Извор: иаозхи.цом
Увод: према најновијим клиничким подацима, молнупиравир може само да смањи стопу хоспитализације или морталитет за 30%.
Комисија ФДА је 30. новембра гласала у 13:10 за одобрење ЕУА апликације за молнупиравир, нови орални лек за МСД.Ако је одобрено, све док постоји лекарски рецепт, потврђени пацијенти или особе изложене вирусу могу да користе лек код куће без одласка у болницу или клинику на лечење попут лекова са моноклонским антителима.
МСД 111.пнг
Молнупиравир је нови крунски специфичан лек који је развио мосадон у сарадњи са компанијом за биотерапију Ридгебацк.Претходно је добио дозволу за хитну употребу у Великој Британији, али најновији објављени клинички подаци показују да је ефективна стопа значајно смањена.
Према прошлонедељној најави МСД-а, коначни резултати теста показали су да је 68 особа у 699 плацебо групи хоспитализовано или умрло, док је само 48 од 709 пацијената који су узимали монапиравир имало даље погоршање, што је смањило ризик од хоспитализације/смрти са 9,7% на 6,8%, а однос релативног смањења ризика достигао је 30%.Вреди напоменути да је 9 особа умрло у плацебо групи и само 1 у групи која је примала молнупиравир.
Ипак, амерички стручни комитет ФДА гласао је са 13 према 10 за подршку молнупиравиру, антивирусном леку од метадона, рекавши да су користи веће од ризика.ФДА није у обавези да прати препоруке комитета, али обично бира да их прати.
Поред тога, Пфизер такође тражи одобрење ФДА за свој нови крунски лек.Клиничка студија фазе ИИИ пакловида, новог оралног лека, показује да се ризик од хоспитализације или смрти може смањити за око 89% код пацијената са благом до умереном новом круном у року од три дана од постављања дијагнозе, што је упоредиво са терапијским ефектом. неутрализирајућег антитела нове круне.
Одговорни уредник: Лиули
Време поста: 02.12.2021