Ni Oṣu Kẹrin Ọjọ 30, Ọdun 2019, Ile-iṣẹ Ounjẹ ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ṣe ifilọlẹ ijabọ kan pe awọn itọju ti o wọpọ fun insomnia jẹ nitori awọn ihuwasi oorun ti o diju (pẹlu wiwa oorun, wiwakọ oorun, ati awọn iṣe miiran ti ko iti ni kikun).Ipalara ti o ṣọwọn ṣugbọn pataki tabi iku paapaa ti ṣẹlẹ.Awọn ihuwasi wọnyi dabi pe o wọpọ julọ ni eszopiclone, zaleplon, ati zolpidem ju awọn oogun oogun miiran ti a lo lati tọju insomnia.Nitorinaa, FDA nilo awọn ikilọ apoti dudu ninu awọn ilana oogun wọnyi ati awọn itọnisọna oogun alaisan, bakanna bi o nilo awọn alaisan ti o ti ni iriri ihuwasi oorun ajeji pẹlu eszopiclone, zaleplon, ati zolpidem bi taboos..
Eszopiclone, zaleplon, ati zolpidem jẹ sedative ati awọn oogun hypnotic ti a lo lati tọju awọn rudurudu oorun ti agbalagba ati pe a ti fọwọsi fun ọpọlọpọ ọdun.Awọn ipalara nla ati iku ti o ṣẹlẹ nipasẹ iwa oorun ti o nipọn waye ni awọn alaisan pẹlu tabi laisi iru itan-akọọlẹ ihuwasi, boya lilo iwọn lilo iṣeduro ti o kere julọ tabi iwọn lilo kan, pẹlu tabi laisi oti tabi awọn oludena eto aifọkanbalẹ aarin miiran (fun apẹẹrẹ sedatives, opioids) Oorun ajeji ihuwasi le waye pẹlu awọn oogun wọnyi, gẹgẹbi awọn oogun, ati awọn oogun aibalẹ.
Fun alaye oṣiṣẹ iṣoogun:
Awọn alaisan ti o ni ihuwasi oorun ti o nira lẹhin mu eszopiclone, zaleplon, ati zolpidem yẹ ki o yago fun awọn oogun wọnyi;ti awọn alaisan ba ni idiju ihuwasi oorun, wọn yẹ ki o da lilo awọn oogun wọnyi duro nitori awọn oogun wọnyi.Botilẹjẹpe o ṣọwọn, o ti fa ipalara nla tabi iku.
Fun alaye alaisan:
Ti alaisan ko ba ji ni kikun lẹhin mu oogun naa, tabi ti o ko ba ranti awọn iṣẹ ṣiṣe ti o ti ṣe, o le ni idiju ihuwasi oorun.Duro lilo oogun naa fun insomnia ki o wa imọran iṣoogun lẹsẹkẹsẹ.
Ni awọn ọdun 26 sẹhin, FDA ti royin awọn ọran 66 ti awọn oogun ti o fa awọn ihuwasi oorun ti o nipọn, eyiti o jẹ nikan lati Eto Ijabọ Iṣẹlẹ Awujọ ti FDA (FEARS) tabi awọn iwe iṣoogun, nitorinaa awọn ọran diẹ sii le wa.Awọn iṣẹlẹ 66 pẹlu apọju lairotẹlẹ, isubu, gbigbona, rì omi, ifihan si iṣẹ ọwọ ni iwọn otutu kekere pupọ, majele carbon monoxide, jimi, hypothermia, ikọlu ọkọ ayọkẹlẹ, ati ipalara ara ẹni (fun apẹẹrẹ awọn ọgbẹ ibọn ati igbẹmi ara ẹni ti o han gbangba) igbiyanju).Awọn alaisan nigbagbogbo ko ranti awọn iṣẹlẹ wọnyi.Awọn ilana ti o wa labẹ eyiti eyiti awọn oogun insomnia wọnyi ṣe fa ihuwasi oorun ti o nira lọwọlọwọ ko ṣe akiyesi.
FDA tun leti gbogbo eniyan pe gbogbo awọn oogun ti a lo lati ṣe itọju insomnia yoo ni ipa lori wiwakọ owurọ owurọ ati awọn iṣẹ miiran ti o nilo iṣọra.Drowsiness ti jẹ atokọ bi ipa ẹgbẹ ti o wọpọ lori awọn aami oogun fun gbogbo awọn oogun insomnia.FDA kilo fun awọn alaisan pe wọn yoo tun ni oorun oorun ni ọjọ keji lẹhin gbigbe awọn ọja wọnyi.Awọn alaisan ti o mu awọn oogun insomnia le ni iriri idinku ninu gbigbọn ọpọlọ paapaa ti wọn ba ni jiji patapata ni owurọ keji lẹhin lilo.
Alaye ni afikun fun alaisan
• Eszopicone, Zaleplon, Zolpidem le fa awọn iwa oorun ti o nipọn, pẹlu sisun sisun, wiwakọ oorun, ati awọn iṣẹ miiran laisi ji ni kikun.Awọn ihuwasi oorun eka wọnyi jẹ ṣọwọn ṣugbọn o ti fa ipalara nla ati iku.
• Awọn iṣẹlẹ wọnyi le waye pẹlu iwọn lilo kan ti awọn oogun wọnyi tabi lẹhin akoko itọju to gun.
• Ti alaisan ba ni idiju ihuwasi oorun, dawọ mu lẹsẹkẹsẹ ki o wa imọran iṣoogun ni kiakia.
• Mu oogun gẹgẹbi a ti ṣe itọsọna nipasẹ dokita rẹ.Lati le dinku iṣẹlẹ ti awọn iṣẹlẹ ti ko dara, ma ṣe apọju, oogun oogun.
Ma ṣe mu eszopiclone, zaleplon tabi zolpidem ti o ko ba le ṣe iṣeduro oorun to pe lẹhin ti o mu oogun naa.Ti o ba yara ju lẹhin ti o mu oogun naa, o le ni oorun oorun ati ni awọn iṣoro pẹlu iranti, gbigbọn tabi isọdọkan.
Lo eszopiclone, zolpidem (flakes, sustained release tablets, subblingual tablets or oral sprays), yẹ ki o lọ si ibusun lẹsẹkẹsẹ lẹhin ti o mu oogun naa, ki o si duro ni ibusun fun wakati 7 si 8.
Lo awọn tabulẹti zaleplon tabi awọn tabulẹti sublingual zolpidem iwọn kekere, o yẹ ki o mu ni ibusun, ati pe o kere ju wakati 4 ni ibusun.
• Nigbati o ba mu eszopiclone, zaleplon, ati zolpidem, maṣe lo awọn oogun miiran ti o ṣe iranlọwọ fun ọ lati sùn, pẹlu diẹ ninu awọn oogun ti a ko ni tita.Maṣe mu ọti ṣaaju ki o to mu awọn oogun wọnyi nitori o mu eewu awọn ipa ẹgbẹ ati awọn aati ikolu pọ si.
Alaye ni afikun fun oṣiṣẹ iṣoogun
• Eszopiclone, Zaleplon, ati Zolpidem ti royin lati fa ihuwasi oorun ti o nipọn.Ihuwasi oorun ti o nipọn tọka si iṣẹ alaisan kan laisi ji ni kikun, eyiti o le ja si ipalara nla ati iku.
• Awọn iṣẹlẹ wọnyi le waye pẹlu iwọn lilo kan ti awọn oogun wọnyi tabi lẹhin akoko itọju to gun.
• Awọn alaisan ti o ti ni iriri iwa oorun ti o nipọn tẹlẹ pẹlu eszopiclone, zaleplon, ati zolpidem jẹ eewọ lati ṣe ilana awọn oogun wọnyi.
• Sọ fun awọn alaisan lati da lilo awọn oogun insomnia duro ti wọn ba ti ni iriri awọn ihuwasi oorun ti o nira, paapaa ti wọn ko ba fa ipalara nla.
Nigbati o ba n ṣe ilana eszopiclone, zaleplon tabi zolpidem si alaisan, tẹle awọn iṣeduro iwọn lilo ninu awọn itọnisọna, bẹrẹ pẹlu iwọn lilo ti o kere julọ ti o ṣeeṣe.
• Gba awọn alaisan niyanju lati ka awọn itọnisọna oogun nigba lilo eszopiclone, zaleplon tabi zolpidem, ati leti wọn lati maṣe lo awọn oogun insomnia miiran, ọti-waini tabi awọn oludena eto aifọkanbalẹ aarin.
(FDA aaye ayelujara)
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-13-2019