Ni Oṣu Karun ọjọ 9th, Ọdun 2022, ikede atilẹba ti FDA ṣe akojọ Glanbia Performance Nutrition (Iṣelọpọ) Inc. laarin awọn ile-iṣẹ ti o gba awọn lẹta ikilọ.Ninu ikede imudojuiwọn ti a fiweranṣẹ ni Oṣu Karun ọjọ 10, Ọdun 2022, a yọ Glanbia kuro ninu ikede FDA ati pe ko ṣe atokọ mọ laarin awọn ile-iṣẹ ti n gba awọn lẹta ikilọ.
Orisun omi Silver, MD-Awọn ipinfunni Ounjẹ ati Oògùn (FDA) ti ṣe awọn lẹta ikilọ si awọn ile-iṣẹ 11 fun tita awọn afikun ijẹẹmu ti o bajẹ.FDA royin pe awọn lẹta ti wa ni fifiranṣẹ fun awọn idi pupọ, pẹlu:
Diẹ ninu awọn afikun ni awọn eroja ti ijẹunjẹ titun ni (NDI) fun eyiti ile-ibẹwẹ ko ti gba awọn iwifunni NDI iṣaaju ti a beere fun.
Diẹ ninu awọn afikun naa tun jẹ oogun, laibikita aini ifọwọsi, nitori wọn ti pinnu fun lilo ninu arowoto, idinku, itọju, tabi idena arun.Labẹ Ofin Ounjẹ Federal, Oògùn, ati Ohun ikunra, awọn ọja ti a pinnu lati ṣe iwadii aisan, imularada, tọju, dinku, tabi ṣe idiwọ arun jẹ oogun ati pe o wa labẹ awọn ibeere ti o kan awọn oogun, paapaa ti wọn ba jẹ aami bi awọn afikun ijẹẹmu, ati ni gbogbogbo nilo ifọwọsi ṣaaju lati FDA.
Diẹ ninu awọn afikun ni a ṣe afihan fun awọn afikun ounjẹ ti ko ni aabo.
Awọn lẹta ikilọ ni a fi ranṣẹ si:
- To ti ni ilọsiwaju Nutritional awọn afikun, LLC
- Awọn ọja Ijẹunjẹ Iyasọtọ, LLC (Labs Dragon Black)
- sele Labs
- IronMag Labs
- Killer Labz (Performax Labs Inc)
- Pari Ounjẹ LLC
- Isan ti o pọju
- Ile-iṣẹ Ounjẹ New York (Amẹrika Metabolix)
- Ounjẹ Tita ati Onibara Service LLC
- Irin Awọn afikun, Inc.
FDA royin pe awọn afikun ti o ta nipasẹ awọn ile-iṣẹ ti a ṣe akojọ loke ni ọkan tabi diẹ ẹ sii ti atẹle naa:
- 5-alpha-hydroxy-laxogenin
- higenamine
- higenamine HCl
- hordenine
- hordenine HCl
- Octopamine.
FDA ṣe akiyesi pe o ti gbe awọn ifiyesi dide nipa ọpọlọpọ awọn eroja wọnyi, ati tọka si awọn ipa buburu ti higenamine lori eto inu ọkan ati ẹjẹ.
Ile-ibẹwẹ ṣafikun pe ko ṣe iṣiro boya awọn ọja ti a ko fọwọsi labẹ awọn lẹta ikilọ tuntun yii munadoko fun lilo ipinnu wọn, kini iwọn lilo to dara le jẹ, bawo ni wọn ṣe le ṣe ajọṣepọ pẹlu awọn oogun FDA-fọwọsi tabi awọn nkan miiran, tabi boya wọn ni awọn ipa ẹgbẹ ti o lewu tabi awọn ifiyesi aabo miiran.
Awọn ile-iṣẹ ti a kilọ ni awọn ọjọ iṣẹ 15 lati sọ fun FDA bawo ni awọn ọran wọnyi yoo ṣe koju, tabi lati pese ero ati alaye atilẹyin ti n ṣalaye idi ti awọn ọja ko ni ilodi si ofin.Ikuna lati koju ọrọ yii ni pipe le ja si iṣe labẹ ofin, pẹlu ijagba ọja ati/tabi aṣẹ.
Yiyi awọn ikilọ tuntun yii, eyiti a firanṣẹ ni Oṣu Karun ọjọ 9, wa ni awọn ọjọ diẹ lẹhin ti FDA fi awọn lẹta ikilọ ranṣẹ si awọn ile-iṣẹ marun fun tita awọn ọja ti a samisi bi delta-8 tetrahydrocannabinol (delta-8 THC) ni awọn ọna ti o lodi si Ounje Federal, Oògùn, ati Ìṣirò Kosimetik (Ìṣirò FD&C).Awọn lẹta wọnyẹn samisi awọn ikilọ igba akọkọ ti a ti gbejade fun awọn ọja ti o ni delta-8 THC, eyiti FDA sọ pe o ni awọn ipa-ọpọlọ ati awọn ipa mimu ati pe o le lewu si awọn alabara.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Karun-19-2022