orisun igbo: yaozhi.com 3282 0
Ifihan: ni ibamu si data ile-iwosan tuntun, molnupiravir le dinku oṣuwọn ile-iwosan tabi iku nikan nipasẹ 30%.
Ni Oṣu kọkanla ọjọ 30, pane FDA dibo 13:10 lati fọwọsi ohun elo EUA fun molnupiravir, oogun ẹnu tuntun ti MSD.Ti o ba fọwọsi, niwọn igba ti iwe ilana dokita ba wa, awọn alaisan ti o jẹrisi tabi awọn eniyan ti o han ọlọjẹ le lo oogun naa ni ile laisi lilọ si ile-iwosan tabi ile-iwosan fun itọju bii awọn oogun antibody monoclonal.
Molnupiravir jẹ oogun kan pato ade tuntun ti o dagbasoke nipasẹ mosadon ni ifowosowopo pẹlu ile-iṣẹ biotherapy Ridgeback.O ti gba aṣẹ lilo pajawiri tẹlẹ ni UK, ṣugbọn data ile-iwosan tuntun ti a tẹjade fihan pe oṣuwọn ti o munadoko ti dinku ni pataki.
Gẹgẹbi ikede MSD ni ọsẹ to kọja, awọn abajade idanwo ikẹhin fihan pe eniyan 68 ninu ẹgbẹ ibibo 699 wa ni ile-iwosan tabi ku, lakoko ti 48 nikan ti awọn alaisan 709 ti o mu monapiravir ni ibajẹ siwaju sii, eyiti o dinku eewu ile-iwosan / iku lati 9.7% si 6.8%, ati ipin idinku eewu ibatan ti de 30%.O tọ lati darukọ pe eniyan 9 ku ni ẹgbẹ ibibo ati pe 1 nikan ni ẹgbẹ molnupiravir.
Bibẹẹkọ, igbimọ amoye FDA AMẸRIKA dibo 13 si 10 lati ṣe atilẹyin molnupiravir, oogun ọlọjẹ ti methadone, ni sisọ pe awọn anfani ju awọn eewu naa lọ.FDA ko ni rọ lati tẹle awọn iṣeduro igbimọ, ṣugbọn nigbagbogbo yan lati tẹle wọn.
Ni afikun, Pfizer tun n wa ifọwọsi FDA fun oogun ade tuntun rẹ.Iwadi ile-iwosan ti apakan III ti paxlovid, oogun ẹnu ade tuntun, fihan pe eewu ile-iwosan tabi iku le dinku nipasẹ iwọn 89% ni awọn alaisan ti o ni ade tuntun kekere si iwọntunwọnsi laarin awọn ọjọ mẹta ti iwadii aisan, eyiti o jẹ afiwera si ipa itọju ailera. ti yomi antibody ti titun ade.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-17-2021