do sono (incluindo sonambulismo, direção do sono e outras atividades que não estão totalmente acordadas).Ocorreu uma lesão rara, mas grave, ou mesmo a morte.Esses comportamentos parecem ser mais comuns em eszopiclona, zaleplon e zolpidem do que outros medicamentos prescritos usados para tratar a insônia.Portanto, o FDA exige avisos de caixa preta nessas instruções de medicamentos e diretrizes de medicação para pacientes, além de exigir que pacientes que tenham experimentado comportamento anormal do sono com eszopiclona, zaleplon e zolpidem como tabus..
Eszopiclona, zaleplon e zolpidem são drogas sedativas e hipnóticas usadas para tratar distúrbios do sono em adultos e foram aprovadas por muitos anos.Lesões graves e mortes causadas por comportamento complexo do sono ocorrem em pacientes com ou sem esse histórico de comportamento, usando a dose mais baixa recomendada ou uma dose única, com ou sem álcool ou outros inibidores do sistema nervoso central (por exemplo, sedativos, opióides) Sono anormal comportamento pode ocorrer com esses medicamentos, como medicamentos e ansiolíticos.
Para informações da equipe médica:
Pacientes com comportamento de sono complexo após tomar eszopiclona, zaleplon e zolpidem devem evitar esses medicamentos;se os pacientes têm comportamento de sono complicado, eles devem parar de usar esses medicamentos por causa desses medicamentos.Embora raro, causou ferimentos graves ou morte.
Para informações do paciente:
Se o paciente não estiver totalmente acordado após tomar o medicamento, ou se você não se lembrar das atividades que realizou, você pode ter um comportamento de sono complicado.Pare de usar o medicamento para insônia e procure orientação médica imediatamente.
Nos últimos 26 anos, o FDA relatou 66 casos de medicamentos que causam comportamentos complexos do sono, que são apenas do Sistema de Relatório de Eventos Adversos do FDA (FEARS) ou da literatura médica, portanto, pode haver mais casos não descobertos.66 casos incluíram overdose acidental, quedas, queimaduras, afogamento, exposição à função do membro em temperaturas extremamente baixas, envenenamento por monóxido de carbono, afogamento, hipotermia, colisões de veículos motorizados e tentativa de autolesão (por exemplo, ferimentos a bala e aparente suicídio).Os pacientes geralmente não se lembram desses eventos.Os mecanismos subjacentes pelos quais esses medicamentos para insônia causam um comportamento complexo do sono não são claros.
A FDA também lembrou ao público que todos os medicamentos usados para tratar a insônia afetarão a condução da manhã seguinte e outras atividades que exigem vigilância.A sonolência foi listada como um efeito colateral comum nos rótulos dos medicamentos para todos os medicamentos para insônia.O FDA alerta os pacientes que eles ainda se sentirão sonolentos no dia seguinte após tomar esses produtos.Os pacientes que tomam medicamentos para insônia podem apresentar uma diminuição do estado de alerta mental, mesmo que se sintam completamente acordados na manhã seguinte após o uso.
Informações adicionais para o paciente
• Eszopicona, Zaleplon, Zolpidem podem causar comportamentos de sono complexos, incluindo sonambulismo, dirigir dormindo e outras atividades sem estar totalmente acordado.Esses comportamentos complexos de sono são raros, mas causaram ferimentos graves e morte.
• Esses eventos podem ocorrer com apenas uma dose desses medicamentos ou após um período de tratamento mais longo.
• Se o paciente tiver um comportamento de sono complicado, pare de tomá-lo imediatamente e procure assistência médica imediatamente.
• Tome a medicação conforme indicado pelo seu médico.A fim de reduzir a ocorrência de eventos adversos, não superdosagem, overdose de medicamentos.
• Não tome eszopiclona, zaleplon ou zolpidem se não puder garantir um sono adequado depois de tomar o medicamento.Se ficar muito rápido depois de tomar o medicamento, pode sentir-se sonolento e ter problemas de memória, estado de alerta ou coordenação.
Use eszopiclona, zolpidem (flocos, comprimidos de liberação sustentada, comprimidos sublinguais ou sprays orais), deve ir para a cama imediatamente após tomar o medicamento e permanecer na cama por 7 a 8 horas.
Use comprimidos de zaleplon ou comprimidos sublinguais de zolpidem de baixa dose, deve ser tomado na cama e pelo menos 4 horas na cama.
• Ao tomar eszopiclona, zaleplon e zolpidem, não use nenhum outro medicamento que o ajude a dormir, incluindo alguns medicamentos de venda livre.Não beba álcool antes de tomar esses medicamentos, pois aumenta o risco de efeitos colaterais e reações adversas.
Informações adicionais para a equipe médica
• Foi relatado que eszopiclona, zaleplon e zolpidem causam comportamento complexo do sono.O comportamento complexo do sono refere-se à atividade do paciente sem estar totalmente acordado, o que pode levar a lesões graves e morte.
• Esses eventos podem ocorrer com apenas uma dose desses medicamentos ou após um período de tratamento mais longo.
• Pacientes que já experimentaram comportamento complexo de sono com eszopiclona, zaleplon e zolpidem estão proibidos de prescrever esses medicamentos.
• Informe os pacientes para interromperem o uso de medicamentos para insônia se apresentarem comportamentos complexos de sono, mesmo que não causem lesões graves.
• Ao prescrever eszopiclona, zaleplon ou zolpidem a um paciente, siga as recomendações de dosagem nas instruções, começando com a menor dose eficaz possível.
• Incentive os pacientes a ler as diretrizes de medicamentos ao usar eszopiclona, zaleplon ou zolpidem e lembre-os de não usar outros medicamentos para insônia, álcool ou inibidores do sistema nervoso central.
(site da FDA)
Horário da postagem: 13 de agosto de 2019