Sursa: yaozhi.com
Introducere: conform ultimelor date clinice, molnupiravirul poate reduce rata de spitalizare sau mortalitatea doar cu 30%.
Pe 30 noiembrie, panoul FDA a votat 13:10 pentru a aproba cererea EUA pentru molnupiravir, un nou medicament oral pentru MSD.Dacă este aprobat, atâta timp cât există prescripție medicală, pacienții confirmați sau persoanele expuse la virus pot utiliza medicamentul la domiciliu fără a merge la spital sau clinică pentru tratament precum medicamentele cu anticorpi monoclonali.
MSD 111.png
Molnupiravir este un nou medicament specific coroanei dezvoltat de Mosadon în cooperare cu compania de bioterapie Ridgeback.A obținut anterior autorizație de utilizare de urgență în Marea Britanie, dar ultimele date clinice publicate arată că rata efectivă a scăzut semnificativ.
Conform anunțului MSD de săptămâna trecută, rezultatele testelor finale au arătat că 68 de persoane din grupul placebo 699 au fost spitalizate sau au murit, în timp ce doar 48 dintre cei 709 pacienți care au luat monapiravir au prezentat o deteriorare suplimentară, ceea ce a redus riscul de spitalizare/deces de la 9,7% la 6,8%, iar rata de reducere a riscului relativ a ajuns la 30%.De menționat că 9 persoane au murit în grupul placebo și doar 1 în grupul cu molnupiravir.
Cu toate acestea, comitetul de experți al FDA din SUA a votat cu 13 la 10 pentru a susține molnupiravir, un medicament antiviral al metadonei, spunând că beneficiile depășesc riscurile.FDA nu este obligată să urmeze recomandările comitetului, dar de obicei alege să le urmeze.
În plus, Pfizer solicită, de asemenea, aprobarea FDA pentru noul său medicament pentru coroană.Studiul clinic de fază III al paxlovid, un nou medicament oral pentru coroană, arată că riscul de spitalizare sau deces poate fi redus cu aproximativ 89% la pacienții cu coroană nouă ușoară până la moderată în decurs de trei zile de la diagnostic, ceea ce este comparabil cu efectul terapeutic. de anticorp neutralizant al noii coroane.
Redactor responsabil: Liuli
Ora postării: Dec-02-2021