Nature.com'u ziyaret ettiğiniz için teşekkür ederiz. Kullanmakta olduğunuz tarayıcı sürümü CSS için sınırlı desteğe sahiptir. En iyi deneyim için güncel bir tarayıcı kullanmanızı (veya Internet Explorer'da uyumluluk modunu kapatmanızı) öneririz. Bu arada, desteğin devam etmesi durumunda siteyi stiller ve JavaScript olmadan görüntüleyeceğiz.
Adeola Fowotade, bir yıldan uzun süredir COVID-19 tedavilerinin klinik denemeleri için insanları işe almaya çalışıyor. Nijerya, İbadan'daki Üniversite Koleji Hastanesi'nde klinik bir virolog olarak, Ağustos 2020'de off-road'ın etkinliğini test etme çabasına katıldı. raftaki ilaç kombinasyonları.Amacı, orta ila şiddetli semptomları olan ve uyuşturucu kokteylinden fayda görebilecek COVID-19 teşhisi konan 50 gönüllü bulmaktır.Ancak Nijerya virüs vakalarında bir artış gördüğünde bile işe alımlar devam ediyor. Ocak ve Şubat aylarında. Sekiz ay sonra sadece 44 kişiyi işe almıştı.
Fowotade, "Bazı hastalar yaklaşıldığında çalışmaya katılmayı reddetti ve bazıları denemenin yarısında durmayı kabul etti." Dedi. Mart ayında vaka oranı düşmeye başladığında, katılımcı bulmak neredeyse imkansızdı. Bu, denemeyi bilinir hale getirdi. NACOVID olarak tamamlanması zor.”Planladığımız örneklem büyüklüğüne ulaşamadık” dedi. Deneme Eylül ayında sona erdi ve işe alım hedefinin gerisinde kaldı.
Fowotade'nin sorunları, Afrika'daki diğer denemelerin karşılaştığı sorunları yansıtıyor - kıtadaki yeterli COVID-19 aşısına erişimi olmayan ülkeler için büyük bir sorun. Kıtanın en kalabalık ülkesi olan Nijerya'da, insanların yalnızca yüzde 2,7'si en az Kısmen aşılanmış. Bu, düşük gelirli ülkeler için ortalamanın sadece biraz altında. Tahminler, Afrika ülkelerinin en az Eylül 2022'ye kadar kıta nüfusunun %70'ini tam olarak aşılamak için yeterli doza sahip olmayacağını gösteriyor.
Bu, şu anda pandemi ile savaşmak için çok az seçenek bırakıyor. Monoklonal antikorlar veya antiviral ilaç remdesivir gibi tedaviler Afrika dışındaki zengin ülkelerde kullanılmış olsa da, bu ilaçların hastanelerde uygulanması gerekiyor ve pahalı. İlaç devi Merck, hap bazlı ilacı molnupiravir'i yaygın olarak kullanılabileceği üreticilere lisansladı, ancak onaylanması durumunda ne kadara mal olacağı konusunda sorular var. sağlık sistemleri üzerindeki hastalık yükünü ve ölümleri azaltır.
Bu araştırma birçok engelle karşılaştı. Şu anda COVID-19 için ilaç tedavilerini araştıran yaklaşık 2.000 denemeden yalnızca 150'si Afrika'da, büyük çoğunluğu Mısır ve Güney Afrika'da kayıtlıdır. Birleşik Krallık'taki Liverpool Üniversitesi'nde klinik farmakolog ve NACOVID baş araştırmacısı Adeniyi Olagunju, deneme eksikliğinin bir sorun olduğunu söylüyor. Afrika, COVID-19 tedavi denemelerinde büyük ölçüde eksikse, onaylanmış bir ilaç alma şansı Oragonju, “Bunu aşıların son derece düşük mevcudiyetine ekleyin” dedi.
Bazı kuruluşlar bu eksikliği kapatmaya çalışıyor.Kar amacı gütmeyen İlaçlar İhmal Edilen Hastalıklar Girişimi (DNDi) tarafından koordine edilen bir program olan ANTICOV, şu anda Afrika'daki en büyük denemedir.İki alanda COVID-19 için erken tedavi seçeneklerini test ediyor Deney grupları.Kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Medicines for Malaria Venture tarafından koordine edilen COVID-19 Tedavisi için Anti-Enfektiflerin Yeniden Amaçlanması (ReACT) adlı başka bir çalışma, Güney Afrika'da ilaçların başka bir amaca yönelik olarak kullanılmasının güvenliğini ve etkinliğini test edecek. altyapı eksikliği ve deneme katılımcılarının işe alınmasındaki zorluklar bu çabaların önündeki başlıca engellerdir.
Mali'deki ANTICOV ulusal baş araştırmacısı Samba Sow, "Sahra altı Afrika'da sağlık sistemimiz çöktü," dedi. Onun ve hastalığı araştıran diğer birçok kişi için bu ölüme karşı bir yarış.”Hasta ciddi şekilde hasta olana kadar bekleyemeyiz” dedi.
Koronavirüs pandemisi, Afrika kıtasındaki klinik araştırmaları hızlandırdı. Aşı uzmanı Duduzile Ndwandwe, sağlık kanıtlarını inceleyen uluslararası bir organizasyonun parçası olan Cochrane Güney Afrika'da deneysel tedaviler üzerine araştırmaları izliyor ve Pan-Afrika Klinik Araştırmalar Sicili'nin 2020'de 606 klinik deney kaydettiğini söyledi. , 2019 408 ile karşılaştırıldığında (bkz. 'Afrika'daki klinik denemeler').Bu yılın ağustos ayına kadar, aşı ve ilaç denemeleri de dahil olmak üzere 271 deneme kaydetti.Ndwandwe, "COVID-19'un kapsamını genişleten birçok deneme gördük" dedi.
Bununla birlikte, koronavirüs tedavilerinin denemeleri hala eksik. Mart 2020'de Dünya Sağlık Örgütü (WHO), dört potansiyel COVID-19 tedavisinin küresel bir çalışması olan amiral gemisi Dayanışma Denemesini başlattı.Çalışmanın ilk aşamasına yalnızca iki Afrika ülkesi katıldı. .Güney Afrika, Durban'da bulunan New York City'deki Columbia Üniversitesi'nde klinik epidemiyolog olan Quarraisha Abdool Karim, kritik durumdaki hastalara sağlık hizmeti sunma zorluğunun çoğu ülkenin katılmasını engellediğini söyledi. dedi, ancak bu COVID-19 tedavilerinin daha fazla denenmesi için zemin hazırlıyor. Ağustos ayında Dünya Sağlık Örgütü, diğer üç ilacı test edecek olan dayanışma denemesinin bir sonraki aşamasını duyurdu. Diğer beş Afrika ülkesi katıldı.
Fowotade tarafından gerçekleştirilen NACOVID denemesi, kombinasyon tedavisini İbadan'da ve Nijerya'daki diğer üç bölgede 98 kişi üzerinde test etmeyi amaçlıyor. Çalışmadaki insanlara antiretroviral ilaçlar olan atazanavir ve ritonavir'in yanı sıra nitazoksanid adlı bir antiparaziter ilaç verildi. Olagunju, ekibin yayınlanmak üzere bir el yazması hazırladığını ve verilerin ilacın etkinliği hakkında bazı bilgiler sağlayacağını umduğunu söyledi.
Güney Koreli ilaç şirketi Shin Poong Pharmaceutical tarafından Seul'de desteklenen Güney Afrika ReACT denemesi, dört farklı amaca yönelik ilaç kombinasyonunu test etmeyi amaçlıyor: antimalaryal tedaviler artesunat-amodiaquine ve pirrolidin-artesunat;Nitre ile birlikte kullanılan grip önleyici ilaç olan Favipiravir;ve hepatit C'yi tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan bir antiviral kombinasyon olan sofosbuvir ve daclatasvir.
Yeniden amaca uygun ilaçlar kullanmak, kolayca dağıtılabilen tedavileri hızlı bir şekilde bulmanın en uygun yolu olabileceğinden, birçok araştırmacı için çok çekicidir. Afrika'nın ilaç araştırma, geliştirme ve üretimi için altyapı eksikliği, ülkelerin yeni bileşikleri kolayca test edemeyecekleri ve ilaçları seri üretemeyecekleri anlamına geliyor. .Abuja'daki Nijerya İnsan Virolojisi Enstitüsü'nde çalışan Maryland Üniversitesi'nde pediatrik bulaşıcı hastalık uzmanı Nadia Sam-Agudu, bu çabaların çok önemli olduğunu söylüyor. muhtemelen [durdur] iletimi devam ettirir ”diye ekledi.
Kıtanın en büyük denemesi olan ANTICOV, erken tedavinin COVID-19'un Afrika'nın kırılgan sağlık sistemlerini ezmesini engelleyebileceği umuduyla Eylül 2020'de başlatıldı.Şu anda Demokratik Kongo Cumhuriyeti, Burkina'da 14 noktada 500'den fazla katılımcı alıyor. Faso, Gine, Mali, Gana, Kenya ve Mozambik. Sonunda 13 ülkede 3.000 katılımcıyı işe almayı hedefliyor.
Senegal, Dakar'daki bir mezarlıkta çalışan bir işçi, Ağustos ayında üçüncü bir COVID-19 enfeksiyonu dalgası vurdu.Görüntü kredisi: John Wessels/AFP/Getty
ANTICOV, başka yerlerde karışık sonuçlar veren iki kombinasyon tedavisinin etkinliğini test ediyor. İlki, astımı tedavi etmek için kullanılan bir kortikosteroid olan nitazoksanid ile inhale siklesonid'i karıştırıyor. İkincisi, artesunat-amodiakuini antiparaziter ilaç ivermektin ile birleştirir.
İvermektin'in veteriner hekimlikte kullanımı ve insanlarda ihmal edilen bazı tropikal hastalıkların tedavisi birçok ülkede tartışmalara neden oldu.Bireyler ve politikacılar, etkinliği hakkında yetersiz anekdot ve bilimsel kanıt nedeniyle COVID-19'u tedavi etmek için kullanılmasını talep ediyor.Bazıları kullanımını destekleyen veriler sorgulanabilir. Mısır'da, COVID-19 hastalarında ivermektin kullanımını destekleyen büyük bir çalışma, veri düzensizliği ve intihal iddiaları nedeniyle yayınlandıktan sonra bir ön baskı sunucusu tarafından geri çekildi.(Çalışmanın yazarları, yayıncılar onlara kendilerini savunma fırsatı vermedi.) Cochrane Bulaşıcı Hastalıklar Grubu tarafından yakın zamanda yapılan bir sistematik inceleme, COVID-19 enfeksiyonunun tedavisinde ivermektin kullanımını destekleyecek hiçbir kanıt bulamadı (M. Popp ve diğerleri . Cochrane Veritabanı Sistem Rev. 7, CD015017; 2021).
DNDi'nin COVID-19 kampanyasını yürüten Nathalie Strub-Wourgaft, ilacı Afrika'da test etmek için meşru bir neden olduğunu söyledi. Kendisi ve meslektaşları, sıtma önleyici bir ilaçla birlikte alındığında iltihap önleyici etki gösterebileceğini umuyor. Eksik olduğu tespit edildiğinde, DNDi diğer ilaçları test etmeye hazır.
Durban merkezli Güney Afrika AIDS Araştırma Merkezi'nin (CAPRISA) epidemiyoloğu ve direktörü Salim Abdool Karim, "İvermektin meselesi politikleştirildi" dedi. , o zaman bu iyi bir fikir.”
Strub-Wourgaft, bugüne kadar mevcut verilere dayanarak nitazoksanid ve siklesonid kombinasyonu umut verici görünüyor, dedi. -Wourgaft, ANTICOV'un yeni bir kolu test etmeye hazırlandığını ve mevcut iki tedavi kolunu kullanmaya devam edeceğini söyledi.
Afrika kıtasında kapsamlı iş deneyimine sahip DNDi için bile bir deneme başlatmak zordu. Strub-Wourgaft, yasal düzenlemelerin onaylanmasının büyük bir darboğaz olduğunu söyledi. Bu nedenle ANTICOV, DSÖ'nün Afrika Aşı Düzenleme Forumu (AVAREF) ile işbirliği içinde acil bir durum kurdu. 13 ülkede klinik çalışmaların ortak bir incelemesini yürütmek için prosedür. Bu, düzenleyici ve etik onayları hızlandırabilir. Strub-Wourgaft, “Devletleri, düzenleyicileri ve etik inceleme kurulu üyelerini bir araya getirmemize izin veriyor” dedi.
Düşük gelirli ülkelerde COVID-19'a çözüm bulmak için uluslararası bir işbirliği olan COVID-19 Klinik Araştırma Konsorsiyumu'na başkanlık eden tropikal tıp uzmanı Nick White, DSÖ'nün girişiminin iyi olmasına rağmen, onay almanın daha uzun sürdüğünü söyledi. , ve düşük ve orta gelirli ülkelerde araştırma yapmak zengin ülkelerdeki araştırmadan daha iyidir. Bu ülkelerdeki katı düzenleyici rejimlerin yanı sıra etik ve düzenleyici inceleme yapmakta iyi olmayan otoriteler de bunun nedenleri arasındadır. Bu değişmeli, White "Ülkeler COVID-19'a çözüm bulmak istiyorsa, araştırmacılarına engel değil, gerekli araştırmaları yapmalarında yardımcı olmalıdır."
Ancak zorluklar burada bitmiyor. Deneme başladığında, lojistik ve elektrik eksikliğinin ilerlemeyi engelleyebileceğini söyledi Fwotade. İbadan hastanesindeki elektrik kesintisi sırasında COVID-19 örneklerini -20 °C'lik bir dondurucuda sakladı. ayrıca örnekleri analiz için iki saatlik sürüş mesafesindeki Ed Center'a taşıması gerekiyor. "Bazen saklanan örneklerin bütünlüğü konusunda endişeleniyorum," dedi Fwotade.
Olagunju, bazı eyaletlerin hastanelerindeki COVID-19 izolasyon merkezlerini finanse etmeyi bıraktığında, deneme katılımcılarını işe almanın daha zor hale geldiğini de sözlerine ekledi. Bu kaynaklar olmadan, yalnızca ödeme gücü olan hastalar kabul ediliyor.” izolasyon ve tedavi merkezlerinin finansmanından sorumludur.Kimsenin kesintiye uğramasını beklemiyordu," dedi Olagunju.
Genel olarak iyi kaynaklara sahip olmasına rağmen, Nijerya açıkça ANTICOV'un bir katılımcısı değil. ”Bir organizasyona sahip olmadığımız için herkes Nijerya'da klinik deneylerden kaçınıyor” dedi. COVID-19 ile başa çıkmak için etkili stratejileri ve en iyi uygulamaları belirlemek için çalışan Uzmanlar Komitesi.
Lagos'taki Nijerya Tıbbi Araştırma Enstitüsü müdürü Babatunde Salako aynı fikirde değil. Salako, Nijerya'nın klinik araştırmaları yürütme bilgisinin yanı sıra hastane işe alma ve Nijerya'daki klinik araştırmaların onayını koordine eden canlı bir etik inceleme komitesine sahip olduğunu söyledi. altyapı açısından evet zayıf olabilir;hala klinik deneyleri destekleyebilir” dedi.
Ndwandwe, vatandaşlarının gelecek vaat eden tedavilere eşit erişime sahip olması için daha fazla Afrikalı araştırmacıyı klinik araştırmalara katılmaya teşvik etmek istiyor. Yerel denemeler, araştırmacıların pratik tedavileri belirlemesine yardımcı olabilir. Hellen Mnjalla, kaynakların düşük olduğu ortamlarda belirli ihtiyaçları karşılayabilir ve sağlık sonuçlarını iyileştirmeye yardımcı olabilir, diyor. Kilifi'deki Kenya Tıbbi Araştırma Enstitüsü'ndeki Wellcome Trust Araştırma Programı'nın klinik deneyler yöneticisi.
Ndwandwe, "COVID-19 yeni bir bulaşıcı hastalıktır, bu nedenle bu müdahalelerin Afrika popülasyonlarında nasıl çalışacağını anlamak için klinik deneylere ihtiyacımız var" diye ekledi.
Salim Abdul Karim, krizin Afrikalı bilim adamlarına HIV/AIDS salgınıyla mücadele etmek için inşa edilen araştırma altyapısının bir kısmını inşa etme konusunda ilham vereceğini umuyor.” Kenya, Uganda ve Güney Afrika gibi bazı ülkeler çok gelişmiş altyapıya sahip.Ancak diğer alanlarda daha az gelişmiş” dedi.
Afrika'da COVID-19 tedavilerinin klinik denemelerini yoğunlaştırmak için Salim Abdool Karim, COVID-19 Aşılarının Klinik Denemeleri Konsorsiyumu (CONCVACT; Afrika Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri tarafından Temmuz 2020'de oluşturulmuştur) gibi bir kurumun oluşturulmasını önermektedir. kıtada tedaviyi koordine etmek için test. Afrika Birliği – 55 Afrika üye devletini temsil eden kıta organı – bu sorumluluğu üstlenmek için iyi bir konumdadır.”Bunu zaten aşılar için yapıyorlar, bu yüzden tedavilere de genişletilebilir” dedi Salim Abdülkerim.
Sow, COVID-19 salgınının ancak uluslararası işbirliği ve adil ortaklıklarla üstesinden gelinebileceğini söyledi.
11/10/2021 Açıklama: Bu makalenin önceki bir sürümü, ANTICOV programının DNDi tarafından yürütüldüğünü belirtti. Aslında, DNDi, 26 ortak tarafından yürütülen ANTICOV'u koordine ediyor.
Gönderim zamanı: Nisan-07-2022