Dina 9 Méi 2022, pengumuman asli FDA didaptarkeun Glanbia Performance Nutrition (Manufacturing) Inc. diantara perusahaan anu nampi surat peringatan.Dina pengumuman anu diropéa anu dipasang dina 10 Mei 2022, Glanbia dipiceun tina pengumuman FDA sareng henteu didaptarkeun deui diantara perusahaan anu nampi surat peringatan.
Silver Spring, MD - Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) parantos ngaluarkeun surat peringatan ka 11 perusahaan pikeun ngajual suplemén dietary.FDA ngalaporkeun yén surat dikirim pikeun sababaraha alesan, kalebet:
Sababaraha suplement ngandung bahan dietary anyar (NDIs) nu lembaga teu acan nampi bewara NDI premarket diperlukeun.
Sababaraha suplemén ogé mangrupakeun ubar, sanajan kurang persetujuan, sabab dimaksudkeun pikeun dipaké dina tamba, mitigasi, pengobatan, atawa pencegahan kasakit.Dina Undang-Undang Pangan, Narkoba, sareng Kosmétik Federal, produk anu dimaksudkeun pikeun ngadiagnosis, ngubaran, ngubaran, ngirangan, atanapi nyegah panyakit mangrupikeun ubar sareng tunduk kana sarat anu dilarapkeun ka ubar, sanaos dilabélan salaku suplemén dietary, sareng umumna ngabutuhkeun. preapproval ti FDA.
Sababaraha suplemén anu ditandaan pikeun aditif pangan anu teu aman.
Surat peringatan dikirim ka:
- Suplemén Gizi Canggih, LLC
- Produk Gizi Eksklusif, LLC (Naga Hideung Labs)
- Labs narajang
- IronMag Labs
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Lengkep Gizi LLC
- Otot Max
- New York Nutrition Company (Amérika Metabolix)
- Penjualan Gizi sarta Service Palanggan LLC
- Suplemén Steel, Nyarita.
FDA ngalaporkeun yén suplemén anu dijual ku perusahaan anu didaptarkeun di luhur ngandung hiji atanapi langkung tina ieu:
- 5-alfa-hidroksi-laxogénin
- higenamin
- higénina HCl
- hordenina
- hordenina HCl
- octopamine.
FDA dicatet yén éta geus diangkat kasalempang sababaraha bahan ieu, sarta nunjuk kana épék ngarugikeun poténsi higenamine on sistem cardiovascular.
Badan éta nambihan yén éta henteu acan ngevaluasi naha produk anu henteu disatujuan tunduk kana hurup peringatan pangénggalna ieu mujarab pikeun panggunaan anu dimaksud, naon dosis anu pas, kumaha aranjeunna tiasa berinteraksi sareng obat-obatan anu disatujuan FDA atanapi zat-zat sanés, atanapi naha aranjeunna. gaduh efek samping bahaya atanapi masalah kaamanan séjén.
Perusahaan anu diingetkeun gaduh 15 dinten damel pikeun nyarioskeun ka FDA kumaha masalah ieu bakal diatasi, atanapi nyayogikeun alesan sareng inpormasi anu ngadukung anu detil naha produkna henteu ngalanggar hukum.Gagal pikeun ngarengsekeun masalah ieu tiasa nyababkeun tindakan hukum, kalebet panyitaan produk sareng/atanapi paréntah.
Babak peringatan pang anyarna ieu, anu dikirim dina 9 Mei, ngan ukur sababaraha dinten saatos FDA ngirim surat peringatan ka lima perusahaan pikeun ngajual produk anu dilabélan ngandung délta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) ku cara anu ngalanggar Federal Food, Drug, jeung Kosmétik Act (FD&C Act).Surat-surat éta nandaan peringatan anu munggaran dikaluarkeun pikeun produk anu ngandung delta-8 THC, anu ceuk FDA gaduh épék psikoaktif sareng mabok sareng tiasa bahaya pikeun konsumén.
waktos pos: May-19-2022