Sugarii și copiii cu vârsta cuprinsă între 9 luni și 4 ani cu anemie feriprivă nutrițională au avut o creștere mai mare a concentrației de hemoglobină cu sulfat feros decât cu complexele fier-polizaharide la 12 săptămâni, potrivit unui studiu clinic randomizat publicat în JAMA.Mare.
Anemia feriprivă la sugari și copii mici – cel mai frecvent cauzată de consumul excesiv de lapte de vacă sau de alăptarea prelungită fără suplimentarea adecvată cu fier – a afectat peste 1 miliard de oameni la nivel global în 2010, dintre care 3% aveau 1-2 ani Copii în America .Apare de obicei la copiii cu creștere rapidă și poate provoca iritabilitate, stare de rău, pica și tulburări de neurodezvoltare pe termen scurt și lung.
Sulfat de fier, o sare de fier, este tratamentul standard pentru anemie nutrițională cu deficit de fier. Cu toate acestea, un complex fier-polizaharidă care conține fier feric (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) poate fi utilizat ca alternativă, deoarece poate îmbunătăți toleranța și gustul.
„Eșecul tratamentului este obișnuit din cauza neaderării la medicamente, a efectelor adverse asociate cu supradozajul și a lipsei de ghiduri de management bazate pe dovezi”, a spus Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Facultatea de Medicină, profesor asistent de Pediatrie și Hematologie Baylor. /Oncology și colegii au scris „Puține studii clinice randomizate informează selecția formulei de fier, regimul de dozare și durata tratamentului, indiferent de etiologia subiacentă, vârsta sau sexul persoanelor afectate.”
Powers și colegii au evaluat complexe de fier-polizaharide la 80 de sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 9 și 48 de luni (vârsta medie, 22 de luni; 55% bărbați; 61% hispanici albi) cu anemie nutrițională cu deficit de fier Este mai eficient decâtsulfat de fierpentru a crește concentrația de hemoglobină.
Între septembrie 2013 și noiembrie 2015, cercetătorii au repartizat aleatoriu copiii să primească 3 mg/kg de fier elementar o dată pe zi sub formă de picături de sulfat feros (n = 40) sau picături de complex fier-polizaharidă (n = 40) = 40) timp de 12 săptămâni .
Părinții sau îngrijitorii au fost instruiți să administreze doza zilnică la culcare, pentru a evita amestecarea dozei cu orice aliment sau băutură și să evite laptele timp de 1 oră după administrarea medicamentului de studiu. maxim 600 ml pe zi.
Modificarea hemoglobinei la 12 săptămâni a servit drept obiectiv primar. Obiectivele secundare au inclus rezolvarea completă a anemiei cu deficit de fier, modificări ale nivelurilor de feritine serice și ale capacității totale de legare a fierului și efecte adverse.
Cincizeci și nouă de participanți au finalizat studiul, 28 din grupul cu sulfat feros și 31 din grupul complex fier-polizaharidă.
De la momentul inițial până în săptămâna 12, hemoglobina medie a crescut de la 7,9 g/dl la 11,9 g/dl în grupul cu sulfat feros și de la 7,7 g/dl la 11,1 g/dl în grupul complex fier-polizaharid, o diferență mai mare de 1 g/ dL (95% CI, 0,4-1,6; P < 0,001) cu sulfat feros.
În comparație cu grupul cu polizaharide de fier, sugarii și copiii din grupul cu sulfat feros au avut rate mai mari de remisie completă a anemiei cu deficiență de fier (29% vs 6%; P = 0,04). Nivelul median al feritinei serice a crescut de la 3 ng/mL la 15,6 ng/mL în grupul sulfat feros și de la 2 ng/mL până la 7,5 ng/mL în grupul complex fier-polizaharidă, cu o diferență mai mare de 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6,2-14,1;P < .001) cu sulfat feros.
Capacitatea totală medie de legare a fierului a scăzut de la 501 µg/dL la 389 µg/dL, în timp ce sulfatul feros a scăzut de la 506 µg/dL la 417 µg/dL, iar complexul fier-polizaharidă a fost de –50 µg/dL (95% CI , –86 până la –14; P < .001) și sulfat feros.
Diareea a fost mai frecventă cu complexele fier-polizaharidă decât cu sulfatul feros (58% vs 35%; P = 0,04).
Cercetătorii au remarcat că 50% dintre părinți și îngrijitorii au raportat dificultăți în administrarea complexului fier-polizaharidă, în comparație cu 65% din grupul cu sulfat feros.
Limitele studiului au inclus faptul că a fost efectuat la un spital de îngrijire terțiară pentru copii și a avut o proporție disproporționată de pacienți cu venituri mici și minoritari cu anemie severă, dintre care aproximativ 23% au necesitat transfuzii de sânge înainte de înscriere.
„Aceste rezultate ar trebui să ajute la determinarea unor studii clinice suplimentare pentru a evalua doze mai mici sau mai puțin frecvente de fier oral”, au scris Powers și colegii. „Rezultatele așteptate pot include o complianță îmbunătățită a pacientului și o absorbție îmbunătățită a fierului, ceea ce duce la un răspuns hematologic mai favorabil.”– Chuck Gormley
Dezvăluire: Gensavis Pharmaceuticals a finanțat acest studiu. Cercetătorii raportează nicio dezvăluire financiară relevantă.
Ora postării: 21-mar-2022