Källa: yaozhi.com
Inledning: enligt de senaste kliniska data kan molnupiravir endast minska antalet sjukhusvistelser eller dödligheten med 30 %.
Den 30 november röstade FDA-panelen 13:10 för att godkänna EUA-ansökan för molnupiravir, ett nytt oralt läkemedel mot MSD.Om det godkänns, så länge det finns ett läkarrecept, kan de bekräftade patienterna eller virusexponerade personerna använda läkemedlet hemma utan att gå till sjukhuset eller kliniken för behandling som monoklonala antikroppsläkemedel.
MSD 111.png
Molnupiravir är ett nytt kronspecifikt läkemedel utvecklat av mosadon i samarbete med Ridgeback bioterapiföretag.Det har tidigare erhållit tillstånd för akut användning i Storbritannien, men de senaste publicerade kliniska data visar att den effektiva frekvensen har minskat avsevärt.
Enligt MSD:s tillkännagivande förra veckan visade de slutliga testresultaten att 68 personer i placebogruppen 699 lades in på sjukhus eller dog, medan endast 48 av de 709 patienter som tog monapiravir hade ytterligare försämring, vilket minskade risken för sjukhusvistelse/död från 9,7 % till 6,8 %, och den relativa riskminskningskvoten nådde 30 %.Det är värt att nämna att 9 personer dog i placebogruppen och endast 1 i molnupiravirgruppen.
Ändå röstade den amerikanska FDA-expertkommittén 13 till 10 för att stödja molnupiravir, ett antiviralt läkemedel av metadon, och sa att fördelarna överväger riskerna.FDA är inte skyldig att följa kommitténs rekommendationer, utan väljer vanligtvis att följa dem.
Dessutom söker Pfizer också FDA-godkännande för sitt nya kronläkemedel.Den kliniska fas III-studien av paxlovid, ett nytt oralt kronläkemedel, visar att risken för sjukhusvistelse eller död kan minskas med cirka 89 % hos patienter med mild till måttlig ny krona inom tre dagar efter diagnos, vilket är jämförbart med den terapeutiska effekten av neutraliserande antikropp av ny krona.
Ansvarig redaktör: Liuli
Posttid: Dec-02-2021