Одојчад и деца узраста од 9 месеци до 4 године са нутритивном анемијом услед недостатка гвожђа имали су већи пораст концентрације хемоглобина са гвожђем сулфатом него са комплексима гвожђе-полисахарид у 12 недеља, према рандомизованом клиничком испитивању објављеном у ЈАМА.Велики.
Анемија због недостатка гвожђа код новорођенчади и мале деце – најчешће узрокована прекомерном конзумацијом крављег млека или продуженим дојењем без одговарајућег додавања гвожђа – утицала је на више од милијарду људи широм света у 2010. години, од којих су 3% била деца од 1 до 2 године у Америци .Обично се јавља код деце која брзо расту и може изазвати раздражљивост, малаксалост, пику и краткорочне и дуготрајне неуроразвојне поремећаје.
Гвоздени сулфат, со гвожђа, је стандардни третман за нутритивну анемију услед недостатка гвожђа. Међутим, комплекс гвожђа и полисахарида који садржи гвожђе (НоваФеррум, Генсавис Пхармацеутицалс) може се користити као алтернатива јер може побољшати толеранцију и укус.
„Неуспех лечења је уобичајен због непридржавања лекова, нежељених ефеката повезаних са предозирањем и недостатка смерница за управљање заснованих на доказима“, рекла је Јацкуелин М. Поверс, МД, МС, Медицински факултет, Бејлор доцент педијатрије и хематологије /Онкологија и колеге су написали.“Неколико рандомизованих клиничких испитивања даје информације о избору формулације гвожђа, режиму дозирања и трајању лечења, без обзира на основну етиологију, старост или пол оболелих појединаца.“
Поверс и колеге су проценили комплексе гвожђа-полисахарида код 80 новорођенчади и деце од 9 до 48 месеци (средња старост, 22 месеца; 55% мушкараца; 61% белаца Хиспаноамериканца) са нутритивном анемијом због недостатка гвожђа Да ли је ефикаснија оджељезни сулфатза повећање концентрације хемоглобина.
Између септембра 2013. и новембра 2015., истраживачи су насумично доделили деци да примају 3 мг/кг елементарног гвожђа једном дневно у облику капи гвожђе сулфата (н = 40) или капи комплекса гвожђа-полисахарида (н = 40) = 40 током 12 недеља. .
Родитељима или старатељима је наложено да дају дневну дозу пре спавања, да избегавају мешање дозе са било којом храном или пићем, и да избегавају млеко 1 сат након примене испитиваног лека. Истраживачи такође препоручују да родитељи и старатељи ограниче унос млека на максимално 600 мл дневно.
Промена хемоглобина у 12 недеља служила је као примарна крајња тачка. Секундарне крајње тачке укључивале су потпуно решавање анемије услед недостатка гвожђа, промене нивоа феритина у серуму и укупног капацитета везивања гвожђа, и нежељене ефекте.
Педесет девет учесника је завршило испитивање, 28 из групе гвожђе сулфата и 31 из групе комплекса гвожђе-полисахарид.
Од почетне вредности до 12. недеље, средњи хемоглобин је порастао са 7,9 г/дЛ на 11,9 г/дЛ у групи са гвожђем сулфатом и са 7,7 г/дЛ на 11,1 г/дЛ у групи комплекса гвожђе-полисахарид, већа разлика од 1 г/дл. дЛ (95% ЦИ, 0,4-1,6; П < 0,001) са гвожђем сулфатом.
У поређењу са групом полисахарида гвожђа, новорођенчад и деца у групи са гвожђем сулфатом су имали веће стопе потпуне ремисије анемије због недостатка гвожђа (29% наспрам 6%; П = .04). Средњи ниво феритина у серуму је порастао са 3 нг/мЛ на 15,6 нг/мЛ у групи гвожђе сулфата и од 2 нг/мЛ до 7,5 нг/мЛ у групи комплекса гвожђе-полисахарид, са већом разликом од 10,2 нг/мЛ (95 нг/мЛ).% ЦИ, 6,2-14,1;П < .001) са гвожђем сулфатом.
Средњи укупни капацитет везивања гвожђа опао је са 501 µг/дЛ на 389 µг/дЛ, док је гвожђе сулфат смањен са 506 µг/дЛ на 417 µг/дЛ, а комплекс гвожђе-полисахарид је био –50 µг/дЛ (95% ЦИ , –86 до –14; П < .001) и гвожђе сулфат.
Дијареја је била чешћа код комплекса гвожђе-полисахарид него код гвожђе сулфата (58% наспрам 35%; П = .04).
Истраживачи су приметили да је 50 процената родитеља и старатеља пријавило потешкоће у примени комплекса гвожђе-полисахарид, у поређењу са 65 процената групе гвожђе сулфата.
Ограничења студије су укључивала да је спроведена у дечјој болници терцијарног збрињавања и да је имала несразмеран проценат пацијената са ниским примањима и мањинских пацијената са тешком анемијом, од којих је око 23% захтевало трансфузију крви пре уписа.
„Ови резултати би требало да помогну у подстицању даљих клиничких испитивања како би се процениле ниже или ређе дозе оралног гвожђа“, написали су Пауерс и колеге.“ Очекивани резултати могу укључивати побољшану сагласност пацијената и побољшану апсорпцију гвожђа, што резултира повољнијим хематолошким одговором.– Чак Гормли
Откривање: Генсавис Пхармацеутицалс је финансирао ову студију. Истраживачи не наводе релевантна финансијска открића.
Време поста: 21.03.2022