Nguồn rừng: yaozhi.com 3282 0
Giới thiệu: theo dữ liệu lâm sàng mới nhất, molnupiravir chỉ có thể giảm 30% tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong.
Vào ngày 30 tháng 11, hội đồng FDA đã bỏ phiếu 13:10 để chấp thuận đơn đăng ký của EUA cho molnupiravir, một loại thuốc uống mới của MSD.Nếu được chấp thuận, miễn là có chỉ định của bác sĩ, những bệnh nhân đã được xác nhận hoặc người bị phơi nhiễm vi rút có thể sử dụng thuốc tại nhà mà không cần đến bệnh viện, phòng khám để điều trị như thuốc kháng thể đơn dòng.
Molnupiravir là một loại thuốc đặc trị vương miện mới được phát triển bởi mosadon hợp tác với công ty trị liệu sinh học Ridgeback.Trước đây nó đã được phép sử dụng khẩn cấp ở Anh, nhưng dữ liệu lâm sàng được công bố mới nhất cho thấy tỷ lệ hiệu quả đã giảm đáng kể.
Theo thông báo của MSD vào tuần trước, kết quả xét nghiệm cuối cùng cho thấy 68 người trong nhóm 699 giả dược phải nhập viện hoặc tử vong, trong khi chỉ 48 trong số 709 bệnh nhân dùng monapiravir có biểu hiện xấu hơn, làm giảm nguy cơ nhập viện / tử vong từ 9,7% xuống 6,8% và tỷ lệ giảm thiểu rủi ro tương đối đạt 30%.Điều đáng nói là 9 người chết ở nhóm dùng giả dược và chỉ 1 người ở nhóm dùng molnupiravir.
Tuy nhiên, ủy ban chuyên gia FDA Hoa Kỳ đã bỏ phiếu từ 13 đến 10 để ủng hộ molnupiravir, một loại thuốc kháng vi-rút methadone, nói rằng lợi ích nhiều hơn nguy cơ.FDA không có nghĩa vụ tuân theo các khuyến nghị của ủy ban, nhưng thường chọn tuân theo các khuyến nghị đó.
Ngoài ra, Pfizer cũng đang xin sự chấp thuận của FDA cho loại thuốc vương miện mới của mình.Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III của paxlovid, một loại thuốc uống có vương miện mới, cho thấy nguy cơ nhập viện hoặc tử vong có thể giảm khoảng 89% ở những bệnh nhân có vương miện mới nhẹ đến trung bình trong vòng ba ngày sau khi chẩn đoán, tương đương với hiệu quả điều trị của kháng thể trung hòa của mão mới.
Thời gian đăng: Dec-17-2021