Згідно з результатами рандомізованого клінічного дослідження, опублікованого в JAMA, у немовлят та дітей віком від 9 місяців до 4 років із аліментарною залізодефіцитною анемією спостерігалося більше підвищення концентрації гемоглобіну з сульфатом заліза, ніж із комплексами заліза та полісахариду на 12 тижні.Великий.
Залізодефіцитна анемія у немовлят та дітей молодшого віку, яка найчастіше спричиняється надмірним споживанням коров’ячого молока або тривалим грудним вигодовуванням без належних добавок заліза, у 2010 році вразила понад 1 мільярд людей у всьому світі, 3% з яких були у віці від 1 до 2 років Діти в Америці .Звичайно виникає у швидкозростаючих дітей і може викликати дратівливість, нездужання, піку та короткочасні та тривалі розлади нервового розвитку.
Сульфат заліза, сіль заліза, є стандартним лікуванням харчової залізодефіцитної анемії. Проте комплекс заліза та полісахариду, що містить тривалентне залізо (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals), можна використовувати як альтернативу, оскільки він може покращити переносимість та смак.
«Невдача лікування є поширеною через недотримання прийому препаратів, побічні ефекти, пов’язані з передозуванням, і відсутність рекомендацій щодо лікування, заснованих на доказах», – сказала Жаклін М. Пауерс, доктор медичних наук, медичний факультет, асистент професора педіатрії та гематології Бейлора. /Онкологія та колеги написали: «Кілька рандомізованих клінічних досліджень інформують про вибір препарату заліза, режим дозування та тривалість лікування, незалежно від основної етіології, віку чи статі уражених осіб».
Пауерс та його колеги оцінили комплекси заліза та полісахаридів у 80 немовлят та дітей віком від 9 до 48 місяців (середній вік 22 місяці; 55% чоловіки; 61% білі латиноамериканці) з харчовою залізодефіцитною анемією. Чи він ефективніший, ніжсульфат залізадля підвищення концентрації гемоглобіну.
У період з вересня 2013 року по листопад 2015 року дослідники випадковим чином розподілили дітей на прийом 3 мг/кг елементарного заліза один раз на добу у вигляді крапель сульфату заліза (n = 40) або крапель комплексу залізо-полісахарид (n = 40) = 40 протягом 12 тижнів. .
Батькам або особам, які здійснюють догляд, було проінструктовано вводити добову дозу перед сном, уникати змішування дози з будь-якою їжею чи напоєм, а також уникати молока протягом 1 години після введення досліджуваного препарату. Дослідники також рекомендують батькам та особам, які здійснюють догляд, обмежити споживання молока до максимум 600 мл на добу.
Первинною кінцевою точкою служили зміни рівня гемоглобіну через 12 тижнів. Вторинні кінцеві точки включали повне усунення залізодефіцитної анемії, зміни рівня феритину в сироватці крові та загальної здатності зв’язувати залізо, а також побічні ефекти.
П'ятдесят дев'ять учасників завершили дослідження, 28 з групи сульфату заліза і 31 з групи комплексу заліза та полісахариду.
Від вихідного рівня до 12 тижня середній рівень гемоглобіну підвищився з 7,9 г/дл до 11,9 г/дл у групі сульфату заліза та з 7,7 г/дл до 11,1 г/дл у групі комплексу заліза та полісахариду, більша різниця на 1 г/ дл (95% ДІ, 0,4-1,6; P < 0,001) із сульфатом заліза.
Порівняно з групою полісахаридів заліза, немовлята та діти в групі сульфату заліза мали вищі показники повної ремісії залізодефіцитної анемії (29% проти 6%; P = 0,04). Середній рівень феритину в сироватці підвищився з 3 нг/мл до 15,6 нг/мл у групі сульфату заліза та від 2 нг/мл до 7,5 нг/мл у групі комплексу залізо-полісахарид, з більшою різницею 10,2 нг/мл (95 нг/мл).% ДІ 6,2-14,1;P < .001) із сульфатом заліза.
Середня загальна здатність зв’язування заліза зменшилася з 501 мкг/дл до 389 мкг/дл, тоді як сульфат заліза зменшився з 506 мкг/дл до 417 мкг/дл, а комплекс заліза з полісахаридом становив –50 мкг/дл (95% кл. , –86 до –14; P < .001) і сульфат заліза.
Діарея була більш поширеною при застосуванні комплексів заліза та полісахариду, ніж із сульфатом заліза (58% проти 35%; P = 0,04).
Дослідники відзначили, що 50 відсотків батьків і осіб, які доглядають за ними, повідомили про труднощі з введенням комплексу залізо-полісахарид, порівняно з 65 відсотками, які отримували сульфат заліза.
Обмеження дослідження включали те, що воно проводилося в дитячій лікарні третинного рівня і мало непропорційну частку пацієнтів з низьким рівнем доходу та пацієнтів меншин з тяжкою анемією, приблизно 23% з яких потребували переливання крові до зарахування.
«Ці результати повинні сприяти проведенню подальших клінічних випробувань для оцінки менших або менш частих доз перорального заліза», — пишуть Пауерс та його колеги. «Очікувані результати можуть включати покращення прихильності пацієнтами та покращене всмоктування заліза, що призведе до більш сприятливої гематологічної реакції».– Чак Гормлі
Розкриття інформації: Gensavis Pharmaceuticals фінансувала це дослідження. Дослідники не повідомляють про відсутність відповідної фінансової інформації.
Час розміщення: 21.03.2022