Podľa randomizovanej klinickej štúdie publikovanej v JAMA dojčatá a deti vo veku 9 mesiacov až 4 roky s nutričnou anémiou z nedostatku železa mali po 12 týždňoch väčšie zvýšenie koncentrácie hemoglobínu so síranom železnatým ako s komplexmi železo-polysacharid.Veľký.
Anémia z nedostatku železa u dojčiat a malých detí – najčastejšie spôsobená nadmernou konzumáciou kravského mlieka alebo predĺženým dojčením bez riadneho dopĺňania železa – postihla v roku 2010 na celom svete viac ako 1 miliardu ľudí, z ktorých 3 % boli vo veku 1 až 2 roky. Deti v Amerike .Obyčajne sa vyskytuje u rýchlo rastúcich detí a môže spôsobiť podráždenosť, malátnosť, piku a krátkodobé a dlhodobé neurovývinové poruchy.
Síran železnatý, soľ železa, je štandardnou liečbou nutričnej anémie z nedostatku železa. Ako alternatívu však možno použiť komplex železo-polysacharid obsahujúci trojmocné železo (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals), pretože môže zlepšiť toleranciu a chuť.
„Zlyhanie liečby je bežné v dôsledku nedodržiavania liekov, nežiaducich účinkov spojených s predávkovaním a nedostatku usmernení pre manažment založených na dôkazoch,“ povedala Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Baylor Assistant Professor of Pediatrics and Hematology. Onkológia a kolegovia napísali: "Niekoľko randomizovaných klinických štúdií informuje o výbere liekovej formy železa, dávkovacom režime a dĺžke liečby bez ohľadu na základnú etiológiu, vek alebo pohlavie postihnutých jedincov."
Powers a kolegovia hodnotili komplexy železo-polysacharid u 80 dojčiat a detí vo veku 9 až 48 mesiacov (stredný vek 22 mesiacov; 55 % muži; 61 % biely hispánci) s nutričnou anémiou z nedostatku železa Je to účinnejšie akosíran železnatýna zvýšenie koncentrácie hemoglobínu.
V období medzi septembrom 2013 a novembrom 2015 výskumníci náhodne pridelili deťom 3 mg/kg elementárneho železa raz denne vo forme kvapiek síranu železnatého (n = 40) alebo kvapiek komplexu železo-polysacharid (n = 40) = 40) počas 12 týždňov. .
Rodičia alebo opatrovatelia boli poučení, aby si podávali dennú dávku pred spaním, nemiešali dávku s akýmkoľvek jedlom alebo nápojom a 1 hodinu po podaní skúšaného lieku sa vyhýbali mlieku. Výskumníci tiež odporúčajú, aby rodičia a opatrovatelia obmedzili príjem mlieka na maximálne 600 ml denne.
Zmena hemoglobínu po 12. týždni slúžila ako primárny cieľový ukazovateľ. Sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali úplné vymiznutie anémie z nedostatku železa, zmeny hladín feritínu v sére a celkovej kapacity viazania železa a nežiaduce účinky.
Skúšku dokončilo 59 účastníkov, 28 zo skupiny síranu železnatého a 31 zo skupiny komplexu železo-polysacharid.
Od základnej hodnoty do 12. týždňa sa priemerný hemoglobín zvýšil zo 7,9 g/dl na 11,9 g/dl v skupine so síranom železnatým a zo 7,7 g/dl na 11,1 g/dl v skupine komplexu železo-polysacharid, čo je väčší rozdiel o 1 g/ dl (95 % CI, 0,4-1,6; P < 0,001) so síranom železnatým.
V porovnaní so skupinou s polysacharidom železa mali dojčatá a deti v skupine so síranom železnatým vyššiu mieru úplnej remisie anémie z nedostatku železa (29 % oproti 6 %; P = 0,04). Stredná hladina feritínu v sére sa zvýšila z 3 ng/ml na 15,6 ng/ml v skupine síranu železnatého a od 2 ng/ml do 7,5 ng/ml v skupine komplexu železo-polysacharid, s väčším rozdielom 10,2 ng/ml (95 ng/ml).% CI, 6,2-14,1;P < 0,001) so síranom železnatým.
Priemerná celková kapacita viazania železa klesla z 501 µg/dl na 389 µg/dl, zatiaľ čo síran železnatý sa znížil z 506 µg/dl na 417 µg/dl a komplex železo-polysacharid bol –50 µg/dl (95 % CI , –86 až –14; P < ,001) a síran železnatý.
Hnačka bola častejšia u komplexov železo-polysacharid ako u síranu železnatého (58 % oproti 35 %; P = 0,04).
Výskumníci poznamenali, že 50 percent rodičov a opatrovateľov hlásilo ťažkosti s podávaním komplexu železo-polysacharid v porovnaní so 65 percentami v skupine so síranom železnatým.
Obmedzenia štúdie zahŕňali skutočnosť, že sa uskutočnila v nemocnici pre deti terciárnej starostlivosti a mala neprimeraný podiel nízkopríjmových a menšinových pacientov s ťažkou anémiou, z ktorých asi 23 % vyžadovalo pred zaradením krvné transfúzie.
„Tieto výsledky by mali pomôcť podnietiť ďalšie klinické štúdie na vyhodnotenie nižších alebo menej častých dávok perorálneho železa,“ napísali Powers a kolegovia.– Chuck Gormley
Zverejnenie: Túto štúdiu financovala spoločnosť Gensavis Pharmaceuticals. Výskumníci neuvádzajú žiadne relevantné finančné informácie.
Čas odoslania: 21. marca 2022