แหล่งที่มาของป่า: yaozhi.com 3282 0
บทนำ: ตามข้อมูลทางคลินิกล่าสุด molnupiravir สามารถลดอัตราการเข้ารักษาในโรงพยาบาลหรือการตายลง 30% เท่านั้น
เมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน บานหน้าต่างองค์การอาหารและยา (FDA) ลงมติ 13:10 เพื่ออนุมัติคำขอ EUA สำหรับ molnupiravir ซึ่งเป็นยารับประทานชนิดใหม่ของ MSDหากได้รับการอนุมัติ ตราบใดที่มีใบสั่งยาจากแพทย์ ผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันหรือผู้ที่สัมผัสเชื้อไวรัสสามารถใช้ยาที่บ้านได้โดยไม่ต้องไปโรงพยาบาลหรือคลินิกเพื่อรับการรักษา เช่น ยาโมโนโคลนอลแอนติบอดี
Molnupiravir เป็นยาสำหรับครอบฟันชนิดใหม่ที่พัฒนาโดย mosadon โดยร่วมมือกับบริษัท Ridgeback biotherapyก่อนหน้านี้ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในสหราชอาณาจักร แต่ข้อมูลทางคลินิกที่เผยแพร่ล่าสุดแสดงให้เห็นว่าอัตราที่มีประสิทธิภาพลดลงอย่างมาก
ตามประกาศของ MSD เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ผลการทดสอบขั้นสุดท้ายพบว่า 68 คนในกลุ่มยาหลอก 699 คนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต ในขณะที่ผู้ป่วยเพียง 48 คนจาก 709 คนที่ได้รับโมนาพิราเวียร์มีอาการแย่ลงไปอีก ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาล/เสียชีวิตจาก 9.7% เป็น 6.8% และอัตราส่วนการลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ถึง 30%เป็นมูลค่าการกล่าวขวัญว่า 9 รายเสียชีวิตในกลุ่มยาหลอกและเพียง 1 รายในกลุ่มมอลนูพิราเวียร์
อย่างไรก็ตาม คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญของ US FDA โหวต 13 ต่อ 10 เพื่อสนับสนุน molnupiravir ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสของเมธาโดน โดยกล่าวว่าประโยชน์ที่ได้รับมีมากกว่าความเสี่ยงองค์การอาหารและยาไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมการ แต่มักจะเลือกที่จะปฏิบัติตาม
นอกจากนี้ ไฟเซอร์ยังกำลังขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับยาครอบฟันชนิดใหม่อีกด้วยการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของ paxlovid ซึ่งเป็นยาครอบฟันชนิดใหม่ แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตสามารถลดลงได้ประมาณ 89% ในผู้ป่วยที่มีครอบฟันใหม่ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางภายในสามวันของการวินิจฉัย ซึ่งเทียบได้กับผลการรักษา ของการทำให้เป็นกลางแอนติบอดีของเม็ดมะยมใหม่
โพสต์เวลา: Dec-17-2021