Vă mulțumim că vizitați Nature.com.Versiunea de browser pe care o utilizați are suport limitat pentru CSS. Pentru cea mai bună experiență, vă recomandăm să utilizați un browser actualizat (sau să dezactivați modul de compatibilitate în Internet Explorer). Între timp, pentru a vă asigura suport continuu, vom afișa site-ul fără stiluri și JavaScript.
De mai bine de un an, Adeola Fowotade încearcă să recruteze oameni pentru studiile clinice ale tratamentelor COVID-19. În calitate de virolog clinic la University College Hospital, Ibadan, Nigeria, ea sa alăturat efortului în august 2020 de a testa eficacitatea off- combinații de medicamente la raft. Scopul ei este să găsească 50 de voluntari - persoane diagnosticate cu COVID-19 care au simptome moderate până la severe și care ar putea beneficia de pe urma cocktailului de medicamente. în ianuarie şi februarie.După opt luni, ea recrutase doar 44 de persoane.
„Unii pacienți au refuzat să participe la studiu atunci când au fost abordați, iar unii au fost de acord să se oprească la jumătatea procesului”, a spus Fowotade. Odată ce rata cazurilor a început să scadă în martie, a fost aproape imposibil să găsești participanți. Acest lucru a făcut ca studiul, cunoscut. ca NACOVID, dificil de finalizat. „Nu am putut îndeplini dimensiunea planificată a eșantionului”, a spus ea. Procesul s-a încheiat în septembrie și nu a îndeplinit ținta de recrutare.
Necazurile lui Fowotade reflectă problemele cu care se confruntă alte studii în Africa - o problemă majoră pentru țările de pe continent care nu au acces la suficiente vaccinuri COVID-19. În Nigeria, cea mai populată țară de pe continent, doar 2,7% dintre oameni sunt cel puțin parțial vaccinat.Acest lucru este doar puțin sub media țărilor cu venituri mici.Estimările sugerează că țările africane nu vor avea suficiente doze pentru a vaccina complet 70% din populația continentului până cel puțin în septembrie 2022.
Acest lucru lasă puține opțiuni pentru combaterea pandemiei în acest moment. Deși tratamente precum anticorpii monoclonali sau medicamentul antiviral remdesivir au fost utilizate în țări bogate din afara Africii, aceste medicamente trebuie administrate în spitale și sunt scumpe. Gigantul farmaceutic Merck a fost de acord să să licențieze medicamentul pe bază de pilule molnupiravir producătorilor, unde poate fi utilizat pe scară largă, dar rămân întrebări cu privire la cât va costa dacă va fi aprobat. În consecință, Africa găsește medicamente la prețuri accesibile, ușor accesibile, care pot reduce simptomele COVID-19, pot reduce povara bolii asupra sistemelor de sănătate și reducerea deceselor.
Această căutare a întâmpinat multe obstacole. Din cele aproape 2.000 de studii care explorează în prezent tratamente medicamentoase pentru COVID-19, doar aproximativ 150 sunt înregistrate în Africa, marea majoritate în Egipt și Africa de Sud, potrivit clinicaltrials.gov, o bază de date condusă de United. State.Lipsa studiilor este o problemă, spune Adeniyi Olagunju, un farmacolog clinic la Universitatea din Liverpool din Marea Britanie și cercetător principal NACOVID. Dacă Africa lipsește în mare parte din studiile de tratament COVID-19, șansele sale de a obține un medicament aprobat sunt foarte limitat, a spus el. „Adăugați asta la disponibilitatea extrem de scăzută a vaccinurilor”, a spus Oragonju. „Mai mult decât orice alt continent, Africa are nevoie de o terapie eficientă împotriva COVID-19 ca opțiune.”
Unele organizații încearcă să compenseze acest deficit. ANTICOV, un program coordonat de Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi), este în prezent cel mai mare studiu din Africa. Acesta testează opțiunile de tratament timpuriu pentru COVID-19 în două. grupuri experimentale. Un alt studiu numit Repurposing Anti-Infectives for COVID-19 Therapy (ReACT) – coordonat de fundația non-profit Medicines for Malaria Venture – va testa siguranța și eficacitatea reutilizarii medicamentelor în Africa de Sud. Dar provocările de reglementare, o lipsă de infrastructură și dificultățile în recrutarea participanților la proces sunt obstacole majore în calea acestor eforturi.
„În Africa sub-sahariană, sistemul nostru de asistență medicală s-a prăbușit”, a spus Samba Sow, cercetător principal național la ANTICOV din Mali. Acest lucru face studiile dificile, dar mai necesare, mai ales în identificarea medicamentelor care pot ajuta oamenii în stadiile incipiente ale bolii. și pentru a preveni spitalizarea. Pentru el și mulți alții care studiază boala, este o cursă împotriva morții. „Abia așteptăm până când pacientul este grav bolnav”, a spus el.
Pandemia de coronavirus a impulsionat cercetările clinice pe continentul african. Vaccinologul Duduzile Ndwandwe urmărește cercetările privind tratamentele experimentale la Cochrane Africa de Sud, parte a unei organizații internaționale care analizează dovezile de sănătate și a declarat că Registrul de studii clinice panafricane a înregistrat 606 de studii clinice în 2020. , în comparație cu 2019 408 (a se vedea „Studii clinice în Africa”).Până în luna august a acestui an, a înregistrat 271 de studii, inclusiv studii de vaccin și medicamente.Ndwandwe a spus: „Am văzut multe teste care extind domeniul de aplicare al COVID-19”.
Cu toate acestea, încă lipsesc testele de tratament pentru coronavirus. În martie 2020, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și-a lansat un studiu emblematic Solidarity Trial, un studiu global cu patru potențiale tratamente pentru COVID-19. Doar două țări africane au participat la prima fază a studiului. .Provocarea de a oferi asistență medicală pacienților în stare critică a împiedicat majoritatea țărilor să se alăture, a spus Quarraisha Abdool Karim, epidemiolog clinician la Universitatea Columbia din New York City, cu sediul în Durban, Africa de Sud. „Aceasta este o oportunitate importantă ratată”. a spus ea, dar pregătește terenul pentru mai multe teste ale tratamentelor COVID-19. În august, Organizația Mondială a Sănătății a anunțat următoarea fază a studiului de solidaritate, care va testa alte trei medicamente. Au participat alte cinci țări africane.
Studiul NACOVID realizat de Fowotade își propune să testeze terapia combinată pe 98 de persoane din Ibadan și alte trei locații din Nigeria. Oamenii din studiu au primit medicamentele antiretrovirale atazanavir și ritonavir, precum și un medicament antiparazitar numit nitazoxanid. Deși ținta de recrutare a fost neîntâlnite, Olagunju a spus că echipa pregătește un manuscris pentru publicare și speră că datele vor oferi câteva perspective asupra eficacității medicamentului.
Studiul sud-african ReACT, sponsorizat la Seul de compania farmaceutică sud-coreeană Shin Poong Pharmaceutical, își propune să testeze patru combinații de medicamente reutilizate: terapiile antimalarice artesunat-amodiaquină și pirolidină-artesunat;Favipiravir, medicamentul antiviral antigripal utilizat în combinație cu nitru;și sofosbuvir și daclatasvir, o combinație antivirală utilizată în mod obișnuit pentru tratarea hepatitei C.
Utilizarea medicamentelor reutilizate este foarte atractivă pentru mulți cercetători, deoarece poate fi cea mai fezabilă cale de a găsi rapid tratamente care pot fi distribuite cu ușurință. Lipsa Africii de infrastructură pentru cercetarea, dezvoltarea și fabricarea medicamentelor înseamnă că țările nu pot testa cu ușurință noi compuși și produc în masă medicamente. .Aceste eforturi sunt critice, spune Nadia Sam-Agudu, specialist în boli infecțioase pediatrice la Universitatea din Maryland, care lucrează la Institutul Nigeria de Virologie Umană din Abuja. „Dacă sunt eficiente, aceste tratamente pot preveni îmbolnăvirile grave și spitalizarea, precum și posibil [stop] transmiterea continuă”, a adăugat ea.
Cel mai mare studiu de pe continent, ANTICOV, a fost lansat în septembrie 2020 în speranța că tratamentul precoce ar putea împiedica COVID-19 să copleșească sistemele fragile de îngrijire a sănătății din Africa. În prezent, recrutează peste 500 de participanți în 14 locații din Republica Democratică Congo, Burkina. Faso, Guineea, Mali, Ghana, Kenya și Mozambic. În cele din urmă își propune să recruteze 3.000 de participanți în 13 țări.
Un muncitor la un cimitir din Dakar, Senegal, în august, când a lovit al treilea val de infecții cu COVID-19. Credit imagine: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV testează eficacitatea a două tratamente combinate care au avut rezultate mixte în altă parte. Primul amestecă nitazoxanida cu ciclesonida inhalată, un corticosteroid utilizat pentru tratarea astmului bronșic. Al doilea combină artesunatul-amodiachina cu medicamentul antiparazitar ivermectina.
Utilizarea ivermectinei în medicina veterinară și tratamentul unor boli tropicale neglijate la om a provocat controverse în multe țări. Oamenii și politicienii au cerut utilizarea sa pentru a trata COVID-19 din cauza dovezilor anecdotice și științifice insuficiente cu privire la eficacitatea acestuia. datele care susțin utilizarea acesteia sunt discutabile. În Egipt, un studiu amplu care susține utilizarea ivermectinei la pacienții cu COVID-19 a fost retras de un server de pretipărire după ce a fost publicat pe fondul acuzațiilor de neregulă a datelor și plagiat. (Autorii studiului susțin că editorii nu le-au oferit oportunitatea de a se apăra.) O revizuire sistematică recentă a Grupului Cochrane de Boli Infecțioase nu a găsit nicio dovadă care să susțină utilizarea ivermectinei în tratamentul infecției cu COVID-19 (M. Popp și colab. Cochrane Database). Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, care conduce campania COVID-19 a DNDi, a spus că există un motiv legitim pentru a testa medicamentul în Africa. Ea și colegii ei speră că poate acționa ca un antiinflamator atunci când este administrat cu un medicament antimalaric. Dacă această combinație este găsit lipsă, DNDi este gata să testeze alte medicamente.
„Problema ivermectinei a fost politizată”, a spus Salim Abdool Karim, epidemiolog și director al Centrului de Cercetare a SIDA din Africa de Sud (CAPRISA) din Durban. „Dar dacă studiile din Africa pot ajuta la rezolvarea acestei probleme sau pot aduce o contribuție importantă. , atunci este o idee bună.”
Pe baza datelor disponibile până în prezent, combinația de nitazoxanidă și ciclesonidă pare promițătoare, a spus Strub-Wourgaft. „Avem date preclinice și clinice încurajatoare pentru a susține alegerea noastră pentru această combinație”, a spus ea. În urma unei analize intermediare în septembrie anul trecut, Strub -Wourgaft a spus că ANTICOV se pregătește să testeze un nou braț și va continua să folosească două brațe de tratament existente.
Începerea unui proces a fost o provocare, chiar și pentru DNDi cu experiență vastă de lucru pe continentul african. Aprobarea reglementărilor este un blocaj major, a spus Strub-Wourgaft. Prin urmare, ANTICOV, în colaborare cu Forumul African de Reglementare a Vaccinelor (AVAREF) al OMS, a stabilit o situație de urgență. procedură de a efectua o revizuire comună a studiilor clinice în 13 țări. Acest lucru poate accelera aprobările de reglementare și etice. „Ne permite să reunim statele, autoritățile de reglementare și membrii consiliului de evaluare etică”, a spus Strub-Wourgaft.
Nick White, un expert în medicină tropicală care prezidează Consorțiul de cercetare clinică COVID-19, o colaborare internațională pentru găsirea de soluții la COVID-19 în țările cu venituri mici, a spus că, deși inițiativa OMS a fost bună, dar este nevoie de mai mult timp pentru a obține aprobarea. , iar cercetarea în țările cu venituri mici și medii este mai bună decât cercetarea în țările bogate. Motivele includ regimurile de reglementare stricte din aceste țări, precum și autoritățile care nu sunt bune în efectuarea controlului etic și de reglementare. Acest lucru trebuie să se schimbe, White „Dacă țările doresc să găsească soluții la COVID-19, ar trebui să-și ajute cercetătorii să facă cercetările necesare, nu să-i împiedice.”
Dar provocările nu se opresc aici. Odată ce începe procesul, lipsa logisticii și a energiei electrice ar putea împiedica progresul, a spus Fowotade. Ea a depozitat probele de COVID-19 într-un congelator de -20 °C în timpul penei de curent la spitalul Ibadan. De asemenea, trebuie să transporte probele la Ed Center, la două ore de mers cu mașina, pentru analize. „Uneori îmi fac griji pentru integritatea probelor stocate”, a spus Fowotade.
Olagunju a adăugat că, atunci când unele state au încetat să mai finanțeze centrele de izolare COVID-19 din spitalele lor, recrutarea participanților la studiu a devenit mai dificilă. Fără aceste resurse, sunt admiși doar pacienții care își permit să plătească.” Am început studiul nostru pe baza programului de cunoștințe al guvernului în însărcinat cu finanțarea centrelor de izolare și tratament.Nimeni nu se aștepta să fie întrerupt”, a spus Olagunju.
Deși, în general, are resurse bune, Nigeria în mod clar nu participă la ANTICOV. „Toată lumea evită studiile clinice în Nigeria, deoarece nu avem organizația”, a declarat Oyewale Tomori, virolog și președinte al Consiliului de consultanță ministerială COVID-19 din Nigeria. Comitetul de experți, care lucrează pentru a identifica strategii eficiente și cele mai bune practici pentru a face față COVID-19.
Babatunde Salako, directorul Institutului Nigerian de Cercetare Medicală din Lagos, nu este de acord. Salako a spus că Nigeria are cunoștințele necesare pentru a efectua studii clinice, precum și recrutare în spitale și un comitet vibrant de evaluare a eticii care coordonează aprobarea studiilor clinice în Nigeria. din punct de vedere al infrastructurii, da, poate fi slab;poate sprijini în continuare studiile clinice”, a spus el.
Ndwandwe dorește să încurajeze mai mulți cercetători africani să se alăture studiilor clinice, astfel încât cetățenii săi să aibă acces echitabil la tratamente promițătoare. Studiile locale pot ajuta cercetătorii să identifice tratamente practice. Pot aborda nevoi specifice în medii cu resurse reduse și pot ajuta la îmbunătățirea rezultatelor în sănătate, spune Hellen Mnjalla , manager de studii clinice pentru Programul de Cercetare Wellcome Trust de la Institutul Kenya de Cercetare Medicală din Kilifi.
„COVID-19 este o nouă boală infecțioasă, așa că avem nevoie de studii clinice pentru a înțelege cum vor funcționa aceste intervenții în populațiile africane”, a adăugat Ndwandwe.
Salim Abdul Karim speră că criza îi va inspira pe oamenii de știință africani să construiască pe o parte din infrastructura de cercetare construită pentru combaterea epidemiei HIV/SIDA.” Unele țări precum Kenya, Uganda și Africa de Sud au infrastructură foarte dezvoltată.Dar este mai puțin dezvoltat în alte domenii”, a spus el.
Pentru a intensifica studiile clinice ale tratamentelor COVID-19 în Africa, Salim Abdool Karim propune crearea unei agenții precum Consorțiul pentru studii clinice ale vaccinurilor COVID-19 (CONCVACT; creat de Centrele Africane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor în iulie 2020) pentru a coordona tratamentul pe întregul test continent. Uniunea Africană – organismul continental care reprezintă 55 de state membre africane – este bine plasată pentru a-și asuma această responsabilitate. „Ei fac deja acest lucru pentru vaccinuri, așa că poate fi extins și la tratamente.” spuse Salim Abdul Karim.
Pandemia de COVID-19 poate fi depășită doar prin cooperare internațională și parteneriate echitabile, a spus Sow: „În lupta globală împotriva bolilor infecțioase, o țară nu poate fi niciodată singură – nici măcar un continent”, a spus el.
10.11.2021 Precizare: O versiune anterioară a acestui articol spunea că programul ANTICOV a fost derulat de DNDi. De fapt, DNDi coordonează ANTICOV, care este condus de 26 de parteneri.
Ora postării: Apr-07-2022