Den 30 april 2019 släppte US Food and Drug Administration (FDA) en rapport om att vissa vanliga behandlingar för sömnlöshet beror på komplexa sömnbeteenden (inklusive sömngång, sömnkörning och andra aktiviteter som inte är helt vakna).En sällsynt men allvarlig skada eller till och med dödsfall har inträffat.Dessa beteenden verkar vara vanligare i eszopiklon, zaleplon och zolpidem än andra receptbelagda läkemedel som används för att behandla sömnlöshet.Därför kräver FDA svarta rutan varningar i dessa läkemedelsinstruktioner och patientmedicineringsriktlinjer, samt kräver patienter som tidigare har upplevt onormalt sömnbeteende med eszopiklon, zaleplon och zolpidem som tabun..
Eszopiklon, zaleplon och zolpidem är lugnande och hypnotiska läkemedel som används för att behandla sömnstörningar hos vuxna och har godkänts i många år.Allvarliga skador och dödsfall orsakade av komplext sömnbeteende inträffar hos patienter med eller utan sådan historia av beteende, oavsett om de använder den lägsta rekommenderade dosen eller en engångsdos, med eller utan alkohol eller andra hämmare av centrala nervsystemet (t.ex. lugnande medel, opioider) Onormal sömn beteende kan uppstå med dessa läkemedel, såsom droger och ångestdämpande läkemedel.
För information om medicinsk personal:
Patienter med komplext sömnbeteende efter att ha tagit eszopiklon, zaleplon och zolpidem bör undvika dessa läkemedel;om patienter har ett komplicerat sömnbeteende bör de sluta använda dessa läkemedel på grund av dessa läkemedel.Även om det är sällsynt har det orsakat allvarliga skador eller dödsfall.
För patientinformation:
Om patienten inte är helt vaken efter att ha tagit medicinen, eller om du inte kommer ihåg de aktiviteter du har gjort, kan du ha ett komplicerat sömnbeteende.Sluta använda läkemedlet mot sömnlöshet och sök omedelbart läkare.
Under de senaste 26 åren har FDA rapporterat 66 fall av läkemedel som orsakar komplexa sömnbeteenden, som endast kommer från FDA:s Adverse Event Reporting System (FEARS) eller medicinsk litteratur, så det kan finnas fler oupptäckta fall.66 fall inkluderade oavsiktlig överdos, fall, brännskador, drunkning, exponering för extremitetsfunktion vid extremt låga temperaturer, kolmonoxidförgiftning, drunkning, hypotermi, kollisioner med motorfordon och självskada (t.ex. skottskador och uppenbart självmord).Patienter kommer vanligtvis inte ihåg dessa händelser.De underliggande mekanismerna genom vilka dessa sömnlöshetsläkemedel orsakar komplext sömnbeteende är för närvarande oklara.
FDA påminde också allmänheten om att alla läkemedel som används för att behandla sömnlöshet kommer att påverka nästa morgonkörning och andra aktiviteter som kräver vaksamhet.Dåsighet har listats som en vanlig biverkning på läkemedelsetiketter för alla läkemedel mot sömnlöshet.FDA varnar patienter att de fortfarande kommer att känna sig dåsig nästa dag efter att ha tagit dessa produkter.Patienter som tar sömnlöshetsmediciner kan uppleva en minskning av mental vakenhet även om de känner sig helt vakna nästa morgon efter användning.
Ytterligare information till patienten
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem kan orsaka komplexa sömnbeteenden, inklusive sömngång, sömnkörning och andra aktiviteter utan att vara helt vaken.Dessa komplexa sömnbeteenden är sällsynta men har orsakat allvarliga skador och dödsfall.
• Dessa händelser kan inträffa med bara en dos av dessa läkemedel eller efter en längre behandlingsperiod.
• Om patienten har ett komplicerat sömnbeteende, sluta ta det omedelbart och sök läkare omedelbart.
• Ta medicin enligt anvisningar från din läkare.För att minska förekomsten av biverkningar, överdosera inte, överdosera medicin.
• Ta inte eszopiklon, zaleplon eller zolpidem om du inte kan garantera tillräcklig sömn efter att ha tagit läkemedlet.Om du blir för snabb efter att du tagit läkemedlet kan du känna dig dåsig och få problem med minne, vakenhet eller koordination.
Använd eszopiklon, zolpidem (flingor, tabletter med fördröjd frisättning, sublinguala tabletter eller orala sprayer), ska gå till sängs omedelbart efter att ha tagit läkemedlet och stanna i sängen i 7 till 8 timmar.
Använd zaleplon tabletter eller lågdos zolpidem sublinguala tabletter, bör tas i sängen och minst 4 timmar i sängen.
• När du tar eszopiklon, zaleplon och zolpidem, använd inga andra läkemedel som hjälper dig att sova, inklusive vissa receptfria läkemedel.Drick inte alkohol innan du tar dessa läkemedel eftersom det ökar risken för biverkningar och biverkningar.
Ytterligare information för medicinsk personal
• Eszopiklon, Zaleplon och Zolpidem har rapporterats orsaka komplext sömnbeteende.Komplext sömnbeteende hänvisar till en patients aktivitet utan att vara helt vaken, vilket kan leda till allvarliga skador och dödsfall.
• Dessa händelser kan inträffa med bara en dos av dessa läkemedel eller efter en längre behandlingsperiod.
• Patienter som tidigare har upplevt komplext sömnbeteende med eszopiklon, zaleplon och zolpidem är förbjudna att förskriva dessa läkemedel.
• Informera patienter att sluta använda sömnlöshetsmediciner om de har upplevt komplexa sömnbeteenden, även om de inte orsakar allvarlig skada.
• När du förskriver eszopiklon, zaleplon eller zolpidem till en patient, följ doseringsrekommendationerna i instruktionerna, börja med lägsta möjliga effektiva dos.
• Uppmuntra patienter att läsa läkemedelsriktlinjer när de använder eszopiklon, zaleplon eller zolpidem, och påminn dem om att inte använda andra sömnlöshetsmediciner, alkohol eller hämmare av det centrala nervsystemet.
(FDA:s webbplats)
Posttid: 2019-aug-13