Vir: yaozhi.com
Uvod: po zadnjih kliničnih podatkih lahko molnupiravir zmanjša stopnjo hospitalizacije oziroma umrljivost le za 30 %.
30. novembra je komisija FDA s 13:10 glasovala za odobritev aplikacije EUA za molnupiravir, novo peroralno zdravilo za MSD.Če je odobreno, dokler obstaja zdravniški recept, lahko potrjeni bolniki ali osebe, izpostavljene virusu, uporabljajo zdravilo doma, ne da bi šli v bolnišnico ali kliniko za zdravljenje, kot so zdravila z monoklonskimi protitelesi.
MSD 111.png
Molnupiravir je novo kronsko specifično zdravilo, ki ga je razvil mosadon v sodelovanju s podjetjem za bioterapijo Ridgeback.Prej je pridobil dovoljenje za uporabo v nujnih primerih v Združenem kraljestvu, vendar najnovejši objavljeni klinični podatki kažejo, da se je efektivna stopnja znatno zmanjšala.
Po objavi MSD prejšnji teden so končni rezultati testov pokazali, da je bilo 68 ljudi v skupini, ki je prejemala placebo, hospitaliziranih ali umrlo, medtem ko je imelo le 48 od 709 bolnikov, ki so jemali monapiravir, nadaljnje poslabšanje, kar je zmanjšalo tveganje za hospitalizacijo/smrt z 9,7 % na 6,8 %, razmerje relativnega zmanjšanja tveganja pa je doseglo 30 %.Omeniti velja, da je umrlo 9 ljudi v skupini, ki je prejemala placebo, in le 1 v skupini, ki je prejemala molnupiravir.
Kljub temu je ameriška strokovna komisija FDA glasovala s 13 proti 10 za podporo molnupiravirju, protivirusnemu zdravilu iz metadona, in dejala, da koristi odtehtajo tveganja.FDA ni dolžna upoštevati priporočil odbora, vendar se običajno odloči, da jih bo upoštevala.
Poleg tega Pfizer išče tudi odobritev FDA za svoje novo zdravilo.Klinična študija faze III o paxlovidu, novem peroralnem zdravilu Crown, kaže, da se tveganje za hospitalizacijo ali smrt lahko zmanjša za približno 89 % pri bolnikih z blago do zmerno novo krono v treh dneh po diagnozi, kar je primerljivo s terapevtskim učinkom nevtralizirajočega protitelesa nove krone.
Odgovorna urednica: Liuli
Čas objave: 2. december 2021