Хвала вам што сте посетили Натуре.цом. Верзија претраживача коју користите има ограничену подршку за ЦСС. За најбоље искуство препоручујемо да користите ажурирани прегледач (или искључите режим компатибилности у Интернет Екплорер-у). У међувремену, да бисте осигурали наставак подршке, приказаћемо сајт без стилова и ЈаваСцрипт-а.
Више од годину дана, Адеола Фовотаде покушава да регрутује људе за клиничка испитивања лечења ЦОВИД-19. Као клинички виролог у Универзитетској болници колеџа, Ибадан, Нигерија, придружила се напорима у августу 2020. да тестира ефикасност офф- комбинације лекова на полицама.Њен циљ је да пронађе 50 волонтера — људи са дијагнозом ЦОВИД-19 који имају умерене до тешке симптоме и који би могли имати користи од коктела лекова.Али запошљавање се наставља чак и када је Нигерија забележила пораст случајева вируса у јануару и фебруару. После осам месеци, регрутовала је само 44 особе.
„Неки пацијенти су одбили да учествују у студији када им се приступило, а неки су пристали да престану на половини суђења“, рекао је Фовотаде. Када је стопа случајева почела да опада у марту, било је скоро немогуће пронаћи учеснике. То је учинило суђење познатим као НАЦОВИД, тешко је завршити.“Нисмо могли да испунимо планирану величину узорка,“ рекла је она. Суђење је завршено у септембру и није достигло циљ за запошљавање.
Фовотадеови проблеми одражавају проблеме са којима се суочавају друга испитивања у Африци — што је велики проблем за земље на континенту које немају приступ довољном броју вакцина против ЦОВИД-19. У Нигерији, најмногољуднијој земљи на континенту, само 2,7 одсто људи је најмање 2,7 одсто људи. делимично вакцинисано.Ово је само нешто испод просека за земље са ниским приходима.Процене сугеришу да афричке земље неће имати довољно доза да у потпуности вакцинишу 70% становништва континента најмање до септембра 2022.
То тренутно оставља мало опција за борбу против пандемије. Иако се третмани као што су моноклонска антитела или антивирусни лек ремдесивир користе у богатим земљама ван Африке, ови лекови морају да се дају у болницама и скупи су. Фармацеутски гигант Мерцк пристао је да лиценцира свој лек молнупиравир на бази пилула произвођачима где се може широко користити, али остају питања о томе колико ће коштати ако буде одобрен. Као резултат тога, Африка проналази приступачне, лако доступне лекове који могу да смање симптоме ЦОВИД-19, смање терет болести на здравствене системе и смањење смртних случајева.
Ова претрага је наишла на многе препреке. Од скоро 2.000 испитивања која тренутно истражују третмане лекова за ЦОВИД-19, само око 150 је регистровано у Африци, велика већина у Египту и Јужној Африци, према клиничким триалс.гов, бази података коју воде Сједињене Америчке Државе. Државе. Недостатак испитивања је проблем, каже Адениии Олагуњу, клинички фармаколог са Универзитета у Ливерпулу у Великој Британији и водећи истраживач НАЦОВИД-а. Ако Африка у великој мери недостаје у испитивањима лечења ЦОВИД-19, њене шансе да добије одобрен лек су веома ограничено, рекао је."Додајте то изузетно ниској доступности вакцина", рекао је Орагоњу. "Више него било ком другом континенту, Африци је потребна ефикасна терапија ЦОВИД-19 као опција."
Неке организације покушавају да надокнаде овај недостатак. АНТИЦОВ, програм који координира непрофитна Иницијатива за лекове за занемарене болести (ДНДи), тренутно је највеће испитивање у Африци. Тестира опције раног лечења за ЦОВИД-19 у две експерименталне групе.Друга студија под називом Репурпосинг Анти-Инфецтивес фор ЦОВИД-19 Тхерапи (РеАЦТ) – коју координира непрофитна фондација Медицинес фор Малариа Вентуре – ће тестирати безбедност и ефикасност пренаменских лекова у Јужној Африци. Али регулаторни изазови, недостатак инфраструктуре, а потешкоће у регрутовању учесника у суђењу главне су препреке овим напорима.
„У подсахарској Африци, наш здравствени систем је пропао“, рекао је Самба Сов, национални водећи истраживач у АНТИЦОВ-у у Малију. То чини испитивања тешким, али потребнијим, посебно у идентификацији лекова који могу помоћи људима у раним стадијумима болести и спречи хоспитализацију. За њега и многе друге који проучавају болест, то је трка са смрћу.“Не можемо да чекамо да пацијент буде озбиљно болестан“, рекао је он.
Пандемија коронавируса подстакла је клиничка истраживања на афричком континенту.Вакцинолог Дудузиле Ндвандве прати истраживања о експерименталним третманима у Цоцхране Соутх Африца, делу међународне организације која прегледа здравствене доказе, и каже да је Панафрички регистар клиничких испитивања регистровао 606 клиничких испитивања у 2020. , у поређењу са 2019. 408 (видети „Клиничка испитивања у Африци“).До августа ове године, регистровано је 271 испитивање, укључујући испитивања вакцина и лекова.Ндвандве је рекао: „Видели смо многа испитивања која проширују обим ЦОВИД-19.
Међутим, још увек недостају испитивања лечења корона вируса. У марту 2020. Светска здравствена организација (СЗО) је покренула своје водеће испитивање солидарности, глобалну студију четири потенцијална лечења ЦОВИД-19. Само две афричке земље учествовале су у првој фази студије .Изазов пружања здравствене заштите критично болесним пацијентима спречио је већину земаља да се придруже, рекао је Кварраиша Абдул Карим, клинички епидемиолог на Универзитету Колумбија у Њујорку, са седиштем у Дурбану у Јужној Африци.“Ово је важна пропуштена прилика,“ рекла је она, али то поставља сцену за још испитивања лечења ЦОВИД-19. Светска здравствена организација је у августу најавила следећу фазу испитивања солидарности, у којој ће се тестирати још три лека. Учествовало је још пет афричких земаља.
Фовотаде испитивање НАЦОВИД има за циљ да тестира комбиновану терапију на 98 људи у Ибадану и три друга места у Нигерији. Људима у студији давани су антиретровирусни лекови атазанавир и ритонавир, као и антипаразитски лек који се зове нитазоксанид. Иако је циљ ангажовања био није испуњен, Олагуњу је рекао да тим припрема рукопис за објављивање и да се нада да ће подаци пружити неки увид у ефикасност лека.
Јужноафричко РеАЦТ испитивање, спонзорисано у Сеулу од стране јужнокорејске фармацеутске компаније Схин Поонг Пхармацеутицал, има за циљ да тестира четири пренамењене комбинације лекова: антималаријске терапије артесунат-амодиакин и пиролидин-артесунат;Фавипиравир, антивирусни лек против грипа који се користи у комбинацији са нитратом;и софосбувир и даклатасвир, антивирусна комбинација која се обично користи за лечење хепатитиса Ц.
Коришћење пренаменских лекова је веома привлачно за многе истраживаче јер може бити најизводљивији пут за брзо проналажење третмана који се лако могу дистрибуирати. Недостатак инфраструктуре у Африци за истраживање, развој и производњу лекова значи да земље не могу лако да тестирају нова једињења и масовну производњу лекова .Ти напори су критични, каже Надиа Сам-Агуду, специјалиста за педијатријске заразне болести на Универзитету Мериленд која ради на Нигеријском институту за хуману вирусологију у Абуџи.“Ако су ефикасни, ови третмани могу спречити озбиљне болести и хоспитализацију, као и можда [заустави] наставак преноса“, додала је она.
Највеће испитивање на континенту, АНТИЦОВ, покренуто је у септембру 2020. у нади да би рано лечење могло спречити ЦОВИД-19 да преплави крхке афричке здравствене системе. Тренутно регрутује више од 500 учесника на 14 локација у Демократској Републици Конго, Буркина. Фасо, Гвинеја, Мали, Гана, Кенија и Мозамбик. Циљ је да на крају регрутује 3.000 учесника у 13 земаља.
Радник на гробљу у Дакару, Сенегал, у августу када је погодио трећи талас заразе ЦОВИД-19. Аутор слике: Јохн Весселс/АФП/Гетти
АНТИЦОВ тестира ефикасност два комбинована третмана који су дали различите резултате на другим местима. Први меша нитазоксанид са инхалационим циклесонидом, кортикостероидом који се користи за лечење астме. Други комбинује артесунат-амодиакин са антипаразитским леком ивермектином.
Употреба ивермектина у ветеринарској медицини и лечење неких занемарених тропских болести код људи изазвала је контроверзу у многим земљама. Појединци и политичари захтевају његову употребу у лечењу ЦОВИД-19 због недовољних анегдотских и научних доказа о његовој ефикасности. Неки од подаци који подржавају његову употребу су упитни. У Египту, велику студију која подржава употребу ивермектина код пацијената са ЦОВИД-19 повукао је сервер за препринт након што је објављена усред навода о неправилности података и плагијату. (Аутори студије тврде да издавачи им нису дали прилику да се бране.) Недавни систематски преглед од стране Цоцхране Инфецтиоус Дисеасес Гроуп није пронашао никакве доказе који би подржали употребу ивермектина у лечењу инфекције ЦОВИД-19 (М. Попп ет ал. Цоцхране Датабасе Сист. Рев. 7, ЦД015017; 2021).
Натхалие Струб-Воургафт, која води ДНДи-јеву кампању против ЦОВИД-19, рекла је да постоји легитиман разлог да се лек тестира у Африци. Она и њене колеге се надају да може да делује противупално када се узима са леком против маларије. Ако је ова комбинација утврђено да недостаје, ДНДи је спреман да тестира друге лекове.
„Питање ивермектина је исполитизовано“, рекао је Салим Абдоол Карим, епидемиолог и директор Центра за истраживање сиде у Јужној Африци (ЦАПРИСА) са седиштем у Дурбану. , онда је то добра идеја.”
На основу до сада доступних података, комбинација нитазоксанида и циклезонида изгледа обећавајуће, рекла је Струб-Вургафт. "Имамо охрабрујуће претклиничке и клиничке податке који подржавају наш избор ове комбинације", рекла је она. Након привремене анализе прошлог септембра, Струб -Воургафт је рекао да се АНТИЦОВ спрема да тестира нову руку и да ће наставити да користи две постојеће руке за лечење.
Започињање суђења је био изазов, чак и за ДНДи са великим радним искуством на афричком континенту. Регулаторно одобрење је главно уско грло, рекао је Струб-Воургафт. Због тога је АНТИЦОВ, у сарадњи са Афричким регулаторним форумом за вакцине СЗО (АВАРЕФ), успоставио хитан случај процедура за спровођење заједничког прегледа клиничких студија у 13 земаља. Ово може убрзати регулаторна и етичка одобрења. „Омогућава нам да окупимо државе, регулаторе и чланове одбора за етичку ревизију“, рекла је Струб-Воургафт.
Ник Вајт, стручњак за тропску медицину који председава Конзорцијумом за клиничка истраживања ЦОВИД-19, међународном сарадњом за проналажење решења за ЦОВИД-19 у земљама са ниским приходима, рекао је да иако је иницијатива СЗО била добра, али је ипак потребно више времена да се добије одобрење , а истраживања у земљама са ниским и средњим приходима су боља од истраживања у богатим земљама. Разлози укључују строге регулаторне режиме у овим земљама, као и власти које нису добре у спровођењу етичке и регулаторне контроле. То се мора променити, Вајт „Ако земље желе да пронађу решења за ЦОВИД-19, требало би да помогну својим истраживачима да обаве неопходна истраживања, а не да их ометају.
Али изазови ту не престају. Када суђење почне, недостатак логистике и струје би могао да омета напредак, рекла је Фовотаде. Она је чувала узорке ЦОВИД-19 у замрзивачу на -20 °Ц током нестанка струје у болници Ибадан. такође треба да превезе узорке у Ед центар, удаљен два сата вожње, ради анализе. „Понекад бринем о интегритету ускладиштених узорака,“ рекао је Фовотаде.
Олагуњу је додао да када су неке државе престале да финансирају центре за изолацију ЦОВИД-19 у својим болницама, регрутовање учесника у испитивању постало је теже. Без ових ресурса, примају се само пацијенти који себи могу приуштити да плате.“ Започели смо наше испитивање на основу владиног програма знања у задужен за финансирање центара за изолацију и лечење.Нико није очекивао да ће бити прекинут“, рекао је Олагуњу.
Иако генерално има добре ресурсе, Нигерија очигледно није учесник у АНТИЦОВ-у.“Сви избегавају клиничка испитивања у Нигерији јер ми немамо организацију“, рекао је Оиевале Томори, виролог и председавајући нигеријског министарског саветодавца за ЦОВИД-19 Комитет експерата, који ради на идентификацији ефикасних стратегија и најбољих пракси за суочавање са ЦОВИД-19.
Бабатунде Салако, директор Нигеријског института за медицинска истраживања у Лагосу, се не слаже. Салако је рекао да Нигерија има знање за спровођење клиничких испитивања, као и за запошљавање у болницама и живу комисију за етичку ревизију која координира одобравање клиничких испитивања у Нигерији.” у погледу инфраструктуре, да, може бити слаба;и даље може да подржи клиничка испитивања“, рекао је он.
Ндвандве жели да охрабри више афричких истраживача да се придруже клиничким испитивањима како би њени грађани имали једнак приступ обећавајућим третманима. Локална испитивања могу помоћи истраживачима да идентификују практичне третмане. Они могу да се позабаве специфичним потребама у окружењу са ниским ресурсима и помогну у побољшању здравствених резултата, каже Хелен Мњала , менаџер клиничких испитивања за Веллцоме Труст Ресеарцх Програм на Кенијском институту за медицинска истраживања у Килифију.
„ЦОВИД-19 је нова заразна болест, тако да су нам потребна клиничка испитивања да бисмо разумели како ће ове интервенције функционисати у афричкој популацији“, додао је Ндвандве.
Салим Абдул Карим се нада да ће криза инспирисати афричке научнике да надограде неке од истраживачке инфраструктуре изграђене за борбу против епидемије ХИВ/АИДС-а.” Неке земље попут Кеније, Уганде и Јужне Африке имају веома развијену инфраструктуру.Али то је мање развијено у другим областима“, рекао је он.
Да би интензивирао клиничка испитивања третмана ЦОВИД-19 у Африци, Салим Абдоол Карим предлаже стварање агенције као што је Конзорцијум за клиничка испитивања вакцина против ЦОВИД-19 (ЦОНЦВАЦТ; креирали су Афрички центри за контролу и превенцију болести у јулу 2020.) да координише лечење на целом континенту. Афричка унија – континентално тело које представља 55 афричких држава чланица – је у доброј позицији да преузме ову одговорност.“Они то већ раде за вакцине, тако да се може проширити и на третмане,“ рекао је Салим Абдул Карим.
Пандемија ЦОВИД-19 може се превазићи само међународном сарадњом и поштеним партнерством, рекао је Сов „У глобалној борби против заразних болести, држава никада не може бити сама — чак ни континент“, рекао је он.
10.11.2021. Појашњење: У ранијој верзији овог чланка наведено је да је програм АНТИЦОВ водио ДНДи. У ствари, ДНДи координира АНТИЦОВ, који води 26 партнера.
Време поста: Апр-07-2022