Cảm ơn bạn đã ghé thăm Nature.com. tiếp tục hỗ trợ, chúng tôi sẽ hiển thị trang web không có kiểu và JavaScript.
Trong hơn một năm, Adeola Fowotade đã cố gắng tuyển dụng người để thử nghiệm lâm sàng phương pháp điều trị COVID-19. Mục tiêu của cô là tìm được 50 tình nguyện viên - những người được chẩn đoán mắc COVID-19 có các triệu chứng từ trung bình đến nặng và những người có thể hưởng lợi từ loại thuốc này. vào tháng 1 và tháng 2, sau 8 tháng, cô chỉ tuyển được 44 người.
Fowotade cho biết: “Một số bệnh nhân đã từ chối tham gia nghiên cứu khi được tiếp cận, và một số đồng ý dừng giữa chừng trong quá trình thử nghiệm,” Fowotade nói. như NACOVID, rất khó để hoàn thành. "Chúng tôi không thể đáp ứng quy mô mẫu theo kế hoạch của mình", cô nói. Thử nghiệm kết thúc vào tháng 9 và không đạt mục tiêu tuyển dụng.
Những rắc rối của Fowotade phản ánh những vấn đề mà các thử nghiệm khác ở châu Phi phải đối mặt - một vấn đề lớn đối với các quốc gia trên lục địa này không được tiếp cận với đủ vắc xin COVID-19. Các ước tính cho thấy các nước châu Phi sẽ không có đủ liều để tiêm chủng đầy đủ cho 70% dân số châu lục này cho đến ít nhất là tháng 9 năm 2022.
Mặc dù các phương pháp điều trị như kháng thể đơn dòng hoặc thuốc kháng vi-rút remdesivir đã được sử dụng ở các nước giàu có bên ngoài châu Phi, nhưng những loại thuốc này cần được sử dụng trong bệnh viện và đắt tiền. cấp phép cho thuốc dạng viên nén molnupiravir của mình cho các nhà sản xuất nơi nó có thể được sử dụng rộng rãi, nhưng vẫn còn câu hỏi về giá của nó nếu được chấp thuận. gánh nặng bệnh tật đối với hệ thống chăm sóc sức khỏe và giảm tử vong.
Quá trình tìm kiếm này đã gặp phải nhiều trở ngại. Adeniyi Olagunju, nhà dược học lâm sàng tại Đại học Liverpool ở Anh và là trưởng nhóm nghiên cứu NACOVID, cho biết: Thiếu các thử nghiệm là một vấn đề nan giải. Oragonju nói.
Một số tổ chức đang cố gắng bù đắp sự thiếu hụt này .ANTICOV, một chương trình được điều phối bởi Tổ chức phi lợi nhuận Sáng kiến Thuốc cho Bệnh bị Bỏ rơi (DNDi), hiện đang là thử nghiệm lớn nhất ở Châu Phi. Một nghiên cứu khác được gọi là Thay thế thuốc chống nhiễm trùng cho liệu pháp COVID-19 (ReACT) - do tổ chức phi lợi nhuận Medicines for Malaria Venture điều phối - sẽ kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng lại thuốc ở Nam Phi. cơ sở hạ tầng và khó khăn trong việc tuyển dụng người tham gia thử nghiệm là những trở ngại lớn đối với những nỗ lực này.
Samba Sow, trưởng nhóm nghiên cứu quốc gia tại ANTICOV ở Mali, cho biết: “Ở châu Phi cận Sahara, hệ thống chăm sóc sức khỏe của chúng tôi đã sụp đổ. Đối với anh ấy và nhiều người khác đang nghiên cứu căn bệnh này, đó là một cuộc chạy đua với tử thần. "Chúng tôi không thể đợi cho đến khi bệnh nhân ốm nặng", ông nói.
Đại dịch coronavirus đã thúc đẩy nghiên cứu lâm sàng trên lục địa châu Phi. , so với năm 2019 408 (xem 'Thử nghiệm lâm sàng ở Châu Phi').Đến tháng 8 năm nay, nó đã đăng ký 271 thử nghiệm, bao gồm cả thử nghiệm vắc xin và thuốc.Ndwandwe cho biết: “Chúng tôi đã chứng kiến nhiều thử nghiệm mở rộng phạm vi của COVID-19.”
Vào tháng 3 năm 2020, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã khởi động Thử nghiệm đoàn kết hàng đầu, một nghiên cứu toàn cầu về bốn phương pháp điều trị COVID-19 tiềm năng. Quarraisha Abdool Karim, nhà dịch tễ học lâm sàng tại Đại học Columbia ở Thành phố New York, có trụ sở tại Durban, Nam Phi, cho biết thách thức của việc cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho những bệnh nhân nặng đã khiến hầu hết các quốc gia không tham gia. Vào tháng 8, Tổ chức Y tế Thế giới đã công bố giai đoạn tiếp theo của thử nghiệm đoàn kết, sẽ thử nghiệm ba loại thuốc khác. 5 quốc gia châu Phi khác đã tham gia.
Thử nghiệm NACOVID do Fowotade thực hiện nhằm mục đích kiểm tra liệu pháp kết hợp trên 98 người ở Ibadan và ba địa điểm khác ở Nigeria. Olagunju cho biết nhóm nghiên cứu đang chuẩn bị một bản thảo để xuất bản và hy vọng dữ liệu sẽ cung cấp một số hiểu biết sâu sắc về hiệu quả của thuốc.
Thử nghiệm ReACT ở Nam Phi, được tài trợ tại Seoul bởi công ty dược phẩm Shin Poong Pharmaceutical của Hàn Quốc, nhằm kiểm tra bốn sự kết hợp thuốc thay thế nhau: liệu pháp điều trị sốt rét artesunate-amodiaquine và pyrrolidine-artesunate;Favipiravir, thuốc kháng vi-rút cúm được sử dụng kết hợp với nitre;và sofosbuvir và daclatasvir, một sự kết hợp kháng vi-rút thường được sử dụng để điều trị viêm gan C.
Việc sử dụng các loại thuốc thay thế rất hấp dẫn đối với nhiều nhà nghiên cứu vì nó có thể là con đường khả thi nhất để nhanh chóng tìm ra các phương pháp điều trị có thể dễ dàng phân phối. Nadia Sam-Agudu, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm trẻ em tại Đại học Maryland, người làm việc tại Viện Vi rút học ở người Nigeria ở Abuja, cho biết những nỗ lực này là rất quan trọng. ” có thể [ngừng] tiếp tục truyền, ”cô nói thêm.
Thử nghiệm lớn nhất châu lục, ANTICOV, được đưa ra vào tháng 9 năm 2020 với hy vọng rằng việc điều trị sớm có thể ngăn COVID-19 áp đảo các hệ thống chăm sóc sức khỏe mong manh của châu Phi. Faso, Guinea, Mali, Ghana, Kenya và Mozambique, mục tiêu cuối cùng là tuyển 3.000 người tham gia ở 13 quốc gia.
Một công nhân tại một nghĩa trang ở Dakar, Senegal, vào tháng 8 khi đợt thứ ba nhiễm COVID-19 tấn công.
ANTICOV đang thử nghiệm hiệu quả của hai phương pháp điều trị kết hợp đã có kết quả khác nhau.
Việc sử dụng ivermectin trong thú y và điều trị một số bệnh nhiệt đới bị lãng quên ở người đã gây ra tranh cãi ở nhiều quốc gia. Tại Ai Cập, một nghiên cứu lớn hỗ trợ việc sử dụng ivermectin ở bệnh nhân COVID-19 đã bị máy chủ in sẵn thu hồi sau khi nó được xuất bản trong bối cảnh các cáo buộc về dữ liệu bất thường và đạo văn. (Các tác giả của nghiên cứu lập luận rằng Các nhà xuất bản đã không cho họ cơ hội để tự bào chữa.) Một đánh giá có hệ thống gần đây của Nhóm các bệnh truyền nhiễm Cochrane không tìm thấy bằng chứng hỗ trợ việc sử dụng ivermectin trong điều trị nhiễm COVID-19 (M. Popp và cộng sự. Cơ sở dữ liệu Cochrane Syst. Rev. 7, CD015017; 2021).
Nathalie Strub-Wourgaft, người điều hành chiến dịch COVID-19 của DNDi, cho biết có lý do chính đáng để thử nghiệm loại thuốc này ở châu Phi. thấy thiếu, DNDi sẵn sàng thử nghiệm các loại thuốc khác.
“Vấn đề ivermectin đã bị chính trị hóa”, Salim Abdool Karim, nhà dịch tễ học và giám đốc Trung tâm Nghiên cứu AIDS ở Nam Phi (CAPRISA) có trụ sở tại Durban cho biết. ”Nhưng nếu các thử nghiệm ở châu Phi có thể giúp giải quyết vấn đề này hoặc đóng góp quan trọng , thì đó là một ý kiến hay. "
Strub-Wourgaft cho biết: Dựa trên dữ liệu có sẵn cho đến nay, sự kết hợp giữa nitazoxanide và ciclesonide có vẻ đầy hứa hẹn. -Wourgaft cho biết ANTICOV đang chuẩn bị thử nghiệm một cánh tay mới và sẽ tiếp tục sử dụng hai cánh tay điều trị hiện có.
Strub-Wourgaft cho biết việc bắt đầu thử nghiệm là một thách thức, ngay cả đối với DNDi với nhiều kinh nghiệm làm việc ở lục địa châu Phi. Strub-Wourgaft nói: “Nó cho phép chúng tôi tập hợp các tiểu bang, cơ quan quản lý và thành viên hội đồng đánh giá đạo đức.
Nick White, một chuyên gia y học nhiệt đới, chủ tịch Hiệp hội Nghiên cứu Lâm sàng COVID-19, một tổ chức hợp tác quốc tế để tìm ra các giải pháp cho COVID-19 ở các quốc gia có thu nhập thấp, cho biết mặc dù sáng kiến của WHO là tốt, nhưng vẫn mất nhiều thời gian hơn để được chấp thuận. và nghiên cứu ở các nước có thu nhập thấp và trung bình tốt hơn so với nghiên cứu ở các nước giàu. cho biết. "Nếu các quốc gia muốn tìm ra giải pháp cho COVID-19, họ nên giúp các nhà nghiên cứu của họ thực hiện các nghiên cứu cần thiết, không cản trở họ."
Fowotade cho biết, những thách thức không dừng lại ở đó. cũng cần vận chuyển các mẫu đến Trung tâm Ed, cách đó hai giờ lái xe, để phân tích. ”Đôi khi tôi lo lắng về tính toàn vẹn của các mẫu được lưu trữ,” Fowotade nói.
Olagunju nói thêm rằng khi một số bang ngừng tài trợ cho các trung tâm cách ly COVID-19 trong bệnh viện của họ, việc tuyển dụng những người tham gia thử nghiệm trở nên khó khăn hơn. phụ trách cấp kinh phí cho các trung tâm cách ly và điều trị.Không ai mong muốn sẽ bị gián đoạn, ”Olagunju nói.
Mặc dù nói chung là có nguồn lực tốt, Nigeria rõ ràng không phải là một bên tham gia ANTICOV. "Mọi người đều tránh các thử nghiệm lâm sàng ở Nigeria vì chúng tôi không có tổ chức này", Oyewale Tomori, nhà virus học và chủ tịch Bộ trưởng Cố vấn COVID-19 của Nigeria cho biết. Ủy ban các chuyên gia, hoạt động để xác định các chiến lược hiệu quả và các phương pháp hay nhất để đối phó với COVID-19.
Babatunde Salako, Giám đốc Viện Nghiên cứu Y tế Nigeria ở Lagos, không đồng ý với ông, bà cho biết Nigeria có kiến thức để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng, cũng như tuyển dụng bệnh viện và một ủy ban đánh giá đạo đức sôi nổi điều phối việc phê duyệt các thử nghiệm lâm sàng ở Nigeria. ”Trong về cơ sở hạ tầng, có, nó có thể yếu;nó vẫn có thể hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng, ”ông nói.
Ndwandwe muốn khuyến khích nhiều nhà nghiên cứu châu Phi tham gia các thử nghiệm lâm sàng để công dân của họ được tiếp cận công bằng với các phương pháp điều trị đầy hứa hẹn. , giám đốc thử nghiệm lâm sàng cho Chương trình Nghiên cứu Niềm tin Wellcome tại Viện Nghiên cứu Y khoa Kenya ở Kilifi.
Ndwandwe nói thêm: “COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm mới, vì vậy chúng tôi cần các thử nghiệm lâm sàng để hiểu được những biện pháp can thiệp này sẽ hoạt động như thế nào đối với người dân châu Phi.
Salim Abdul Karim hy vọng cuộc khủng hoảng sẽ truyền cảm hứng cho các nhà khoa học châu Phi xây dựng trên một số cơ sở hạ tầng nghiên cứu được xây dựng để chống lại đại dịch HIV / AIDS. ”Một số quốc gia như Kenya, Uganda và Nam Phi có cơ sở hạ tầng rất phát triển.Nhưng nó kém phát triển hơn ở các khu vực khác, ”ông nói.
Để tăng cường các thử nghiệm lâm sàng về phương pháp điều trị COVID-19 ở Châu Phi, Salim Abdool Karim đề xuất thành lập một cơ quan như Hiệp hội Thử nghiệm Lâm sàng về Vắc xin COVID-19 (CONCVACT; được thành lập bởi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Châu Phi vào tháng 7 năm 2020) Liên minh châu Phi - cơ quan lục địa đại diện cho 55 quốc gia thành viên châu Phi - có đủ năng lực để gánh vác trách nhiệm này. " Salim Abdul Karim nói.
Ông Sow nói: “Đại dịch COVID-19 chỉ có thể được khắc phục thông qua hợp tác quốc tế và đối tác công bằng.” Ông nói.
11/10/2021 Làm rõ: Phiên bản trước của bài báo này nói rằng chương trình ANTICOV được điều hành bởi DNDi. Trên thực tế, DNDi đang điều phối ANTICOV, được điều hành bởi 26 đối tác.
Thời gian đăng: 07-07-2022