Zdroj: yaozhi.com
Úvod: podľa najnovších klinických údajov môže molnupiravir znížiť počet hospitalizácií alebo úmrtnosť len o 30 %.
30. novembra komisia FDA hlasovala o 13:10 za schválenie žiadosti EUA pre molnupiravir, nový perorálny liek na MSD.V prípade schválenia, ak existuje lekársky predpis, môžu potvrdení pacienti alebo osoby vystavené vírusu používať liek doma bez toho, aby museli ísť do nemocnice alebo na kliniku na liečbu, ako sú lieky s monoklonálnymi protilátkami.
MSD 111.png
Molnupiravir je nový liek špecifický pre korunu vyvinutý spoločnosťou mosadon v spolupráci s bioterapeutickou spoločnosťou Ridgeback.V Spojenom kráľovstve už predtým získala povolenie na núdzové použitie, ale najnovšie publikované klinické údaje ukazujú, že účinná miera sa výrazne znížila.
Podľa oznámenia MSD minulý týždeň konečné výsledky testov ukázali, že 68 ľudí zo 699 placebo skupiny bolo hospitalizovaných alebo zomrelo, zatiaľ čo iba 48 zo 709 pacientov užívajúcich monapiravir malo ďalšie zhoršenie, čo znížilo riziko hospitalizácie/úmrtia z 9,7 % na 6,8 % a pomer zníženia relatívneho rizika dosiahol 30 %.Stojí za zmienku, že 9 ľudí zomrelo v skupine s placebom a iba 1 v skupine s molnupiravirom.
Napriek tomu expertný výbor amerického FDA hlasoval v pomere 13 ku 10 za podporu molnupiraviru, antivírusového lieku metadónu, pričom uviedol, že prínosy prevažujú nad rizikami.FDA nie je povinná riadiť sa odporúčaniami výboru, ale zvyčajne sa ich rozhodne riadiť.
Okrem toho spoločnosť Pfizer tiež žiada o schválenie FDA pre svoj nový korunový liek.Klinická štúdia fázy III s paxlovidom, novým perorálnym liekom na korunku, ukazuje, že riziko hospitalizácie alebo úmrtia možno znížiť o približne 89 % u pacientov s miernou až stredne ťažkou novou korunkou do troch dní od diagnózy, čo je porovnateľné s terapeutickým účinkom neutralizačnej protilátky novej korunky.
Zodpovedný redaktor: Liuli
Čas odoslania: 2. decembra 2021