Barudak sareng murangkalih umur 9 bulan dugi ka 4 taun kalayan anemia kakurangan beusi gizi ngagaduhan paningkatan konsentrasi hémoglobin sareng ferrous sulfat tibatan kompléx beusi-polisakarida dina minggu 12, dumasar kana uji klinis sacara acak diterbitkeun dina JAMA.Gede.
Anemia kakurangan beusi di orok sareng murangkalih - paling sering disababkeun ku konsumsi susu sapi anu kaleuleuwihan atanapi nyusuan anu berkepanjangan tanpa suplemén beusi anu leres - mangaruhan langkung ti 1 milyar jalma sacara global dina taun 2010, 3% diantarana nyaéta Barudak umur 1 dugi ka 2 taun di Amérika. .Ieu biasana lumangsung dina barudak tumuwuh gancang sarta bisa ngabalukarkeun sénsitip, malaise, pica, sarta gangguan neurodevelopmental jangka pondok tur jangka panjang.
Ferrous sulfat, uyah beusi, nyaéta pengobatan standar pikeun anemia gizi kakurangan beusi. Tapi, kompléks beusi-polisakarida ngandung beusi ferric (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) bisa dipaké salaku alternatip sabab bisa ngaronjatkeun toleransi jeung rasa.
"Gagalna perlakuan anu umum alatan nginum obat non-adherence, épék ngarugikeun pakait sareng overdose, sarta kurangna tungtunan manajemén dumasar-bukti," ceuk Jacquelyn M. Powers, MD, MS, Sakola Kadokteran, Baylor Asisten Professor of Pediatrics na Hematology. / Onkologi, sareng kolega nyerat. "Sababaraha uji klinis sacara acak ngawartosan pilihan formulasi beusi, regimen dosis, sareng durasi perawatan, henteu paduli etiologi, umur, atanapi jinis kelamin jalma anu kapangaruhan."
Kakuatan sareng kolega ngaevaluasi kompléx beusi-polisakarida dina 80 orok sareng murangkalih 9 dugi ka 48 bulan (umur median, 22 bulan; 55% lalaki; 61% Hispanik bodas) kalayan anemia kakurangan beusi gizi Naha éta langkung efektif tibatanferrous sulfatningkatkeun konsentrasi hémoglobin.
Antara Séptémber 2013 jeung Nopémber 2015, para panalungtik sacara acak ditugaskeun barudak pikeun nampa 3 mg / kg beusi unsur sakali poéan salaku tetes ferrous sulfat (n = 40) atawa beusi-polysaccharide tetes kompléks (n = 40) = 40) salila 12 minggu. .
Kolot atawa caregivers anu maréntahkeun pikeun administer dosis poean dina waktu sare, ulah campur dosis jeung sagala dahareun atawa inuman, sarta ulah susu pikeun 1 jam sanggeus administrasi ubar study.The peneliti ogé nyarankeun yén kolot jeung caregivers ngawatesan asupan susu ka a maksimum 600ml per poé.
Parobahan dina hémoglobin dina 12 minggu dilayanan salaku endpoint primér.Secondary endpoints kaasup resolusi lengkep anemia kakurangan beusi, parobahan tingkat ferritin sérum jeung total kapasitas beusi-mengikat, sarta épék ngarugikeun.
Lima puluh salapan pamilon réngsé sidang, 28 ti grup ferrous sulfat jeung 31 ti grup beusi-polisakarida kompléks.
Ti dasar nepi ka minggu 12, rata-rata hémoglobin ningkat tina 7,9 g / dL kana 11,9 g / dL dina gugus ferrous sulfat sareng tina 7,7 g / dL kana 11,1 g / dL dina grup kompléks beusi-polisakarida, bédana langkung ageung 1 g / dL (95% CI, 0.4-1.6; P <.001) kalawan ferrous sulfat.
Dibandingkeun jeung grup beusi polisakarida, Orok jeung barudak dina grup ferrous sulfat miboga ongkos luhur remisi lengkep anemia kakurangan beusi (29% vs 6%; P = .04) The median tingkat ferritin sérum ngaronjat tina 3 ng / ml kana 15,6 ng/mL dina gugus ferrous sulfat sareng ti 2 ng/mL dugi ka 7,5 ng/mL dina gugus kompleks beusi-polisakarida, kalayan bédana langkung ageung 10,2 ng/mL (95 ng/mL).% CI, 6.2-14.1;P <.001) kalawan ferrous sulfat.
Rata-rata total kapasitas beungkeut beusi turun tina 501 µg/dL jadi 389 µg/dL, sedengkeun ferrous sulfat turun tina 506 µg/dL jadi 417 µg/dL, jeung kompleks beusi-polisakarida -50 µg/dL (95% , -86 nepi ka -14; P <.001) jeung ferrous sulfat.
Diare éta leuwih umum kalawan kompléx beusi-polisakarida ti kalawan ferrous sulfat (58% vs 35%; P = .04).
Para panalungtik nyatet yén 50 persén kolot jeung caregivers dilaporkeun kasusah administering kompléks beusi-polisakarida, dibandingkeun jeung 65 persén grup ferrous sulfat.
Watesan tina panilitian kalebet yén éta dilaksanakeun di rumah sakit barudak perawatan tersiér sareng gaduh proporsi anu teu saimbang tina penderita anu berpendapatan rendah sareng minoritas kalayan anemia parna, sakitar 23% anu peryogi transfusi getih sateuacan ngadaptar.
"Hasil ieu kedah ngabantosan uji klinis salajengna pikeun ngevaluasi dosis beusi lisan anu langkung handap atanapi kirang sering," Powers sareng kolega nyerat.- Chuck Gormley
Panyingkepan: Gensavis Pharmaceuticals dibiayaan ulikan ieu. Para panalungtik ngalaporkeun euweuh disclosures finansial relevan.
waktos pos: Mar-21-2022