Theo một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên được công bố trên JAMA, trẻ sơ sinh và trẻ em từ 9 tháng đến 4 tuổi bị thiếu máu do thiếu sắt do dinh dưỡng có nồng độ hemoglobin với sắt sulfat tăng nhiều hơn so với phức hợp sắt-polysaccharide ở tuần thứ 12.To lớn.
Thiếu máu do thiếu sắt ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ - nguyên nhân phổ biến nhất là do tiêu thụ quá nhiều sữa bò hoặc cho con bú kéo dài mà không được bổ sung sắt thích hợp - đã ảnh hưởng đến hơn 1 tỷ người trên toàn cầu vào năm 2010, 3% trong số đó là trẻ em từ 1 đến 2 tuổi ở Mỹ. Nó thường xảy ra ở trẻ em đang lớn nhanh và có thể gây khó chịu, khó chịu, rối loạn phát triển thần kinh ngắn và dài hạn.
Sắt sunfat, một loại muối sắt, là phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh thiếu máu do thiếu sắt trong dinh dưỡng.Tuy nhiên, một phức hợp sắt-polysaccharide có chứa sắt ferric (NovaFerrum, Gensavis Pharmaceuticals) có thể được sử dụng thay thế vì nó có thể cải thiện khả năng chịu đựng và vị giác.
Jacquelyn M. Powers, MD, MS, School of Medicine, Trợ lý Giáo sư Nhi khoa và Huyết học của Baylor cho biết: “Thất bại trong điều trị thường gặp do không tuân thủ thuốc, các tác dụng phụ liên quan đến quá liều và thiếu các hướng dẫn quản lý dựa trên bằng chứng. / Oncology, và các đồng nghiệp đã viết. "Một số thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên thông báo về việc lựa chọn công thức sắt, chế độ dùng thuốc và thời gian điều trị, bất kể căn nguyên cơ bản, tuổi hoặc giới tính của những người bị ảnh hưởng."
Powers và các đồng nghiệp đã đánh giá phức hợp sắt-polysaccharide ở 80 trẻ sơ sinh và trẻ em từ 9 đến 48 tháng (tuổi trung bình, 22 tháng; 55% nam giới; 61% người gốc Tây Ban Nha da trắng) với tình trạng thiếu máu do thiếu sắt do dinh dưỡng có hiệu quả hơn không.sunfat sắtđể tăng nồng độ hemoglobin.
Từ tháng 9 năm 2013 đến tháng 11 năm 2015, các nhà nghiên cứu đã chỉ định ngẫu nhiên những đứa trẻ nhận 3 mg / kg sắt nguyên tố mỗi ngày một lần khi sắt sulfat giảm (n = 40) hoặc phức hợp sắt-polysaccharide giảm (n = 40) = 40) trong 12 tuần .
Cha mẹ hoặc người chăm sóc đã được hướng dẫn sử dụng liều lượng hàng ngày trước khi đi ngủ, tránh trộn liều lượng với bất kỳ thức ăn hoặc đồ uống nào và tránh uống sữa trong vòng 1 giờ sau khi dùng thuốc nghiên cứu. tối đa là 600ml mỗi ngày.
Thay đổi huyết sắc tố sau 12 tuần được coi là tiêu chí chính. Tiêu chí thứ hai bao gồm giải quyết triệt để tình trạng thiếu máu do thiếu sắt, thay đổi nồng độ ferritin huyết thanh và tổng khả năng gắn kết với sắt, và các tác dụng ngoại ý.
Năm mươi chín người tham gia đã hoàn thành thử nghiệm, 28 người từ nhóm sắt sulfat và 31 người từ nhóm phức hợp sắt-polysaccharide.
Từ lúc ban đầu đến tuần thứ 12, haemoglobin trung bình tăng từ 7,9 g / dL lên 11,9 g / dL ở nhóm sắt sulfat và từ 7,7 g / dL lên 11,1 g / dL ở nhóm phức hợp sắt-polysaccharide, chênh lệch lớn hơn 1 g / dL (KTC 95%, 0,4-1,6; P <0,001) với sunfat sắt.
So với nhóm polysaccharide sắt, trẻ sơ sinh và trẻ em trong nhóm sắt sulfat có tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn bệnh thiếu máu do thiếu sắt cao hơn (29% so với 6%; P = 0,04). Mức ferritin huyết thanh trung bình tăng từ 3 ng / mL đến 15,6 ng / mL trong nhóm sulfat sắt và từ 2 ng / mL đến 7,5 ng / mL trong nhóm phức hợp sắt-polysaccharide, với sự khác biệt lớn hơn là 10,2 ng / mL (95 ng / mL).% CI, 6,2-14,1;P <.001) với sunfat sắt.
Tổng khả năng liên kết sắt trung bình giảm từ 501 µg / dL xuống 389 µg / dL, trong khi sunfat sắt giảm từ 506 µg / dL xuống 417 µg / dL và phức hợp sắt-polysaccharid là –50 µg / dL (95% CI , –86 đến –14; P <0,001) và sắt sunfat.
Tiêu chảy phổ biến hơn với phức hợp sắt-polysaccharide hơn là với sulfat sắt (58% so với 35%; P = 0,04).
Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng 50% cha mẹ và người chăm sóc cho biết họ gặp khó khăn khi sử dụng phức hợp sắt-polysaccharide, so với 65% của nhóm sắt sulfat.
Hạn chế của nghiên cứu bao gồm việc nó được thực hiện tại một bệnh viện chăm sóc trẻ em cấp ba và có tỷ lệ bệnh nhân thiểu số và thu nhập thấp bị thiếu máu nặng không cân đối, khoảng 23% trong số đó cần truyền máu trước khi nhập học.
“Những kết quả này sẽ giúp thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo để đánh giá liều lượng sắt uống thấp hơn hoặc ít thường xuyên hơn”, Powers và các đồng nghiệp viết.- Chuck Gormley
Tiết lộ: Gensavis Pharmaceuticals đã tài trợ cho nghiên cứu này. Các nhà nghiên cứu báo cáo không có tiết lộ tài chính liên quan.
Thời gian đăng: 21/03-2022